Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Champagne-Ardenne-i szívrehabilitációs programban részt vevő betegek szexuális diszfunkcióinak tanulmányozása (SexualDysf)

2018. május 17. frissítette: CHU de Reims

A Champagne-Ardenne-i szívrehabilitációs programban részt vevő betegek szexuális diszfunkcióinak és a szexualitás helyének vizsgálata

A szexuális egészség a betegek egyéni életminőségének és jólétének fontos jelzője. A szexuális diszfunkció (SD) gyakori a szívbetegségben szenvedő betegeknél. Szűrés és kezelés javasolt. A szívrehabilitáció (CR) kiváltságos pillanatnak tűnik a probléma megoldására, de a kezelés gyakran nem elegendő. A vizsgálat fő célja az volt, hogy értékelje az SD prevalenciáját a Champagne-Ardenne régióban szenvedő betegeknél. A másodlagos célok a leggyakrabban előforduló SD leírása, az SD kockázati tényezőinek azonosítása, a betegek szexuális életükkel kapcsolatos érzéseinek összehasonlítása akut szívesemény előtt és után, valamint az ellátás szükségességének becslése egy erre a célra kialakított szexológiai műhelyben. . A vizsgálók megfigyeléses, többközpontú prospektív tanulmányt végeztek leíró és elemzési célból, miután az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyta. Anonim kérdőívet osztottak ki 2017. június 1. és szeptember 1. között a régió különböző központjaiban kardiológiai rehabilitációs programban résztvevő betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szexuális egészség a betegek egyéni életminőségének és jólétének fontos jelzője. A szexuális diszfunkció (SD) gyakori a szívbetegségben szenvedő betegeknél. Szűrés és kezelés javasolt. A szívrehabilitáció (CR) kiváltságos pillanatnak tűnik a probléma megoldására, de a kezelés gyakran nem elegendő. A vizsgálat fő célja az volt, hogy értékelje az SD prevalenciáját a Champagne-Ardenne régióban szenvedő betegeknél. A másodlagos célok a leggyakrabban előforduló SD leírása, az SD kockázati tényezőinek azonosítása, a betegek szexuális életükkel kapcsolatos érzéseinek összehasonlítása akut szívesemény előtt és után, valamint az ellátás szükségességének becslése egy erre a célra kialakított szexológiai műhelyben. .

Ezt a prospektív multicentrikus vizsgálatot Champagne-Ardenne (Reims, Ardennes és Troyes) szívrehabilitációs központjaiban végezték 2017. június 1. és szeptember 1. között, névtelen önkérdőív segítségével.

A jogosult betegeknek el kell érniük a nagykorúságot, részt kell venniük egy CR-programban az egyik idézett központban, és beleegyezniük kell, hogy önkéntesen válaszolnak a vizsgálati kérdőívre. A szexuális inaktivitás és a cölibátus nem volt kizáró kritérium, mivel a korábbi szexuális viselkedés nem jelezte előre a jövőbeli viselkedést és a tanácsadás szükségességét. A betegeket rehabilitációs programjuk során vagy a kardiológussal folytatott utólagos konzultáció során egészségügyi szakember tájékoztatta a vizsgálat céljairól és lefolytatásáról. Ha a beteg hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez, kérdőívet és tájékoztató lapot biztosítottak. A kérdőívet a betegnek névtelenül és egyénileg kellett kitöltenie, a befolyásolás elkerülése érdekében. Ezután visszahelyezték egy zárt, átlátszatlan borítékba, egy zárt urnába, amelyet az egyes központok ruhatára közelében hagytak.

Az adatok a mennyiségi változók átlagaként (± szórás), a kategorikus változók esetében százalékban vannak leírva. A kvantitatív változókhoz Student vagy Wilcoxon-Mann Whitney próbát, a kategorikus változókhoz pedig chi-négyzet vagy Fisher egzakt tesztet használtunk. Az SD kockázati tényezők többváltozós elemzését logisztikus regresszióval végeztük. Az esélyhányadost (OR) 95%-os konfidenciaintervallumával (CI) adják meg. A tesztek kétoldalúak voltak, a szignifikancia küszöbértéke p<0,05 volt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jogosult betegeknek el kell érniük a nagykorúságot, részt kell venniük egy CR programban az egyik idézett központban, és beleegyezniük kell, hogy önkéntesen válaszolnak a vizsgálati kérdőívre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a betegeknek el kell érniük a nagykorúságot, részt kell venniük egy CR-programban az egyik idézett központban, és beleegyezniük kell, hogy önkéntesen válaszolnak a vizsgálati kérdőívre

Kizárási kritériumok:

  • <18 éves

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szív-rehabilitációs betegek
A jogosult betegeknek el kell érniük a nagykorúságot, részt kell venniük egy CR programban az egyik idézett központban, és beleegyezniük kell, hogy önkéntesen válaszolnak a vizsgálati kérdőívre.
Kérdőívet és adatlapot biztosítunk. A kérdőívet a betegnek névtelenül és egyénileg kellett kitöltenie, a befolyásolás elkerülése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szexuális diszfunkció prevalenciája a szív-rehabilitációban
Időkeret: 0. nap
Különleges kulcsfontosságú mérések vagy megfigyelések, amelyeket a kísérleti változók hatásának mérésére használnak egy tanulmányban, vagy megfigyelési vizsgálatokhoz, amelyek a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak leírására, illetve az expozícióval, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására szolgálnak.
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PZ17040

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-rehabilitáció

3
Iratkozz fel