ロルカセリンによる体重減少の予測因子

フェーズ 1 では、1 週目と 5 週目に、参加者は減量薬ロルカセリンまたはプラセボを 7 日間服用します。 第 5 週目に、参加者は第 1 週目に受けなかった治療を受けます。 第 1 週と第 5 週の終わりに、参加者はプロオピオメラノコルチン (POMC)、アグーチ関連タンパク質 (AgRP)、コルチゾールなどの神経ペプチドおよびホルモン分析のために脳脊髄液 (CSF) を採取するために腰椎穿刺 (脊髄穿刺) を受けます。 神経ペプチドやホルモンの分析のために血液も採取されます。 参加者には朝食が提供され、その後、食行動プロファイルを記入します。 臨床検査用の食事は朝食の4時間後に実施されます。

7日間のロルカセリンとプラセボの両方の研究を完了した後、参加者はその後、ロルカセリンによる24週間の治療を含む研究の第2相に進みます。 被験者は栄養カウンセリングを受け、1日のカロリー摂取量を計算上の必要カロリーより600kcal下回るまで減らし、毎日30分間適度な運動をするよう奨励される。 参加者は、24週間の研究期間中、栄養カウンセリング、食事日記の確認、バイタルサイン、安全な検査のため毎月クリニックを訪れます。 神経ペプチドやホルモンの分析のために血液も採取されます。 24週間の期間の終わりに、被験者は腰椎穿刺、血液サンプル、朝食、摂食行動プロファイル、試験食を含む最終研究訪問に来ます。