Efecto de la colocación de iridotomía láser periférica en la función visual posoperatoria
12 de abril de 2020 actualizado por: Richard Trevino, OD, FAAO, University of the Incarnate Word
Evaluar la influencia de la ubicación de la iridotomía periférica con láser superior versus temporal en la agudeza visual y la sensibilidad al contraste postoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209
- Reclutamiento
- University of the Incarnate Word
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Glaucoma de ángulo cerrado
- Sospechoso de glaucoma de ángulo cerrado
Criterio de exclusión:
- Estado monocular
- Cirugía intraocular previa
- Agudeza visual peor que 20/40
- Episodio previo de glaucoma agudo de ángulo cerrado
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Iridotomía bilateral: Superior
Cada sujeto en este estudio de un solo brazo se somete a una cirugía de iridotomía periférica con láser bilateral.
Cada participante se someterá a una iridotomía periférica con láser superior en un ojo y una iridotomía periférica con láser temporal en el otro ojo.
|
Colocación de iridotomía entre las 11:00 y la 1:00 horas
|
|
Experimental: Iridotomía bilateral: Temporal
Cada sujeto en este estudio de un solo brazo se somete a una cirugía de iridotomía periférica con láser bilateral.
Cada participante se someterá a una iridotomía periférica con láser superior en un ojo y una iridotomía periférica con láser temporal en el otro ojo.
|
Colocación de iridotomía a las 3:00 o 9:00 en punto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la agudeza visual
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorio
|
Cambio con respecto al valor inicial de la agudeza visual mejor corregida evaluada en número de letras leídas correctamente en el gráfico ETDRS
|
30 días postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la sensibilidad al contraste de Peli-Robson
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorio
|
Cambio desde el inicio en la sensibilidad al contraste evaluada en número de letras leídas correctamente en la tabla de Peli-Robson
|
30 días postoperatorio
|
|
Cambio en la sensibilidad de contraste CSV-1000
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorio
|
Cambio desde el inicio en la sensibilidad al contraste evaluado usando el número de respuestas correctas en la prueba CSV-1000
|
30 días postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Trevino, OD, University of the Incarnate Word
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-02-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .