Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование сексуальной дисфункции у пациентов, включенных в программу кардиореабилитации в Шампани-Арденны (SexualDysf)

17 мая 2018 г. обновлено: CHU de Reims

Изучение сексуальной дисфункции и места сексуальности у пациентов, включенных в программу кардиореабилитации в Шампани-Арденны

Сексуальное здоровье является важным маркером индивидуального качества жизни и самочувствия пациентов. Сексуальная дисфункция (СД) часто встречается у пациентов с сердечными заболеваниями. Рекомендуется скрининг и лечение. Кардиореабилитация (КР) кажется подходящим моментом для решения этой проблемы, но ее часто недостаточно. Основная цель исследования заключалась в оценке распространенности СЗ у пациентов с КР в регионе Шампань-Арденны. Вторичные цели заключались в описании наиболее часто встречающихся СД, выявлении факторов риска СД, сравнении ощущений пациентов в отношении их сексуальной жизни до и после острого сердечного приступа, а также для оценки потребности в уходе на специальном сексологическом семинаре. . Исследователи провели обсервационное многоцентровое проспективное исследование в описательных и аналитических целях после одобрения Наблюдательным советом учреждения. Анонимная анкета была распространена с 1 июня по 1 сентября 2017 года среди пациентов, участвующих в программе кардиореабилитации в различных центрах региона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сексуальное здоровье является важным маркером индивидуального качества жизни и самочувствия пациентов. Сексуальная дисфункция (СД) часто встречается у пациентов с сердечными заболеваниями. Рекомендуется скрининг и лечение. Кардиореабилитация (КР) кажется подходящим моментом для решения этой проблемы, но ее часто недостаточно. Основная цель исследования заключалась в оценке распространенности СЗ у пациентов с КР в регионе Шампань-Арденны. Вторичные цели заключались в описании наиболее часто встречающихся СД, выявлении факторов риска СД, сравнении ощущений пациентов в отношении их сексуальной жизни до и после острого сердечного приступа, а также для оценки потребности в уходе на специальном сексологическом семинаре. .

Это проспективное многоцентровое исследование было проведено в центрах кардиологической реабилитации Шампани-Арденны (Реймс, Арденны и Труа) с 1 июня по 1 сентября 2017 года путем анонимного самоанкетирования.

Приемлемые пациенты должны достичь совершеннолетия, участвовать в программе CR в одном из указанных центров и согласиться добровольно ответить на вопросник исследования. Отсутствие половой жизни и воздержание от целибата не были исключающими критериями, поскольку предыдущее сексуальное поведение не предсказывало будущее поведение и необходимость консультирования. Пациенты были проинформированы о целях и проведении исследования медицинским работником во время их реабилитационной программы или на последующих консультациях у кардиолога. В случае согласия пациента на участие в исследовании предоставлялась анкета и информационный лист. Анкета должна была заполняться пациентом анонимно и индивидуально, чтобы избежать какого-либо влияния. Затем его вернули в закрытый непрозрачный конверт, в закрытую урну, оставленную возле гардероба каждого центра.

Данные описываются как среднее (± стандартное отклонение) для количественных переменных и как процент для категориальных переменных. Критерии Стьюдента или Уилкоксона-Манна-Уитни использовались для количественных переменных и критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера для категориальных переменных. Многомерный анализ факторов риска СД проводили методом логистической регрессии. Отношение шансов (OR) сообщается с его 95% доверительным интервалом (CI). Тесты были двусторонними с порогом значимости р<0,05.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Приемлемые пациенты должны достичь совершеннолетия, участвовать в программе CR в одном из указанных центров и согласиться добровольно ответить на вопросник исследования.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты должны достичь совершеннолетия, участвовать в программе CR в одном из указанных центров и согласиться добровольно ответить на вопросник исследования.

Критерий исключения:

  • <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты в кардиологической реабилитации
Приемлемые пациенты должны достичь совершеннолетия, участвовать в программе CR в одном из указанных центров и согласиться добровольно ответить на вопросник исследования.
Предоставляется анкета и информационный лист. Анкета должна была заполняться пациентом анонимно и индивидуально, чтобы избежать какого-либо влияния.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность сексуальной дисфункции в кардиологической реабилитации
Временное ограничение: День 0
Конкретные ключевые измерения или наблюдения, используемые для измерения влияния экспериментальных переменных в исследовании или в обсервационных исследованиях для описания моделей заболеваний или признаков или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением.
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PZ17040

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кардиореабилитация

Подписаться