Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af seksuel dysfunktion hos patienter, der er inkluderet i et hjerterehabiliteringsprogram i Champagne-Ardenne (SexualDysf)

17. maj 2018 opdateret af: CHU de Reims

Undersøgelse af seksuel dysfunktion og sted for seksualitet hos patienter, der er inkluderet i et hjerterehabiliteringsprogram i Champagne-Ardenne

Seksuel sundhed er en vigtig markør for individuel livskvalitet og velbefindende hos patienter. Seksuel dysfunktion (SD) er almindelig hos patienter med hjertesygdomme. Screening og styring anbefales. Hjerterehabilitering (CR) synes at være et privilegeret øjeblik til at løse dette problem, men ledelsen er ofte utilstrækkelig. Hovedformålet med undersøgelsen var at evaluere prævalensen af ​​SD hos patienter i CR i Champagne-Ardenne-regionen. Sekundære mål var at beskrive SD, der oftest stødes på, at identificere risikofaktorer for SD, at sammenligne patienternes følelser omkring deres sexliv før og efter en akut hjertehændelse og at indsamle et skøn over behovet for pleje af en dedikeret sexologisk workshop . Efterforskerne gennemførte en observationel multicenter prospektiv undersøgelse til beskrivende og analytiske formål efter godkendelse af det institutionelle revisionsudvalg. Et anonymt spørgeskema blev uddelt fra 1. juni til 1. september 2017 til patienter, der deltager i et hjerterehabiliteringsprogram i de forskellige centre i regionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seksuel sundhed er en vigtig markør for individuel livskvalitet og velbefindende hos patienter. Seksuel dysfunktion (SD) er almindelig hos patienter med hjertesygdomme. Screening og styring anbefales. Hjerterehabilitering (CR) synes at være et privilegeret øjeblik til at løse dette problem, men ledelsen er ofte utilstrækkelig. Hovedformålet med undersøgelsen var at evaluere prævalensen af ​​SD hos patienter i CR i Champagne-Ardenne-regionen. Sekundære mål var at beskrive SD, der oftest stødes på, at identificere risikofaktorer for SD, at sammenligne patienternes følelser omkring deres sexliv før og efter en akut hjertehændelse og at indsamle et skøn over behovet for pleje af en dedikeret sexologisk workshop .

Denne prospektive multicenterundersøgelse blev udført i hjerterehabiliteringscentrene i Champagne-Ardenne (Reims, Ardennerne og Troyes) mellem 1. juni og 1. september 2017 ved hjælp af anonymt selvspørgeskema.

Berettigede patienter skal have nået myndighedsalderen, deltage i et CR-program på et af de nævnte centre og accepteret at svare på undersøgelsens spørgeskema frivilligt. Seksuel inaktivitet og cølibat var ikke ekskluderende kriterier, fordi tidligere seksuel adfærd ikke forudsagde fremtidig adfærd og behovet for rådgivning. Patienterne blev informeret om formålene og gennemførelsen af ​​undersøgelsen af ​​en sundhedsprofessionel under deres rehabiliteringsprogram eller i opfølgende konsultationer med kardiologen. Hvis patienten accepterede at deltage i undersøgelsen, blev der udleveret et spørgeskema og et informationsark. Spørgeskemaet skulle udfyldes anonymt og individuelt af patienten for at undgå påvirkning. Det blev derefter lagt tilbage i en lukket uigennemsigtig konvolut, i en lukket urne efterladt nær garderoben i hvert center.

Data beskrives som middelværdi (± standardafvigelse) for kvantitative variable og som en procentdel for kategoriske variable. Student- eller Wilcoxon-Mann Whitney-testen blev brugt til de kvantitative variable og chi-square eller Fishers eksakte test for kategoriske variable. Den multivariate analyse af SD-risikofaktorer blev udført ved logistisk regression. Odds Ratio (OR) er rapporteret med dets 95 % konfidensinterval (CI). Testene var bilaterale med en signifikansgrænse ved p <0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Reims, Frankrig, 51092
        • CHU Reims

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede patienter skal have nået myndig alder, deltage i et CR-program på et af de nævnte centre og accepteret at svare på undersøgelsens spørgeskema frivilligt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter skal have nået myndig alder, deltage i et CR-program på et af de citerede centre og accepteret at svare frivilligt på undersøgelsens spørgeskema

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter i hjerterehabilitering
Kvalificerede patienter skal have nået myndig alder, deltage i et CR-program på et af de nævnte centre og accepteret at svare på undersøgelsens spørgeskema frivilligt
Der udleveres et spørgeskema og et informationsark. Spørgeskemaet skulle udfyldes anonymt og individuelt af patienten for at undgå påvirkning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af seksuel dysfunktion i hjerterehabilitering
Tidsramme: Dag 0
Specifikke nøglemålinger eller observationer, der bruges til at måle effekten af ​​eksperimentelle variabler i en undersøgelse, eller til observationsundersøgelser, til at beskrive mønstre af sygdomme eller karaktertræk eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2017

Først opslået (Faktiske)

24. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PZ17040

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner