Влияние периферической лазерной иридотомии на послеоперационную зрительную функцию
12 апреля 2020 г. обновлено: Richard Trevino, OD, FAAO, University of the Incarnate Word
Оценить влияние верхней или височной локализации лазерной периферической иридотомии на послеоперационную остроту зрения и контрастную чувствительность.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78209
- Рекрутинг
- University of the Incarnate Word
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Закрытоугольная глаукома
- подозрение на закрытоугольную глаукому
Критерий исключения:
- Монокулярный статус
- Предыдущая внутриглазная хирургия
- Острота зрения хуже 20/40
- Предшествующий эпизод острой закрытоугольной глаукомы
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двусторонняя иридотомия: Верхняя
Каждому субъекту в этом исследовании с одной группой проводится двусторонняя лазерная периферическая иридотомия.
Каждому участнику будет проведена верхняя лазерная периферическая иридотомия на одном глазу и височная лазерная периферическая иридотомия на другом глазу.
|
Размещение иридотомии между 11:00 и 1:00 часами
|
|
Экспериментальный: Двусторонняя иридотомия: височная
Каждому субъекту в этом исследовании с одной группой проводится двусторонняя лазерная периферическая иридотомия.
Каждому участнику будет проведена верхняя лазерная периферическая иридотомия на одном глазу и височная лазерная периферическая иридотомия на другом глазу.
|
Размещение иридотомии в 3:00 или 9:00 часов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение остроты зрения
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Изменение остроты зрения с максимальной коррекцией по сравнению с исходным уровнем, оцениваемое по количеству букв, правильно прочитанных на диаграмме ETDRS.
|
30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение контрастной чувствительности Peli-Robson
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Изменение контрастной чувствительности по сравнению с исходным уровнем оценивается по количеству букв, правильно прочитанных на диаграмме Пели-Робсона.
|
30 дней после операции
|
|
Изменение контрастной чувствительности CSV-1000
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Изменение контрастной чувствительности по сравнению с исходным уровнем, оцениваемое по количеству правильных ответов в тесте CSV-1000.
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard Trevino, OD, University of the Incarnate Word
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-02-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глаукома, закрытие угла
-
Al-Azhar UniversityРекрутингОсложнение ортодонтического аппарата, пациенты класса Angle II, дистализацияЕгипет