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埃塞俄比亚次区域微量营养素调查

2018年6月20日 更新者：Prof. Michael B. Zimmermann、Swiss Federal Institute of Technology

评估埃塞俄比亚次区域微量营养素缺乏以实现目标生物强化。

进行次区域微量营养素调查 (SRMNS)，评估该国维生素 A、Zn 和 Fe 的流行状况

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

背景：在埃塞俄比亚，高维生素 A 玉米、高锌 (Zn) 玉米、高锌小麦和高铁 (Fe) 普通豆等生物强化主食作物可能对微量营养素状况产生有益影响，因为这些作物的常规品种在一些行政区域被大量食用。 然而，由于不同地区维生素 A、Zn 和 Fe 状态的数据太有限，无法有效地针对特定的生物强化方法，因此尚不清楚哪个地区的人们最受益。

目标：该项目的总体目标是生成数据以针对和调整埃塞俄比亚的生物强化方法。 因此，计划进行次区域微量营养素调查 (SRMNS)，以评估该国维生素 A、锌和铁的流行状况。

研究设计：次区域微量营养素调查 (SRMNS) 将采用具有一个测量点的横断面设计。

研究人群：SRMNS 将在生活在 Benishangul Gumuz 的 Kamashi、Amhara 的 West Gojjam 和南方国家的 Goma Gofa 的 600 名 5 岁以下儿童和 600 名育龄妇女（18-45 岁）中进行，民族和人民地区 (SNNP)。

主要研究参数/终点：铁、锌和维生素 A 缺乏症的患病率将通过测量血红蛋白 (Hb)、血浆铁蛋白 (PF)、可溶性转铁蛋白受体 (sTfR)、C 反应方案 (CRP)、α-1 来评估- 酸性糖蛋白 (AGP)、血浆锌 (PZn)、血浆视黄醇和视黄醇结合蛋白 (RBP)。

意义：该研究将生成有关埃塞俄比亚次区域儿童和妇女维生素 A、锌和铁状况的重要数据。 此类次区域数据将比普通调查数据更具体，因此有助于确定生物强化目标并确定埃塞俄比亚将从高营养作物中受益最多的人群。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5个月 至 49年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

有育龄妇女（15-49 岁）和 5-59 个月大儿童的家庭将被选为研究的一部分

描述

纳入标准：

  • 5-59个月大的儿童
  • 15-49岁为育龄妇女。
  • 知情同意书已被照顾者阅读并签署（或在不识字的情况下已向照顾者宣读）

排除标准：

  • 严重消瘦和体重不足的儿童（身高体重和年龄体重 Z 得分分别 < -3）
  • 首席研究员 (PI) 或合作研究人员认为慢性或急性疾病或其他情况会危及试验参与者的安全或权利，或会使参与者无法遵守方案
  • 参加其他需要抽血的研究的参与者
  • 长期服药（育龄妇女避孕药除外）
  • 任何严重的代谢、胃肠道肾脏或慢性疾病，如糖尿病、肝炎、高血压、癌症或心血管疾病（根据参与者自己的陈述或研究医生的检查）。 要检查的健康记录也是如此。
  • 在研究开始前的过去 4 个月内失血（手术、事故）、献血或输血。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Gamo Gofa 的妇女
将对 Gamo Gofa 15-49 岁女性的铁、锌和维生素 A 缺乏症的患病率进行评估
其他：Gamo Gofa 的妇女
将通过测量血红蛋白 (Hb)、血浆铁蛋白 (PF)、可溶性转铁蛋白受体 (sTfR)、C 反应方案 (CRP)，评估 Gamo Gofa 15-49 岁女性铁、锌和维生素 A 缺乏症的患病率)、α-1-酸性糖蛋白 (AGP)、血浆锌 (PZn)、血浆视黄醇和视黄醇结合蛋白 (RBP)。
加莫戈法的孩子们
将对 Gamo Gofa 6 至 59 个月的儿童进行铁、锌和维生素 A 缺乏症的患病率评估
其他：加莫戈法的孩子们
将通过测量血红蛋白 (Hb)、血浆铁蛋白 (PF)、可溶性转铁蛋白受体 (sTfR)、C 反应方案 (CRP) 来评估 Gamo Gofa 6-59 个月儿童铁、锌和维生素 A 缺乏症的患病率)、α-1-酸性糖蛋白 (AGP)、血浆锌 (PZn)、血浆视黄醇和视黄醇结合蛋白 (RBP)。
西戈贾姆的妇女
将对 West Gojjam 15-49 岁女性的铁、锌和维生素 A 缺乏症的患病率进行评估
其他：西戈贾姆的妇女
将通过测量血红蛋白 (Hb)、血浆铁蛋白 (PF)、可溶性转铁蛋白受体 (sTfR)、C 反应方案 (CRP)，评估 West Gojjam 15-49 岁女性铁、锌和维生素 A 缺乏症的患病率)、α-1-酸性糖蛋白 (AGP)、血浆锌 (PZn)、血浆视黄醇和视黄醇结合蛋白 (RBP)。
西戈贾姆的孩子们
将评估 West Gojjam 6 - 59 个月儿童的铁、锌和维生素 A 缺乏症的患病率
其他：西戈贾姆的孩子们
将通过测量血红蛋白 (Hb)、血浆铁蛋白 (PF)、可溶性转铁蛋白受体 (sTfR)、C 反应性来评估 West Gojjam 6-59 个月儿童铁、锌和维生素 A 缺乏症的患病率方案 (CRP)、α-1-酸性糖蛋白 (AGP)、血浆锌 (PZn)、血浆视黄醇和视黄醇结合蛋白 (RBP)。
釜石的女人
将评估 15-49 岁 Kamashi 女性的铁、锌和维生素 A 缺乏症的患病率
其他：釜石的女人
通过测量血红蛋白 (Hb)、血浆铁蛋白 (PF)、可溶性转铁蛋白受体 (sTfR)、C 反应方案 (CRP)，将评估 15-49 岁 Kamashi 女性的铁、锌和维生素 A 缺乏症的患病率、α-1-酸性糖蛋白 (AGP)、血浆锌 (PZn)、血浆视黄醇和视黄醇结合蛋白 (RBP)。
卡玛西的孩子们
将评估 Kamashi 6 - 59 个月儿童的铁、锌和维生素 A 缺乏症的患病率
其他：卡玛西的孩子们
通过测量血红蛋白 (Hb)、血浆铁蛋白 (PF)、可溶性转铁蛋白受体 (sTfR)、C 反应方案 (CRP)，将评估 6-59 个月 Kamashi 儿童的铁、锌和维生素 A 缺乏症的患病率、α-1-酸性糖蛋白 (AGP)、血浆锌 (PZn)、血浆视黄醇和视黄醇结合蛋白 (RBP)。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
贫血患病率
大体时间：2018 年 3 月
伴有或不伴有贫血的缺铁症患病率
2018 年 3 月
锌缺乏症的患病率
大体时间：2018 年 3 月
基于血浆锌浓度
2018 年 3 月
维生素 A 缺乏症的患病率
大体时间：2018 年 3 月
测量维生素 A 生物标志物
2018 年 3 月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
炎症生物标志物
大体时间：2018 年 3 月
C 反应蛋白 (CRP)
2018 年 3 月
人体测量 - 身高
大体时间：2018 年 3 月
身高厘米
2018 年 3 月
人体测量 - 体重
大体时间：2018 年 3 月
重量公斤
2018 年 3 月
炎症生物标志物
大体时间：2018 年 3 月
Α1-酸性糖蛋白 (AGP)
2018 年 3 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Swiss Federal Institute of Technology

合作者

Addis Ababa University
HarvestPlus

调查人员

  • 首席研究员：Kaleab Baye, PhD、Assistant Professor and Head, Center for Food Science and Nutrition, Addis Ababa Univeristy, Ethiopia
  • 首席研究员：Michael Zimmermann, PhD、Professor and Head, Human Nutrition, Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich, Switzerland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年9月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月20日

首次发布 (实际的)

2017年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月20日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Ethiopia_SRMNS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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