Subregionale Mikronährstofferhebung in Äthiopien
Die Bewertung subregionaler Mikronährstoffdefizite in Äthiopien zur gezielten Bioanreicherung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: In Äthiopien könnten bioangereicherte Grundnahrungsmittel wie Mais mit hohem Vitamin-A-Gehalt, Mais mit hohem Zinkgehalt (Zn), Weizen mit hohem Zinkgehalt und Gartenbohnen mit hohem Eisengehalt (Fe) wie die regulären Sorten dieser Nutzpflanzen einen positiven Einfluss auf den Mikronährstoffstatus haben werden in einigen Verwaltungsregionen in erheblichen Mengen verzehrt. Es ist jedoch nicht bekannt, in welcher Region die Menschen am meisten profitieren würden, da die Daten zum Vitamin-A-, Zn- und Fe-Status in den verschiedenen Regionen zu begrenzt sind, um gezielt auf spezifische Bioanreicherungsansätze abzuzielen.
Ziel: Das übergeordnete Ziel des Projekts besteht darin, Daten zu generieren, um Bioanreicherungsansätze in Äthiopien gezielt und maßgeschneidert anzupassen. Daher ist geplant, eine subregionale Mikronährstofferhebung (SRMNS) durchzuführen, um die Prävalenz des Vitamin-A-, Zn- und Fe-Status im Land zu bewerten.
Studiendesign: Die subregionale Mikronährstofferhebung (SRMNS) wird ein Querschnittsdesign mit einem Messpunkt haben.
Studienpopulation: Das SRMNS wird an 600 Kindern < 5 Jahren und 600 Frauen im gebärfähigen Alter (18–45 Jahre) durchgeführt, die in den Regionen Kamashi in Benishangul Gumuz, West Gojjam in Amhara und Goma Gofa in den südlichen Nationen leben. Nationalitäten und Volksregionen (SNNP).
Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Die Prävalenz von Fe-, Zn- und Vitamin-A-Mangel wird durch Messung von Hämoglobin (Hb), Plasmaferritin (PF), löslichem Transferrinrezeptor (sTfR), C-reaktivem Protokoll (CRP) und Alpha-1 beurteilt -saures Glykoprotein (AGP), Plasma-Zn (PZn), Plasma-Retinol bzw. Retinol-bindendes Protein (RBP).
Bedeutung: Die Studie wird wichtige Daten zum Vitamin A-, Zn- und Fe-Status von Kindern und Frauen für Teilregionen in Äthiopien generieren. Solche subregionalen Daten werden spezifischer sein als übliche Umfragedaten und daher hilfreich sein, um die biologische Anreicherung gezielter anzugehen und die Bevölkerungsgruppen in Äthiopien zu identifizieren, die am meisten von nährstoffreichen Pflanzen profitieren werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 5–59 Monate alt für Kinder
- 15–49 Jahre für Frauen im gebärfähigen Alter.
- Die Einverständniserklärung wurde vom Betreuer gelesen und unterschrieben (oder im Falle von Analphabeten dem Betreuer vorgelesen).
Ausschlusskriterien:
- Stark erschöpfte und untergewichtige Kinder (Gewicht für Größe bzw. Gewicht für Alter Z-Score < -3)
- Chronische oder akute Krankheiten oder andere Zustände, die nach Ansicht des leitenden Prüfarztes (PI) oder der Co-Forscher die Sicherheit oder Rechte eines Teilnehmers an der Studie gefährden oder dazu führen würden, dass der Teilnehmer nicht in der Lage wäre, das Protokoll einzuhalten
- Teilnehmer, die an anderen Studien teilnehmen, bei denen eine Blutentnahme erforderlich ist
- Dauermedikation (ausgenommen Verhütungsmittel für Frauen im gebärfähigen Alter)
- Jede schwere Stoffwechsel-, Magen-Darm-Nieren- oder chronische Erkrankung wie Diabetes, Hepatitis, Bluthochdruck, Krebs oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen (gemäß der eigenen Aussage des Teilnehmers oder der Untersuchung des Studienarztes). Die Gesundheitsakten müssen daraufhin überprüft werden.
- Blutverluste (Operation, Unfall), Spenden oder Transfusionen in den letzten 4 Monaten vor Studienbeginn.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Frauen von Gamo Gofa
Die Prävalenz von Fe-, Zn- und Vitamin-A-Mangel wird bei den Frauen von Gamo Gofa im Alter zwischen 15 und 49 Jahren beurteilt
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Die Prävalenz von Fe-, Zn- und Vitamin-A-Mangel wird bei den Frauen von Gamo Gofa im Alter zwischen 15 und 49 Jahren durch Messung von Hämoglobin (Hb), Plasmaferritin (PF), löslichem Transferrinrezeptor (sTfR) und C-reaktivem Protokoll (CRP) beurteilt ), Alpha-1-saures Glykoprotein (AGP), Plasma-Zn (PZn), Plasma-Retinol bzw. Retinol-bindendes Protein (RBP).
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Kinder von Gamo Gofa
Die Prävalenz von Fe-, Zn- und Vitamin-A-Mangel wird bei den Kindern von Gamo Gofa im Alter zwischen 6 und 59 Monaten beurteilt
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Die Prävalenz von Fe-, Zn- und Vitamin-A-Mangel wird bei den Kindern von Gamo Gofa im Alter zwischen 6 und 59 Monaten durch Messung von Hämoglobin (Hb), Plasmaferritin (PF), löslichem Transferrinrezeptor (sTfR) und C-reaktivem Protokoll (CRP) beurteilt ), Alpha-1-saures Glykoprotein (AGP), Plasma-Zn (PZn), Plasma-Retinol bzw. Retinol-bindendes Protein (RBP).
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Frauen von West Gojjam
Die Prävalenz von Fe-, Zn- und Vitamin-A-Mangel wird bei Frauen aus West Gojjam im Alter zwischen 15 und 49 Jahren beurteilt
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Die Prävalenz von Fe-, Zn- und Vitamin-A-Mangel wird bei Frauen aus West Gojjam im Alter zwischen 15 und 49 Jahren durch Messung von Hämoglobin (Hb), Plasmaferritin (PF), löslichem Transferrinrezeptor (sTfR) und C-reaktivem Protokoll (CRP) beurteilt ), Alpha-1-saures Glykoprotein (AGP), Plasma-Zn (PZn), Plasma-Retinol bzw. Retinol-bindendes Protein (RBP).
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Kinder von West Gojjam
Die Prävalenz von Fe-, Zn- und Vitamin-A-Mangel wird bei Kindern aus West Gojjam im Alter zwischen 6 und 59 Monaten untersucht
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Die Prävalenz von Fe-, Zn- und Vitamin-A-Mangel wird bei den Kindern von West Gojjam im Alter zwischen 6 und 59 Monaten durch Messung von Hämoglobin (Hb), Plasmaferritin (PF), löslichem Transferrinrezeptor (sTfR) und C-reaktiv beurteilt Protokoll (CRP), Alpha-1-saures Glykoprotein (AGP), Plasma-Zn (PZn), Plasma-Retinol bzw. Retinol-bindendes Protein (RBP).
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Frauen von Kamashi
Die Prävalenz von Fe-, Zn- und Vitamin-A-Mangel wird bei Frauen aus Kamashi im Alter zwischen 15 und 49 Jahren beurteilt
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Die Prävalenz von Fe-, Zn- und Vitamin-A-Mangel wird bei Frauen aus Kamashi zwischen 15 und 49 Jahren durch Messung von Hämoglobin (Hb), Plasmaferritin (PF), löslichem Transferrinrezeptor (sTfR) und C-reaktivem Protokoll (CRP) beurteilt. , Alpha-1-saures Glykoprotein (AGP), Plasma-Zn (PZn), Plasma-Retinol bzw. Retinol-bindendes Protein (RBP).
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Kinder von Kamashi
Die Prävalenz von Fe-, Zn- und Vitamin-A-Mangel wird bei Kindern von Kamashi im Alter zwischen 6 und 59 Monaten beurteilt
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Die Prävalenz von Fe-, Zn- und Vitamin-A-Mangel wird bei Kindern von Kamashi im Alter zwischen 6 und 59 Monaten durch Messung von Hämoglobin (Hb), Plasmaferritin (PF), löslichem Transferrinrezeptor (sTfR) und C-reaktivem Protokoll (CRP) beurteilt. , Alpha-1-saures Glykoprotein (AGP), Plasma-Zn (PZn), Plasma-Retinol bzw. Retinol-bindendes Protein (RBP).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von Anämie
Zeitfenster: März 2018
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Prävalenz von Eisenmangel mit oder ohne Anämie
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März 2018
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Prävalenz von Zinkmangel
Zeitfenster: März 2018
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Basierend auf der Zinkkonzentration im Plasma
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März 2018
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Prävalenz von Vitamin-A-Mangel
Zeitfenster: März 2018
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Messung von Vitamin-A-Biomarkern
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März 2018
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entzündungsbiomarker
Zeitfenster: März 2018
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C-reaktives Protein (CRP)
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März 2018
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Anthropometrische Messung – Körpergröße
Zeitfenster: März 2018
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Höhe in cm
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März 2018
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Anthropometrische Messung - Gewicht
Zeitfenster: März 2018
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Gewicht in kg
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März 2018
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Entzündungsbiomarker
Zeitfenster: März 2018
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Alpha-1-saures Glykoprotein (AGP)
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März 2018
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kaleab Baye, PhD, Assistant Professor and Head, Center for Food Science and Nutrition, Addis Ababa Univeristy, Ethiopia
- Hauptermittler: Michael Zimmermann, PhD, Professor and Head, Human Nutrition, Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ethiopia_SRMNS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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