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주변 레이저 홍채 절개술 배치가 수술 후 시각 기능에 미치는 영향

2020년 4월 12일 업데이트: Richard Trevino, OD, FAAO, University of the Incarnate Word
수술 후 시력 및 대비 감도에 대한 상방 대 측두 레이저 주변 홍채 절개 위치의 영향을 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78209
        • 모병
        • University of the Incarnate Word

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폐쇄각 녹내장
  • 폐쇄각 녹내장 의심

제외 기준:

  • 단안 상태
  • 이전 안내 수술
  • 시력이 20/40보다 나쁨
  • 급성 폐쇄각 녹내장의 이전 에피소드
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양측 홍채 절개술: 우수
이 단일 암 연구의 각 피험자는 양측 레이저 주변 홍채 절개술을 받습니다. 각 참가자는 한쪽 눈에 우수한 레이저 주변 홍채 절개술을, 다른 쪽 눈에는 측두 레이저 주변 홍채 절개술을 시행합니다.
11시에서 1시 사이에 홍채 절개술 배치
실험적: 양측 홍채 절개술: 일시적
이 단일 암 연구의 각 피험자는 양측 레이저 주변 홍채 절개술을 받습니다. 각 참가자는 한쪽 눈에 우수한 레이저 주변 홍채 절개술을, 다른 쪽 눈에는 측두 레이저 주변 홍채 절개술을 시행합니다.
3시 또는 9시 방향에 홍채 절개술 배치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력의 변화
기간: 수술 후 30일
ETDRS 차트에서 올바르게 읽은 글자 수로 평가된 기준선 최고 교정 시력의 변화
수술 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Peli-Robson 대비 감도의 변화
기간: 수술 후 30일
Peli-Robson 차트에서 올바르게 읽은 글자 수로 평가된 대조 감도의 기준선 대비 변화
수술 후 30일
CSV-1000 대비감도 변화
기간: 수술 후 30일
CSV-1000 테스트에서 올바른 응답 수를 사용하여 평가된 대조 감도의 기준선으로부터의 변화
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Richard Trevino, OD, University of the Incarnate Word

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16-02-003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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