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Estudio de la disfunción sexual en pacientes incluidos en un programa de rehabilitación cardíaca en Champaña-Ardenas (SexualDysf)

17 de mayo de 2018 actualizado por: CHU de Reims

Estudio de disfunción sexual y lugar de la sexualidad en pacientes incluidos en un programa de rehabilitación cardíaca en Champaña-Ardenas

La salud sexual es un marcador importante de la calidad de vida individual y el bienestar de los pacientes. La disfunción sexual (DS) es común en pacientes con enfermedades del corazón. Se recomienda la detección y el manejo. La rehabilitación cardíaca (RC) parece ser un momento privilegiado para abordar este problema, pero el manejo muchas veces es insuficiente. El objetivo principal del estudio fue evaluar la prevalencia de MS en pacientes en RC en la región de Champagne-Ardenne. Los objetivos secundarios fueron describir la MS encontrada con mayor frecuencia, identificar los factores de riesgo de la MS, comparar los sentimientos de los pacientes sobre su vida sexual, antes y después de un evento cardíaco agudo y recopilar una estimación de la necesidad de atención por parte de un taller de sexología dedicado. . Los investigadores realizaron un estudio prospectivo observacional multicéntrico con fines descriptivos y analíticos después de la aprobación de la junta de revisión institucional. Del 1 de junio al 1 de septiembre de 2017 se distribuyó un cuestionario anónimo en pacientes participantes de un programa de rehabilitación cardiaca en los distintos centros de la región.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La salud sexual es un marcador importante de la calidad de vida individual y el bienestar de los pacientes. La disfunción sexual (DS) es común en pacientes con enfermedades del corazón. Se recomienda la detección y el manejo. La rehabilitación cardíaca (RC) parece ser un momento privilegiado para abordar este problema, pero el manejo muchas veces es insuficiente. El objetivo principal del estudio fue evaluar la prevalencia de MS en pacientes en RC en la región de Champagne-Ardenne. Los objetivos secundarios fueron describir la MS encontrada con mayor frecuencia, identificar los factores de riesgo de la MS, comparar los sentimientos de los pacientes sobre su vida sexual, antes y después de un evento cardíaco agudo y recopilar una estimación de la necesidad de atención por parte de un taller de sexología dedicado. .

Este estudio multicéntrico prospectivo se llevó a cabo en los centros de rehabilitación cardíaca de Champagne-Ardenne (Reims, Ardennes y Troyes) entre el 1 de junio y el 1 de septiembre de 2017 mediante autocuestionario anónimo.

Los pacientes elegibles deben haber alcanzado la mayoría de edad, participar en un programa de RC en uno de los centros citados y aceptar responder el cuestionario del estudio voluntariamente. La inactividad sexual y el celibato no fueron criterios de exclusión porque el comportamiento sexual previo no predijo el comportamiento futuro y la necesidad de asesoramiento. Los pacientes fueron informados sobre los objetivos y la realización del estudio por un profesional de la salud durante su programa de rehabilitación o en las consultas de seguimiento con el cardiólogo. Si el paciente aceptaba participar en el estudio, se entregaba un cuestionario y una hoja informativa. El cuestionario debía ser cumplimentado de forma anónima e individual por el paciente, para evitar cualquier influencia. Luego se volvió a colocar en un sobre opaco cerrado, en una urna cerrada que se dejó cerca del guardarropa de cada centro.

Los datos se describen como media (± desviación estándar) para variables cuantitativas y como porcentaje para variables categóricas. Se utilizó la prueba de Student o Wilcoxon-Mann-Whitney para las variables cuantitativas y la prueba de chi-cuadrado o exacta de Fisher para las variables categóricas. El análisis multivariante de los factores de riesgo de DE se realizó mediante regresión logística. El Odds Ratio (OR) se reporta con su intervalo de confianza (IC) del 95%. Las pruebas fueron bilaterales con un umbral de significación en p <0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reims, Francia, 51092
        • CHU Reims

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes elegibles deben haber alcanzado la mayoría de edad, participar en un programa de RC en uno de los centros citados y aceptar responder el cuestionario del estudio voluntariamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los pacientes deben haber alcanzado la mayoría de edad, participar en un programa de RC en uno de los centros citados y aceptar responder el cuestionario del estudio voluntariamente

Criterio de exclusión:

  • <18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes en rehabilitación cardiaca
Los pacientes elegibles deben haber alcanzado la mayoría de edad, participar en un programa de RC en uno de los centros citados y aceptar responder el cuestionario del estudio voluntariamente.
Se proporciona un cuestionario y una hoja de información. El cuestionario debía ser cumplimentado de forma anónima e individual por el paciente, para evitar cualquier influencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de disfunción sexual en rehabilitación cardiaca
Periodo de tiempo: Día 0
Mediciones u observaciones clave específicas utilizadas para medir el efecto de variables experimentales en un estudio, o para estudios de observación, para describir patrones de enfermedades o rasgos o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PZ17040

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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