- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03352817
Champagne-Ardenne의 심장 재활 프로그램에 포함된 환자의 성기능 장애 연구 (SexualDysf)
Champagne-Ardenne의 심장 재활 프로그램에 포함된 환자의 성 기능 장애 및 성 위치에 대한 연구
연구 개요
상세 설명
성 건강은 개인의 삶의 질과 환자의 복지를 나타내는 중요한 지표입니다. 성기능 장애(SD)는 심장병 환자에게 흔합니다. 검진 및 관리를 권장합니다. 심장 재활(CR)은 이 문제를 해결하는 특권적인 순간인 것 같지만 관리가 종종 불충분합니다. 이 연구의 주요 목적은 Champagne-Ardenne 지역의 CR 환자에서 SD의 유병률을 평가하는 것이었습니다. 2차 목표는 가장 자주 접하는 SD를 설명하고, SD의 위험 요인을 식별하고, 급성 심장 사건 전후에 성생활에 대한 환자의 감정을 비교하고, 전용 성학 워크숍에서 치료의 필요성 추정치를 수집하는 것이었습니다. .
이 전향적 다기관 연구는 2017년 6월 1일부터 9월 1일까지 Champagne-Ardenne(Reims, Ardennes 및 Troyes)의 심장 재활 센터에서 익명의 자체 설문지를 통해 수행되었습니다.
적격 환자는 성년에 도달하고 인용된 센터 중 한 곳에서 CR 프로그램에 참여하고 연구 설문지에 자발적으로 응답하는 데 동의해야 합니다. 이전의 성적 행동이 미래의 행동과 상담의 필요성을 예측하지 못하기 때문에 성적 비활동과 독신은 배제 기준이 아닙니다. 환자는 재활 프로그램 중 또는 심장 전문의와의 후속 상담에서 건강 전문가로부터 연구의 목적과 수행에 대해 정보를 받았습니다. 환자가 연구 참여에 동의하면 설문지와 정보 시트가 제공됩니다. 설문지는 영향을 피하기 위해 환자가 익명으로 개별적으로 작성해야 했습니다. 그런 다음 동봉된 불투명 봉투에 넣어 각 센터의 휴대품 보관소 근처에 있는 닫힌 항아리에 다시 넣었습니다.
데이터는 정량적 변수의 경우 평균(± 표준 편차)으로, 범주형 변수의 경우 백분율로 설명됩니다. 정량적 변수로는 Student 또는 Wilcoxon-Mann Whitney 검정을, 범주형 변수로는 카이제곱 또는 Fisher의 정확 검정을 사용했습니다. SD 위험 요인의 다변량 분석은 로지스틱 회귀 분석을 통해 수행되었습니다. 승산비(OR)는 95% 신뢰 구간(CI)으로 보고됩니다. 테스트는 p<0.05에서 유의성 임계값으로 양측성이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- CHU Reims
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 성년이 되어야 하고 인용된 센터 중 한 곳에서 CR 프로그램에 참여하고 연구 설문지에 자발적으로 응답하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- <18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심장 재활 환자
적격 환자는 성년에 도달하고, 인용된 센터 중 한 곳에서 CR 프로그램에 참여하고, 연구 설문지에 자발적으로 응답하는 데 동의해야 합니다.
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설문지와 정보 시트가 제공됩니다.
설문지는 영향을 피하기 위해 환자가 익명으로 개별적으로 작성해야 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 재활에서 성기능 장애 유병률
기간: 0일
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질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하기 위해 연구 또는 관찰 연구에서 실험 변수의 효과를 측정하는 데 사용되는 특정 주요 측정 또는 관찰
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0일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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