Auswirkung der peripheren Laser-Iridotomie-Platzierung auf die postoperative Sehfunktion
12. April 2020 aktualisiert von: Richard Trevino, OD, FAAO, University of the Incarnate Word
Es sollte der Einfluss der peripheren Laser-Iridotomie-Lokalisation im Vergleich zu temporal auf die postoperative Sehschärfe und Kontrastempfindlichkeit bewertet werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78209
- Rekrutierung
- University of the Incarnate Word
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Engwinkelglaukom
- Verdacht auf Engwinkelglaukom
Ausschlusskriterien:
- Monokularer Status
- Frühere intraokulare Operation
- Sehschärfe schlechter als 20/40
- Frühere Episode eines akuten Engwinkelglaukoms
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bilaterale Iridotomie: Superior
Jeder Proband in dieser einarmigen Studie wird einer bilateralen peripheren Laser-Iridotomie-Operation unterzogen.
Jeder Teilnehmer wird einer peripheren Laser-Iridotomie in einem Auge und einer temporalen peripheren Laser-Iridotomie im anderen Auge unterzogen.
|
Iridotomie-Platzierung zwischen 11:00 und 1:00 Uhr
|
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Experimental: Bilaterale Iridotomie: Temporal
Jeder Proband in dieser einarmigen Studie wird einer bilateralen peripheren Laser-Iridotomie-Operation unterzogen.
Jeder Teilnehmer wird einer peripheren Laser-Iridotomie in einem Auge und einer temporalen peripheren Laser-Iridotomie im anderen Auge unterzogen.
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Iridotomie-Platzierung um 3:00 oder 9:00 Uhr
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Sehschärfe
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
|
Veränderung gegenüber der am besten korrigierten Sehschärfe zu Studienbeginn, bewertet in der Anzahl der Buchstaben, die auf der ETDRS-Tafel korrekt abgelesen wurden
|
30 Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Kontrastempfindlichkeit von Peli-Robson
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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Änderung der Kontrastempfindlichkeit gegenüber dem Ausgangswert, bewertet in der Anzahl der Buchstaben, die auf der Peli-Robson-Tafel korrekt gelesen wurden
|
30 Tage nach der Operation
|
|
Änderung der CSV-1000-Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
|
Veränderung der Kontrastempfindlichkeit gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Anzahl richtiger Antworten im CSV-1000-Test
|
30 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Trevino, OD, University of the Incarnate Word
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-02-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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