Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av seksuell dysfunksjon hos pasienter inkludert i et hjerterehabiliteringsprogram i Champagne-Ardenne (SexualDysf)

17. mai 2018 oppdatert av: CHU de Reims

Studie av seksuell dysfunksjon og sted for seksualitet hos pasienter inkludert i et hjerterehabiliteringsprogram i Champagne-Ardenne

Seksuell helse er en viktig markør for individuell livskvalitet og velvære til pasienter. Seksuell dysfunksjon (SD) er vanlig hos pasienter med hjertesykdom. Screening og forvaltning anbefales. Hjerterehabilitering (CR) ser ut til å være et privilegert øyeblikk for å løse dette problemet, men ledelsen er ofte utilstrekkelig. Hovedmålet med studien var å evaluere prevalensen av SD hos pasienter i CR i Champagne-Ardenne-regionen. Sekundære mål var å beskrive SD som oftest opptrer, å identifisere risikofaktorer for SD, å sammenligne følelsene til pasienter om deres sexliv, før og etter en akutt hjertehendelse og å samle inn et estimat av behovet for omsorg ved et dedikert sexologiverksted . Etterforskerne gjennomførte en observasjons multisenter prospektiv studie for beskrivende og analytiske formål etter godkjenning av den institusjonelle vurderingskomiteen. Et anonymt spørreskjema ble delt ut fra 1. juni til 1. september 2017 til pasienter som deltar i et hjerterehabiliteringsprogram i de ulike sentrene i regionen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seksuell helse er en viktig markør for individuell livskvalitet og velvære til pasienter. Seksuell dysfunksjon (SD) er vanlig hos pasienter med hjertesykdom. Screening og forvaltning anbefales. Hjerterehabilitering (CR) ser ut til å være et privilegert øyeblikk for å løse dette problemet, men ledelsen er ofte utilstrekkelig. Hovedmålet med studien var å evaluere prevalensen av SD hos pasienter i CR i Champagne-Ardenne-regionen. Sekundære mål var å beskrive SD som oftest opptrer, å identifisere risikofaktorer for SD, å sammenligne følelsene til pasienter om deres sexliv, før og etter en akutt hjertehendelse og å samle inn et estimat av behovet for omsorg ved et dedikert sexologiverksted .

Denne prospektive multisenterstudien ble utført i hjerterehabiliteringssentrene i Champagne-Ardenne (Reims, Ardennes og Troyes) mellom 1. juni og 1. september 2017 ved hjelp av anonymt selvspørreskjema.

Kvalifiserte pasienter må ha nådd myndig alder, delta i et CR-program ved et av sentrene som er nevnt, og samtykket i å svare på studiespørreskjemaet frivillig. Seksuell inaktivitet og sølibat var ikke ekskluderende kriterier fordi tidligere seksuell atferd ikke spådde fremtidig atferd og behovet for rådgivning. Pasientene ble informert om målene og gjennomføringen av studien av en helsepersonell under rehabiliteringsprogrammet eller i oppfølgingskonsultasjoner med kardiologen. Dersom pasienten sa ja til å delta i studien, ble det levert et spørreskjema og et informasjonsark. Spørreskjemaet måtte fylles ut anonymt og individuelt av pasienten, for å unngå påvirkning. Den ble deretter lagt tilbake i en lukket ugjennomsiktig konvolutt, i en lukket urne igjen nær garderoben til hvert senter.

Data er beskrevet som gjennomsnitt (± standardavvik) for kvantitative variabler og i prosent for kategoriske variabler. Student- eller Wilcoxon-Mann Whitney-testen ble brukt for de kvantitative variablene og chi-square eller Fishers eksakte test for kategoriske variabler. Den multivariate analysen av SD-risikofaktorer ble utført ved logistisk regresjon. Oddsforholdet (OR) er rapportert med sitt 95 % konfidensintervall (CI). Testene var bilaterale med en terskel for signifikans ved p <0,05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU Reims

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte pasienter må ha nådd myndig alder, delta i et CR-program ved et av sentrene som er nevnt, og samtykket i å svare på studiespørreskjemaet frivillig

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha nådd myndig alder, delta i et CR-program ved et av sentrene som er nevnt, og samtykket i å svare på studiespørreskjemaet frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter i hjerterehabilitering
Kvalifiserte pasienter må ha nådd myndig alder, delta i et CR-program ved et av sentrene som er nevnt, og samtykket i å svare på studiespørreskjemaet frivillig
Et spørreskjema og et informasjonsark leveres. Spørreskjemaet måtte fylles ut anonymt og individuelt av pasienten, for å unngå påvirkning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av seksuell dysfunksjon i hjerterehabilitering
Tidsramme: Dag 0
Spesifikke nøkkelmålinger eller observasjoner som brukes til å måle effekten av eksperimentelle variabler i en studie, eller for observasjonsstudier, for å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PZ17040

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere