エチオピアにおける準地域微量栄養素調査
バイオ強化を目的としたエチオピアの準地域微量栄養素欠乏症の評価。
調査の概要
状態
詳細な説明
背景: エチオピアでは、高ビタミンAトウモロコシ、高亜鉛(Zn)トウモロコシ、高亜鉛小麦、高鉄(Fe)インゲン豆などの生物強化主食作物は、これらの作物の通常品種であるため、微量栄養素の状態に有益な影響を与える可能性がある。一部の行政地域ではかなりの量が食べられています。 しかし、さまざまな地域におけるビタミンA、亜鉛、鉄の状態に関するデータが限定的すぎて、特定の生物強化アプローチを効率的にターゲットにすることができないため、どの地域の人々が最も恩恵を受けるかは不明です。
目的: プロジェクトの全体的な目的は、エチオピアにおける生物強化アプローチをターゲットにして調整するためのデータを生成することです。 したがって、国内におけるビタミン A、亜鉛、鉄の蔓延状況を評価する準地域微量栄養素調査 (SRMNS) を実施することが計画されています。
研究デザイン: 地域微量栄養素調査 (SRMNS) は、1 つの測定点を持つ横断的なデザインになります。
研究対象者: SRMNSは、ベニシャングル・グムズのカマシ、アムハラの西ゴジャム、南部諸国のゴマ・ゴファの地域に住む5歳未満の子供600名と生殖年齢(18～45歳)の女性600名を対象に実施されます。国籍と人民の地域 (SNNP)。
主な研究パラメーター/エンドポイント:鉄、亜鉛、ビタミン A 欠乏症の有病率は、ヘモグロビン (Hb)、血漿フェリチン (PF)、可溶性トランスフェリン受容体 (sTfR)、C 反応性プロトコル (CRP)、アルファ-1 を測定することによって評価されます。それぞれ、酸性糖タンパク質（AGP）、血漿亜鉛（PZn）、血漿レチノール、レチノール結合タンパク質（RBP）です。
重要性: この研究は、エチオピアの小地域における子供と女性のビタミンA、亜鉛、鉄の状態に関する重要なデータを生成するでしょう。 このようなサブ地域データは一般的な調査データよりも具体的であるため、生物強化をターゲットにし、高栄養作物から最も恩恵を受けるエチオピアの人口を特定するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 生後5～59ヶ月の子供向け
- 生殖年齢の女性の場合は 15 ～ 49 歳。
- インフォームドコンセントフォームは介護者によって読まれ、署名されています（または、文盲の場合は介護者に読み上げられています）。
除外基準:
- 極度の消耗と低体重の子供（身長に対する体重と年齢に対する体重のZスコアがそれぞれ-3未満）
- 主任研究者（PI）または共同研究者が、治験参加者の安全や権利を危険にさらす、または参加者が治験実施計画書を遵守できなくなると判断した慢性疾患または急性疾患またはその他の状態
- 採血が必要な他の研究に参加している参加者
- 長期投薬（生殖年齢の女性に対する避妊薬を除く）
- -重度の代謝性、消化器系腎臓、または糖尿病、肝炎、高血圧、癌、心血管疾患などの慢性疾患（参加者自身の陳述または治験医師の検査による）。 健康記録も同様にチェックされます。
- -研究開始前の過去4か月間の失血（手術、事故）、寄付または輸血。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
蒲生ゴファの女性たち
ガモ・ゴファの15～49歳の女性を対象に、鉄、亜鉛、ビタミンA欠乏症の有病率が評価される
|
鉄、亜鉛、ビタミン A 欠乏症の有病率は、ヘモグロビン (Hb)、血漿フェリチン (PF)、可溶性トランスフェリン受容体 (sTfR)、C 反応性プロトコル (CRP) を測定することにより、15 ～ 49 歳のガモ ゴファの女性で評価されます。 ）、それぞれα-1-酸性糖タンパク質（AGP）、血漿Zn（PZn）、血漿レチノールおよびレチノール結合タンパク質（RBP）。
|
|
ガモ・ゴファの子供たち
鉄、亜鉛、ビタミン A 欠乏症の有病率は、生後 6 ～ 59 か月のガモ ゴファの子供たちで評価されます。
|
鉄、亜鉛、ビタミン A 欠乏症の有病率は、ヘモグロビン (Hb)、血漿フェリチン (PF)、可溶性トランスフェリン受容体 (sTfR)、C 反応性プロトコル (CRP) を測定することにより、生後 6 ～ 59 か月のガモ ゴファの子供で評価されます。 ）、それぞれα-1-酸性糖タンパク質（AGP）、血漿Zn（PZn）、血漿レチノールおよびレチノール結合タンパク質（RBP）。
|
|
西ゴジャムの女性たち
鉄、亜鉛、ビタミンA欠乏症の有病率は、15〜49歳の西ゴジャムの女性で評価されます。
|
鉄、亜鉛、ビタミン A 欠乏症の有病率は、ヘモグロビン (Hb)、血漿フェリチン (PF)、可溶性トランスフェリン受容体 (sTfR)、C 反応性プロトコル (CRP) を測定することにより、15 ～ 49 歳の西ゴジャムの女性で評価されます。 ）、それぞれα-1-酸性糖タンパク質（AGP）、血漿Zn（PZn）、血漿レチノールおよびレチノール結合タンパク質（RBP）。
|
|
西ゴジャムの子供たち
鉄、亜鉛、ビタミンA欠乏症の有病率は、西ゴジャムの生後6か月から59か月の子供たちを対象に評価されます。
|
鉄、亜鉛、ビタミン A 欠乏症の有病率は、ヘモグロビン (Hb)、血漿フェリチン (PF)、可溶性トランスフェリン受容体 (sTfR)、C 反応性物質を測定することにより、生後 6 ～ 59 か月の西ゴジャムの子供たちを対象に評価されます。それぞれ、プロトコル（CRP）、α-1-酸性糖タンパク質（AGP）、血漿Zn（PZn）、血漿レチノールおよびレチノール結合タンパク質（RBP）。
|
|
カマシの女性たち
鉄、亜鉛、ビタミンA欠乏症の有病率は、15歳から49歳までのカマシの女性で評価されます。
|
鉄、亜鉛、ビタミン A 欠乏症の有病率は、ヘモグロビン (Hb)、血漿フェリチン (PF)、可溶性トランスフェリン受容体 (sTfR)、C 反応性プロトコル (CRP) を測定することにより、15 ～ 49 歳のカマシの女性で評価されます。 、α-1-酸性糖タンパク質（AGP）、血漿Zn（PZn）、血漿レチノールおよびレチノール結合タンパク質（RBP）をそれぞれ含む。
|
|
カマシの子供たち
鉄、亜鉛、ビタミン A 欠乏症の有病率は、カマシの生後 6 ～ 59 か月の子供で評価されます。
|
鉄、亜鉛、ビタミン A 欠乏症の有病率は、ヘモグロビン (Hb)、血漿フェリチン (PF)、可溶性トランスフェリン受容体 (sTfR)、C 反応性プロトコル (CRP) を測定することにより、生後 6 ～ 59 か月のカマシの小児で評価されます。 、α-1-酸性糖タンパク質（AGP）、血漿Zn（PZn）、血漿レチノールおよびレチノール結合タンパク質（RBP）をそれぞれ含む。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
貧血の有病率
時間枠：2018年3月
|
貧血の有無にかかわらず鉄欠乏症の有病率
|
2018年3月
|
|
亜鉛欠乏症の蔓延
時間枠：2018年3月
|
血漿亜鉛濃度に基づく
|
2018年3月
|
|
ビタミンA欠乏症の蔓延
時間枠：2018年3月
|
ビタミン A バイオマーカーの測定
|
2018年3月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
炎症バイオマーカー
時間枠：2018年3月
|
C反応性タンパク質（CRP）
|
2018年3月
|
|
人体計測 - 身長
時間枠：2018年3月
|
身長（cm）
|
2018年3月
|
|
人体計測 - 体重
時間枠：2018年3月
|
重量（kg）
|
2018年3月
|
|
炎症バイオマーカー
時間枠：2018年3月
|
アルファ 1 酸糖タンパク質 (AGP)
|
2018年3月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kaleab Baye, PhD、Assistant Professor and Head, Center for Food Science and Nutrition, Addis Ababa Univeristy, Ethiopia
- 主任研究者：Michael Zimmermann, PhD、Professor and Head, Human Nutrition, Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich, Switzerland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。