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シャンパーニュ・アルデンヌの心臓リハビリテーションプログラムに参加した患者における性機能不全に関する研究 (SexualDysf)

2018年5月17日 更新者:CHU de Reims

シャンパーニュ・アルデンヌの心臓リハビリテーションプログラムに参加している患者における性機能障害と性的指向の研究

性的健康は、個人の生活の質と患者の幸福の重要な指標です。 性機能障害(SD)は心臓病患者によく見られます。 スクリーニングと管理が推奨されます。 心臓リハビリテーション (CR) は、この問題に対処できる特権的な機会であるように見えますが、管理が不十分であることがよくあります。 この研究の主な目的は、シャンパーニュ・アルデンヌ地域の CR 患者における SD の有病率を評価することでした。 第 2 の目的は、最も頻繁に遭遇する SD について説明すること、SD の危険因子を特定すること、急性心臓イベント前後の性生活に関する患者の感情を比較すること、そして専用の性科学ワークショップによってケアの必要性の推定値を収集することでした。 。 研究者らは、治験審査委員会の承認後、記述的および分析的な目的で観察的多施設前向き研究を実施した。 2017 年 6 月 1 日から 9 月 1 日まで、地域のさまざまなセンターで心臓リハビリテーション プログラムに参加している患者を対象に、匿名のアンケートが配布されました。

調査の概要

詳細な説明

性的健康は、個人の生活の質と患者の幸福の重要な指標です。 性機能障害(SD)は心臓病患者によく見られます。 スクリーニングと管理が推奨されます。 心臓リハビリテーション (CR) は、この問題に対処できる特権的な機会であるように見えますが、管理が不十分であることがよくあります。 この研究の主な目的は、シャンパーニュ・アルデンヌ地域の CR 患者における SD の有病率を評価することでした。 第 2 の目的は、最も頻繁に遭遇する SD について説明すること、SD の危険因子を特定すること、急性心臓イベント前後の性生活に関する患者の感情を比較すること、そして専用の性科学ワークショップによってケアの必要性の推定値を収集することでした。 。

この前向き多施設研究は、2017年6月1日から9月1日までシャンパーニュ・アルデンヌ地方(ランス、アルデンヌ、トロワ)の心臓リハビリテーションセンターで匿名の自己アンケートにより実施された。

適格な患者は成年に達しており、引用されたセンターのいずれかで CR プログラムに参加し、自発的に研究アンケートに回答することに同意していなければなりません。 以前の性行動は将来の行動やカウンセリングの必要性を予測できないため、性的不活動と独身は除外基準ではありませんでした。 患者は、リハビリテーションプログラム中または心臓専門医とのフォローアップ相談中に、医療専門家から研究の目的と実施について説明を受けました。 患者が研究への参加に同意した場合、アンケートと情報シートが提供されました。 影響を避けるため、アンケートは匿名で患者自身が個別に記入する必要がありました。 その後、遺体は密閉された不透明な封筒に入れられ、各センターのクローク近くに残された密閉骨壺に戻された。

データは、量的変数の場合は平均 (±標準偏差)、カテゴリ変数の場合はパーセンテージとして記述されます。 Student 検定または Wilcoxon-Mann Whitney 検定を量的変数に使用し、カイ 2 乗検定またはフィッシャーの直接確率検定をカテゴリ変数に使用しました。 SD 危険因子の多変量解析はロジスティック回帰によって実行されました。 オッズ比 (OR) は、95% 信頼区間 (CI) とともに報告されます。 検査は両側性であり、有意閾値は p <0.05 でした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

適格な患者は成人に達しており、引用されたセンターのいずれかで CR プログラムに参加し、自発的に研究アンケートに回答することに同意していなければなりません。

説明

包含基準:

  • 患者は成人に達しており、引用されたセンターのいずれかでCRプログラムに参加し、自発的に研究アンケートに回答することに同意していなければならない。

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心臓リハビリテーションを受けている患者さん
適格な患者は成人に達しており、引用されたセンターのいずれかで CR プログラムに参加し、自発的に研究アンケートに回答することに同意していなければなりません。
アンケートと情報シートが提供されます。 影響を避けるため、アンケートは匿名で患者自身が個別に記入する必要がありました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓リハビリテーションにおける性機能障害の有病率
時間枠:0日目
研究または観察研究における実験変数の影響を測定するために使用される、病気や形質のパターン、または曝露、危険因子、または治療との関連性を説明するために使用される、特定の重要な測定値または観察。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月22日

最初の投稿 (実際)

2017年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月17日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PZ17040

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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