이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Champagne-Ardenne의 심장 재활 프로그램에 포함된 환자의 성기능 장애 연구 (SexualDysf)

2018년 5월 17일 업데이트: CHU de Reims

Champagne-Ardenne의 심장 재활 프로그램에 포함된 환자의 성 기능 장애 및 성 위치에 대한 연구

성 건강은 개인의 삶의 질과 환자의 복지를 나타내는 중요한 지표입니다. 성기능 장애(SD)는 심장병 환자에게 흔합니다. 검진 및 관리를 권장합니다. 심장 재활(CR)은 이 문제를 해결하는 특권적인 순간인 것 같지만 관리가 종종 불충분합니다. 이 연구의 주요 목적은 Champagne-Ardenne 지역의 CR 환자에서 SD의 유병률을 평가하는 것이었습니다. 2차 목표는 가장 자주 접하는 SD를 설명하고, SD의 위험 요인을 식별하고, 급성 심장 사건 전후에 성생활에 대한 환자의 감정을 비교하고, 전용 성학 워크숍에서 치료의 필요성 추정치를 수집하는 것이었습니다. . 조사관은 Institutional review board의 승인을 받은 후 설명 및 분석 목적으로 관측 다기관 전향적 연구를 수행했습니다. 2017년 6월 1일부터 9월 1일까지 지역 내 여러 센터에서 심장 재활 프로그램에 참여하는 환자들에게 익명의 설문지가 배포되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

성 건강은 개인의 삶의 질과 환자의 복지를 나타내는 중요한 지표입니다. 성기능 장애(SD)는 심장병 환자에게 흔합니다. 검진 및 관리를 권장합니다. 심장 재활(CR)은 이 문제를 해결하는 특권적인 순간인 것 같지만 관리가 종종 불충분합니다. 이 연구의 주요 목적은 Champagne-Ardenne 지역의 CR 환자에서 SD의 유병률을 평가하는 것이었습니다. 2차 목표는 가장 자주 접하는 SD를 설명하고, SD의 위험 요인을 식별하고, 급성 심장 사건 전후에 성생활에 대한 환자의 감정을 비교하고, 전용 성학 워크숍에서 치료의 필요성 추정치를 수집하는 것이었습니다. .

이 전향적 다기관 연구는 2017년 6월 1일부터 9월 1일까지 Champagne-Ardenne(Reims, Ardennes 및 Troyes)의 심장 재활 센터에서 익명의 자체 설문지를 통해 수행되었습니다.

적격 환자는 성년에 도달하고 인용된 센터 중 한 곳에서 CR 프로그램에 참여하고 연구 설문지에 자발적으로 응답하는 데 동의해야 합니다. 이전의 성적 행동이 미래의 행동과 상담의 필요성을 예측하지 못하기 때문에 성적 비활동과 독신은 배제 기준이 아닙니다. 환자는 재활 프로그램 중 또는 심장 전문의와의 후속 상담에서 건강 전문가로부터 연구의 목적과 수행에 대해 정보를 받았습니다. 환자가 연구 참여에 동의하면 설문지와 정보 시트가 제공됩니다. 설문지는 영향을 피하기 위해 환자가 익명으로 개별적으로 작성해야 했습니다. 그런 다음 동봉된 불투명 봉투에 넣어 각 센터의 휴대품 보관소 근처에 있는 닫힌 항아리에 다시 넣었습니다.

데이터는 정량적 변수의 경우 평균(± 표준 편차)으로, 범주형 변수의 경우 백분율로 설명됩니다. 정량적 변수로는 Student 또는 Wilcoxon-Mann Whitney 검정을, 범주형 변수로는 카이제곱 또는 Fisher의 정확 검정을 사용했습니다. SD 위험 요인의 다변량 분석은 로지스틱 회귀 분석을 통해 수행되었습니다. 승산비(OR)는 95% 신뢰 구간(CI)으로 보고됩니다. 테스트는 p<0.05에서 유의성 임계값으로 양측성이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Reims, 프랑스, 51092
        • CHU Reims

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

적격 환자는 성년에 도달하고, 인용된 센터 중 한 곳에서 CR 프로그램에 참여하고, 연구 설문지에 자발적으로 응답하는 데 동의해야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 환자는 성년이 되어야 하고 인용된 센터 중 한 곳에서 CR 프로그램에 참여하고 연구 설문지에 자발적으로 응답하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • <18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심장 재활 환자
적격 환자는 성년에 도달하고, 인용된 센터 중 한 곳에서 CR 프로그램에 참여하고, 연구 설문지에 자발적으로 응답하는 데 동의해야 합니다.
설문지와 정보 시트가 제공됩니다. 설문지는 영향을 피하기 위해 환자가 익명으로 개별적으로 작성해야 했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 재활에서 성기능 장애 유병률
기간: 0일
질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하기 위해 연구 또는 관찰 연구에서 실험 변수의 효과를 측정하는 데 사용되는 특정 주요 측정 또는 관찰
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PZ17040

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다