- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03352817
Badanie dysfunkcji seksualnych u pacjentów objętych programem rehabilitacji kardiologicznej w Szampanii-Ardenach (SexualDysf)
Badanie dysfunkcji seksualnych i miejsca seksualności u pacjentów objętych programem rehabilitacji kardiologicznej w Szampanii-Ardenach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdrowie seksualne jest ważnym wyznacznikiem indywidualnej jakości życia i samopoczucia pacjentów. Dysfunkcja seksualna (SD) jest powszechna u pacjentów z chorobami serca. Zalecane są badania przesiewowe i zarządzanie. Rehabilitacja kardiologiczna (CR) wydaje się być uprzywilejowanym momentem na rozwiązanie tego problemu, jednak często postępowanie jest niewystarczające. Głównym celem pracy była ocena częstości występowania SD u pacjentów w CR w regionie Szampania-Ardeny. Drugorzędnymi celami było opisanie najczęściej spotykanej SD, identyfikacja czynników ryzyka SD, porównanie odczuć pacjentów na temat ich życia seksualnego przed i po ostrym incydencie sercowym oraz zebranie oszacowania zapotrzebowania na opiekę ze strony dedykowanego warsztatu seksuologicznego .
To prospektywne, wieloośrodkowe badanie przeprowadzono w ośrodkach rehabilitacji kardiologicznej w Szampanii-Ardenach (Reims, Ardeny i Troyes) w okresie od 1 czerwca do 1 września 2017 r. za pomocą anonimowego kwestionariusza.
Kwalifikujący się pacjenci muszą być pełnoletni, uczestniczyć w programie CR w jednym z cytowanych ośrodków i wyrazić zgodę na dobrowolne wypełnienie kwestionariusza badawczego. Brak aktywności seksualnej i celibat nie były kryteriami wykluczającymi, ponieważ wcześniejsze zachowania seksualne nie przewidywały przyszłych zachowań i potrzeby poradnictwa. Pacjenci byli informowani o celach i przebiegu badania przez pracownika służby zdrowia w trakcie programu rehabilitacji lub podczas konsultacji kontrolnych z kardiologiem. Jeśli pacjent wyraził zgodę na udział w badaniu, otrzymywał kwestionariusz i kartę informacyjną. Ankieta musiała być wypełniona anonimowo i indywidualnie przez pacjenta, aby uniknąć jakichkolwiek wpływów. Następnie umieszczano go z powrotem w załączonej nieprzejrzystej kopercie, w zamkniętej urnie pozostawionej w pobliżu szatni każdego ośrodka.
Dane są opisane jako średnia (± odchylenie standardowe) dla zmiennych ilościowych i procentowo dla zmiennych kategorycznych. Dla zmiennych ilościowych zastosowano test Studenta lub Wilcoxona-Manna-Manna Whitneya, a dla zmiennych kategorycznych test chi-kwadrat lub dokładny Fishera. Wielowymiarową analizę czynników ryzyka SD przeprowadzono metodą regresji logistycznej. Iloraz szans (OR) jest podawany z 95% przedziałem ufności (CI). Testy były dwustronne z progiem istotności p <0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- CHU Reims
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci muszą być pełnoletni, uczestniczyć w programie CR w jednym z cytowanych ośrodków i wyrazić zgodę na dobrowolne wypełnienie kwestionariusza badawczego
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci w rehabilitacji kardiologicznej
Kwalifikujący się pacjenci muszą być pełnoletni, uczestniczyć w programie CR w jednym z cytowanych ośrodków i wyrazić zgodę na dobrowolne wypełnienie kwestionariusza badawczego
|
Dostarczono kwestionariusz i arkusz informacyjny.
Ankieta musiała być wypełniona anonimowo i indywidualnie przez pacjenta, aby uniknąć jakichkolwiek wpływów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozpowszechnienie dysfunkcji seksualnych w rehabilitacji kardiologicznej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Specyficzne kluczowe pomiary lub obserwacje stosowane do pomiaru wpływu zmiennych doświadczalnych w badaniu lub w badaniach obserwacyjnych do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z narażeniem, czynnikami ryzyka lub leczeniem
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PZ17040
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja kardiologiczna
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterZakończony
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Medtronic Bakken Research CenterZakończonyNiewydolność sercaHolandia
-
Respicardia, Inc.ZakończonyBezdech senny | Zaburzenia oddychania podczas snu | Okresowe oddychanie | Centralny bezdech senny | Oddech Cheyne'a StokesaStany Zjednoczone, Polska, Niemcy, Włochy
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Brigham and Women's Hospital i inni współpracownicyZakończonyUderzenie | Migotanie przedsionkówStany Zjednoczone