Effetto del posizionamento dell'iridotomia laser periferica sulla funzione visiva postoperatoria
12 aprile 2020 aggiornato da: Richard Trevino, OD, FAAO, University of the Incarnate Word
Per valutare l'influenza della posizione dell'iridotomia periferica laser superiore rispetto a quella temporale sull'acuità visiva post-operatoria e sulla sensibilità al contrasto.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78209
- Reclutamento
- University of the Incarnate Word
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Glaucoma ad angolo chiuso
- Sospetto glaucoma ad angolo chiuso
Criteri di esclusione:
- Stato monoculare
- Pregressa chirurgia intraoculare
- Acuità visiva inferiore a 20/40
- Pregresso episodio di glaucoma acuto ad angolo chiuso
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Iridotomia bilaterale: Superiore
Ogni soggetto in questo studio a braccio singolo viene sottoposto a chirurgia di iridotomia periferica laser bilaterale.
Ogni partecipante verrà sottoposto a iridotomia periferica laser superiore in un occhio e iridotomia periferica laser temporale nell'altro occhio.
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Posizionamento dell'iridotomia tra le 11:00 e l'1:00
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Sperimentale: Iridotomia bilaterale: temporale
Ogni soggetto in questo studio a braccio singolo viene sottoposto a chirurgia di iridotomia periferica laser bilaterale.
Ogni partecipante verrà sottoposto a iridotomia periferica laser superiore in un occhio e iridotomia periferica laser temporale nell'altro occhio.
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Posizionamento dell'iridotomia alle 3:00 o alle 9:00
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione dell'acuità visiva
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Variazione dall'acuità visiva corretta al basale valutata in numero di lettere correttamente lette sul grafico ETDRS
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30 giorni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della sensibilità al contrasto di Peli-Robson
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale della sensibilità al contrasto valutata in numero di lettere lette correttamente sulla carta Peli-Robson
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30 giorni dopo l'intervento
|
|
Modifica della sensibilità al contrasto CSV-1000
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale della sensibilità al contrasto valutata utilizzando il numero di risposte corrette nel test CSV-1000
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30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Trevino, OD, University of the Incarnate Word
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-02-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .