Studie sexuální dysfunkce u pacientů zařazených do programu srdeční rehabilitace v Champagne-Ardenne (SexualDysf)
Studie sexuální dysfunkce a místa sexuality u pacientů zařazených do programu srdeční rehabilitace v Champagne-Ardenne
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sexuální zdraví je důležitým ukazatelem individuální kvality života a pohody pacientů. Sexuální dysfunkce (SD) je běžná u pacientů se srdečním onemocněním. Doporučuje se screening a léčba. Srdeční rehabilitace (CR) se zdá být privilegovaným okamžikem k řešení tohoto problému, ale management je často nedostatečný. Hlavním cílem studie bylo zhodnotit prevalenci SD u pacientů v ČR v oblasti Champagne-Ardenne. Sekundárními cíli bylo popsat SD nejčastěji se vyskytující, identifikovat rizikové faktory SD, porovnat pocity pacientů o jejich sexuálním životě před a po akutní srdeční příhodě a shromáždit odhad potřeby péče specializovaným sexuologickým workshopem. .
Tato prospektivní multicentrická studie byla provedena v kardiologických rehabilitačních centrech Champagne-Ardenne (Reims, Ardennes a Troyes) mezi 1. červnem a 1. zářím 2017 formou anonymního samodotazování.
Způsobilí pacienti musí dosáhnout plnoletosti, účastnit se programu CR v jednom z uvedených center a souhlasit s dobrovolnou odpovědí na dotazník studie. Sexuální nečinnost a celibát nebyly vylučovacími kritérii, protože předchozí sexuální chování nepředpovídalo budoucí chování a potřebu poradenství. Pacienti byli informováni o cílech a provádění studie zdravotníkem během jejich rehabilitačního programu nebo při následných konzultacích s kardiologem. Pokud pacient souhlasil s účastí ve studii, byl mu poskytnut dotazník a informační list. Dotazník musel pacient vyplnit anonymně a individuálně, aby se vyhnul jakémukoli ovlivňování. Poté byla vrácena zpět do uzavřené neprůhledné obálky, do uzavřené urny ponechané poblíž šatny každého centra.
Data jsou popsána jako průměr (± standardní odchylka) pro kvantitativní proměnné a jako procento pro kategorické proměnné. Pro kvantitativní proměnné byl použit Studentův nebo Wilcoxon-Mann Whitney test a pro kategorické proměnné chí-kvadrát nebo Fisherův exaktní test. Multivariační analýza rizikových faktorů SD byla provedena logistickou regresí. Poměr šancí (OR) se uvádí s 95% intervalem spolehlivosti (CI). Testy byly bilaterální s prahem významnosti p < 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- CHU Reims
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti musí dosáhnout plnoletosti, účastnit se programu CR v jednom z uvedených center a souhlasit s tím, že dobrovolně odpoví na dotazník studie
Kritéria vyloučení:
- <18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti v srdeční rehabilitaci
Způsobilí pacienti musí dosáhnout plnoletosti, účastnit se programu CR v jednom z uvedených center a souhlasit s tím, že dobrovolně odpoví na dotazník studie.
|
K dispozici je dotazník a informační list.
Dotazník musel pacient vyplnit anonymně a individuálně, aby se vyhnul jakémukoli ovlivňování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence sexuální dysfunkce v srdeční rehabilitaci
Časové okno: Den 0
|
Specifická klíčová měření nebo pozorování používaná k měření účinku experimentálních proměnných ve studii nebo pro pozorovací studie k popisu vzorců nemocí nebo vlastností nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PZ17040
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .