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Estudo da Disfunção Sexual em Pacientes Incluídos em um Programa de Reabilitação Cardíaca em Champagne-Ardenne (SexualDysf)

17 de maio de 2018 atualizado por: CHU de Reims

Estudo da Disfunção Sexual e Lugar da Sexualidade em Pacientes Incluídos em um Programa de Reabilitação Cardíaca em Champagne-Ardenne

A saúde sexual é um importante marcador da qualidade de vida individual e bem-estar dos pacientes. A disfunção sexual (DS) é comum em pacientes com doença cardíaca. Triagem e gerenciamento são recomendados. A reabilitação cardíaca (RC) parece ser um momento privilegiado para abordar esse problema, mas o manejo muitas vezes é insuficiente. O principal objetivo do estudo foi avaliar a prevalência de SD em pacientes em CR na região de Champagne-Ardenne. Os objetivos secundários foram descrever a SD mais frequentemente encontrada, identificar os fatores de risco da SD, comparar os sentimentos dos pacientes sobre sua vida sexual, antes e depois de um evento cardíaco agudo e coletar uma estimativa da necessidade de cuidados por meio de um workshop de sexologia dedicado . Os investigadores conduziram um estudo prospectivo observacional multicêntrico para fins descritivos e analíticos após a aprovação do conselho de revisão institucional. Um questionário anônimo foi distribuído de 1º de junho a 1º de setembro de 2017 em pacientes participantes de um programa de reabilitação cardíaca nos vários centros da região.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A saúde sexual é um importante marcador da qualidade de vida individual e bem-estar dos pacientes. A disfunção sexual (DS) é comum em pacientes com doença cardíaca. Triagem e gerenciamento são recomendados. A reabilitação cardíaca (RC) parece ser um momento privilegiado para abordar esse problema, mas o manejo muitas vezes é insuficiente. O principal objetivo do estudo foi avaliar a prevalência de SD em pacientes em CR na região de Champagne-Ardenne. Os objetivos secundários foram descrever a SD mais frequentemente encontrada, identificar os fatores de risco da SD, comparar os sentimentos dos pacientes sobre sua vida sexual, antes e depois de um evento cardíaco agudo e coletar uma estimativa da necessidade de cuidados por meio de um workshop de sexologia dedicado .

Este estudo prospectivo multicêntrico foi realizado nos centros de reabilitação cardíaca de Champagne-Ardenne (Reims, Ardennes e Troyes) entre 1 de junho e 1 de setembro de 2017 por autoquestionário anônimo.

Os pacientes elegíveis devem ter atingido a maioridade, participar de um programa de RC em um dos centros citados e concordar em responder ao questionário do estudo voluntariamente. A inatividade sexual e o celibato não foram critérios de exclusão porque o comportamento sexual anterior não previu o comportamento futuro e a necessidade de aconselhamento. Os pacientes foram informados sobre os objetivos e condução do estudo por um profissional de saúde durante seu programa de reabilitação ou em consultas de acompanhamento com o cardiologista. Se o paciente concordasse em participar do estudo, um questionário e uma folha de informações eram fornecidos. O questionário deveria ser preenchido anonimamente e individualmente pelo paciente, para evitar qualquer influência. Em seguida, foi colocado de volta em um envelope opaco fechado, em uma urna fechada deixada perto do vestiário de cada centro.

Os dados são descritos como média (± desvio padrão) para variáveis ​​quantitativas e como porcentagem para variáveis ​​categóricas. O teste de Student ou Wilcoxon-Mann Whitney foi utilizado para as variáveis ​​quantitativas e qui-quadrado ou teste exato de Fisher para as variáveis ​​categóricas. A análise multivariada dos fatores de risco de MS foi realizada por regressão logística. O Odds Ratio (OR) é relatado com seu intervalo de confiança (CI) de 95%. Os testes foram bilaterais com limiar de significância de p < 0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reims, França, 51092
        • CHU Reims

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes elegíveis devem ter atingido a maioridade, participar de um programa de RC em um dos centros citados e concordar em responder ao questionário do estudo voluntariamente

Descrição

Critério de inclusão:

  • os pacientes devem ter atingido a maioridade, participar de um programa de RC em um dos centros citados e concordar em responder ao questionário do estudo voluntariamente

Critério de exclusão:

  • <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes em reabilitação cardíaca
Os pacientes elegíveis devem ter atingido a maioridade, participar de um programa de RC em um dos centros citados e concordar em responder ao questionário do estudo voluntariamente
Um questionário e uma folha de informações são fornecidos. O questionário deveria ser preenchido anonimamente e individualmente pelo paciente, para evitar qualquer influência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de disfunção sexual na reabilitação cardíaca
Prazo: Dia 0
Medições ou observações chave específicas usadas para medir o efeito de variáveis ​​experimentais em um estudo, ou para estudos observacionais, para descrever padrões de doenças ou características ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PZ17040

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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