- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03352817
Исследование сексуальной дисфункции у пациентов, включенных в программу кардиореабилитации в Шампани-Арденны (SexualDysf)
Изучение сексуальной дисфункции и места сексуальности у пациентов, включенных в программу кардиореабилитации в Шампани-Арденны
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сексуальное здоровье является важным маркером индивидуального качества жизни и самочувствия пациентов. Сексуальная дисфункция (СД) часто встречается у пациентов с сердечными заболеваниями. Рекомендуется скрининг и лечение. Кардиореабилитация (КР) кажется подходящим моментом для решения этой проблемы, но ее часто недостаточно. Основная цель исследования заключалась в оценке распространенности СЗ у пациентов с КР в регионе Шампань-Арденны. Вторичные цели заключались в описании наиболее часто встречающихся СД, выявлении факторов риска СД, сравнении ощущений пациентов в отношении их сексуальной жизни до и после острого сердечного приступа, а также для оценки потребности в уходе на специальном сексологическом семинаре. .
Это проспективное многоцентровое исследование было проведено в центрах кардиологической реабилитации Шампани-Арденны (Реймс, Арденны и Труа) с 1 июня по 1 сентября 2017 года путем анонимного самоанкетирования.
Приемлемые пациенты должны достичь совершеннолетия, участвовать в программе CR в одном из указанных центров и согласиться добровольно ответить на вопросник исследования. Отсутствие половой жизни и воздержание от целибата не были исключающими критериями, поскольку предыдущее сексуальное поведение не предсказывало будущее поведение и необходимость консультирования. Пациенты были проинформированы о целях и проведении исследования медицинским работником во время их реабилитационной программы или на последующих консультациях у кардиолога. В случае согласия пациента на участие в исследовании предоставлялась анкета и информационный лист. Анкета должна была заполняться пациентом анонимно и индивидуально, чтобы избежать какого-либо влияния. Затем его вернули в закрытый непрозрачный конверт, в закрытую урну, оставленную возле гардероба каждого центра.
Данные описываются как среднее (± стандартное отклонение) для количественных переменных и как процент для категориальных переменных. Критерии Стьюдента или Уилкоксона-Манна-Уитни использовались для количественных переменных и критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера для категориальных переменных. Многомерный анализ факторов риска СД проводили методом логистической регрессии. Отношение шансов (OR) сообщается с его 95% доверительным интервалом (CI). Тесты были двусторонними с порогом значимости р<0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- CHU Reims
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты должны достичь совершеннолетия, участвовать в программе CR в одном из указанных центров и согласиться добровольно ответить на вопросник исследования.
Критерий исключения:
- <18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты в кардиологической реабилитации
Приемлемые пациенты должны достичь совершеннолетия, участвовать в программе CR в одном из указанных центров и согласиться добровольно ответить на вопросник исследования.
|
Предоставляется анкета и информационный лист.
Анкета должна была заполняться пациентом анонимно и индивидуально, чтобы избежать какого-либо влияния.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распространенность сексуальной дисфункции в кардиологической реабилитации
Временное ограничение: День 0
|
Конкретные ключевые измерения или наблюдения, используемые для измерения влияния экспериментальных переменных в исследовании или в обсервационных исследованиях для описания моделей заболеваний или признаков или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PZ17040
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кардиореабилитация
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterЗавершенный
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Respicardia, Inc.ЗавершенныйАпноэ во сне | Нарушение дыхания во сне | Периодическое дыхание | Центральное апноэ сна | Дыхание Чейна СтоксаСоединенные Штаты, Польша, Германия, Италия
-
Medtronic Bakken Research CenterПрекращеноСердечная недостаточностьНидерланды
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйИнсульт | Мерцательная аритмия | ТромбоэмболияКанада, Италия, Испания, Аргентина, Бельгия, Чили, Германия
-
Boston Scientific CorporationЗавершенный
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Brigham and Women's Hospital; University... и другие соавторыЗавершенныйИнсульт | Мерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
Yonsei UniversityПрекращеноИшемическая болезнь сердца | Мерцательная аритмияКорея, Республика