Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dysfunkcji seksualnych u pacjentów objętych programem rehabilitacji kardiologicznej w Szampanii-Ardenach (SexualDysf)

17 maja 2018 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Badanie dysfunkcji seksualnych i miejsca seksualności u pacjentów objętych programem rehabilitacji kardiologicznej w Szampanii-Ardenach

Zdrowie seksualne jest ważnym wyznacznikiem indywidualnej jakości życia i samopoczucia pacjentów. Dysfunkcja seksualna (SD) jest powszechna u pacjentów z chorobami serca. Zalecane są badania przesiewowe i zarządzanie. Rehabilitacja kardiologiczna (CR) wydaje się być uprzywilejowanym momentem na rozwiązanie tego problemu, jednak często postępowanie jest niewystarczające. Głównym celem pracy była ocena częstości występowania SD u pacjentów w CR w regionie Szampania-Ardeny. Drugorzędnymi celami było opisanie najczęściej spotykanej SD, identyfikacja czynników ryzyka SD, porównanie odczuć pacjentów na temat ich życia seksualnego przed i po ostrym incydencie sercowym oraz zebranie oszacowania zapotrzebowania na opiekę ze strony dedykowanego warsztatu seksuologicznego . Badacze przeprowadzili obserwacyjne wieloośrodkowe badanie prospektywne w celach opisowych i analitycznych po zatwierdzeniu przez instytucjonalną komisję rewizyjną. Anonimowa ankieta była dystrybuowana od 1 czerwca do 1 września 2017 roku wśród pacjentów uczestniczących w programie rehabilitacji kardiologicznej w różnych ośrodkach regionu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zdrowie seksualne jest ważnym wyznacznikiem indywidualnej jakości życia i samopoczucia pacjentów. Dysfunkcja seksualna (SD) jest powszechna u pacjentów z chorobami serca. Zalecane są badania przesiewowe i zarządzanie. Rehabilitacja kardiologiczna (CR) wydaje się być uprzywilejowanym momentem na rozwiązanie tego problemu, jednak często postępowanie jest niewystarczające. Głównym celem pracy była ocena częstości występowania SD u pacjentów w CR w regionie Szampania-Ardeny. Drugorzędnymi celami było opisanie najczęściej spotykanej SD, identyfikacja czynników ryzyka SD, porównanie odczuć pacjentów na temat ich życia seksualnego przed i po ostrym incydencie sercowym oraz zebranie oszacowania zapotrzebowania na opiekę ze strony dedykowanego warsztatu seksuologicznego .

To prospektywne, wieloośrodkowe badanie przeprowadzono w ośrodkach rehabilitacji kardiologicznej w Szampanii-Ardenach (Reims, Ardeny i Troyes) w okresie od 1 czerwca do 1 września 2017 r. za pomocą anonimowego kwestionariusza.

Kwalifikujący się pacjenci muszą być pełnoletni, uczestniczyć w programie CR w jednym z cytowanych ośrodków i wyrazić zgodę na dobrowolne wypełnienie kwestionariusza badawczego. Brak aktywności seksualnej i celibat nie były kryteriami wykluczającymi, ponieważ wcześniejsze zachowania seksualne nie przewidywały przyszłych zachowań i potrzeby poradnictwa. Pacjenci byli informowani o celach i przebiegu badania przez pracownika służby zdrowia w trakcie programu rehabilitacji lub podczas konsultacji kontrolnych z kardiologiem. Jeśli pacjent wyraził zgodę na udział w badaniu, otrzymywał kwestionariusz i kartę informacyjną. Ankieta musiała być wypełniona anonimowo i indywidualnie przez pacjenta, aby uniknąć jakichkolwiek wpływów. Następnie umieszczano go z powrotem w załączonej nieprzejrzystej kopercie, w zamkniętej urnie pozostawionej w pobliżu szatni każdego ośrodka.

Dane są opisane jako średnia (± odchylenie standardowe) dla zmiennych ilościowych i procentowo dla zmiennych kategorycznych. Dla zmiennych ilościowych zastosowano test Studenta lub Wilcoxona-Manna-Manna Whitneya, a dla zmiennych kategorycznych test chi-kwadrat lub dokładny Fishera. Wielowymiarową analizę czynników ryzyka SD przeprowadzono metodą regresji logistycznej. Iloraz szans (OR) jest podawany z 95% przedziałem ufności (CI). Testy były dwustronne z progiem istotności p <0,05.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Reims, Francja, 51092
        • CHU Reims

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się pacjenci muszą być pełnoletni, uczestniczyć w programie CR w jednym z cytowanych ośrodków i wyrazić zgodę na dobrowolne wypełnienie kwestionariusza badawczego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci muszą być pełnoletni, uczestniczyć w programie CR w jednym z cytowanych ośrodków i wyrazić zgodę na dobrowolne wypełnienie kwestionariusza badawczego

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w rehabilitacji kardiologicznej
Kwalifikujący się pacjenci muszą być pełnoletni, uczestniczyć w programie CR w jednym z cytowanych ośrodków i wyrazić zgodę na dobrowolne wypełnienie kwestionariusza badawczego
Dostarczono kwestionariusz i arkusz informacyjny. Ankieta musiała być wypełniona anonimowo i indywidualnie przez pacjenta, aby uniknąć jakichkolwiek wpływów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie dysfunkcji seksualnych w rehabilitacji kardiologicznej
Ramy czasowe: Dzień 0
Specyficzne kluczowe pomiary lub obserwacje stosowane do pomiaru wpływu zmiennych doświadczalnych w badaniu lub w badaniach obserwacyjnych do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z narażeniem, czynnikami ryzyka lub leczeniem
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PZ17040

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja kardiologiczna

3
Subskrybuj