Subalueellinen hivenravinnetutkimus Etiopiassa
Etiopian osa-alueellisten hivenravinteiden puutteiden arviointi biolisäyksen kohdistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Etiopiassa biorikastetuilla peruskasveilla, kuten runsaasti A-vitamiinia sisältävä maissi, runsaasti sinkkiä (Zn) sisältävä maissi, paljon Zn-pitoisuutta sisältävä vehnä ja runsaasti rautaa (Fe) sisältävä tavallinen papu, voivat vaikuttaa myönteisesti hivenravinteiden tilaan, koska näiden viljelykasvien tavanomaiset lajikkeet syödään merkittäviä määriä joillakin hallinnollisilla alueilla. Ei kuitenkaan tiedetä, millä alueella ihmiset hyötyisivät eniten, koska tiedot A-vitamiinin, Zn:n ja Fe:n tilasta eri alueilla ovat liian rajallisia, jotta voitaisiin tehokkaasti kohdistaa tiettyihin biorikastusmenetelmiin.
Tavoite: Hankkeen yleistavoite on tuottaa tietoa Etiopian biolinnoitusmenetelmien kohdentamiseksi ja räätälöimiseksi. Tästä syystä on tarkoitus tehdä osa-alueelliset mikroravinnetutkimukset (SRMNS), joissa arvioidaan A-, Zn- ja Fe-vitamiinin esiintyvyyttä maassa.
Tutkimuksen suunnittelu: Alueellisen hivenravinnetutkimuksen (SRMNS) poikkileikkaussuunnitelma on yksi mittauspiste.
Tutkimuspopulaatio: SRMNS suoritetaan 600:lle alle 5-vuotiaalle lapselle ja 600 hedelmällisessä iässä olevalle naiselle (18-45 vuotta), jotka asuvat Kamashin alueilla Benishangul Gumuzissa, Länsi-Gojjamissa Amharassa ja Goma Gofassa eteläisten kansakuntien alueella, Kansallisuudet ja kansanalueet (SNNP).
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Fe:n, Zn:n ja A-vitamiinin puutteen esiintyvyys arvioidaan mittaamalla hemoglobiini (Hb), plasman ferritiini (PF), liukoinen transferriinireseptori (sTfR), C-reaktiivinen protokolla (CRP), alfa-1 - hapan glykoproteiini (AGP), plasman Zn (PZn), plasman retinoli ja retinolia sitova proteiini (RBP).
Merkitys: Tutkimus tuottaa tärkeitä tietoja A-, Zn- ja Fe-vitamiinin tilasta lasten ja naisten osa-alueilla Etiopiassa. Sellaiset osa-aluetiedot ovat tarkempia kuin yleiset tutkimustiedot, ja ne auttavat siksi kohdistamaan biologisen linnoituksen ja tunnistamaan Etiopian populaatiot, jotka hyötyvät eniten ravinnerikkaista viljelykasveista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-59 kuukauden ikäisille lapsille
- 15-49 vuotta lisääntymisikäisille naisille.
- Omaishoitaja on lukenut ja allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen (tai lukutaidottomuuden tapauksessa se on luettu hoitajalle)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeasti hukkaantuneet ja alipainoiset lapset (pituuden ja painon mukaan Z-pisteet < -3)
- Krooninen tai akuutti sairaus tai muut sairaudet, jotka päätutkijan (PI) tai muiden tutkijoiden mielestä vaarantaisivat tutkimukseen osallistujan turvallisuuden tai oikeudet tai tekisivät osallistujan kyvyttömäksi noudattamaan protokollaa
- Muihin verenottoa vaativiin tutkimuksiin osallistuvat osallistujat
- Pitkäaikainen lääkitys (paitsi hedelmällisessä iässä olevien naisten ehkäisyvälineet)
- Mikä tahansa vakava aineenvaihdunta-, maha-suolikanavan munuais- tai krooninen sairaus, kuten diabetes, hepatiitti, verenpainetauti, syöpä tai sydän- ja verisuonisairaudet (osallistujan oman lausunnon tai tutkimuslääkärin tutkimuksen mukaan). Terveystiedot on tarkistettava sama.
- Verenmenetys (leikkaus, tapaturma), luovutukset tai verensiirrot viimeisen 4 kuukauden aikana ennen opintojen alkamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Gamo Gofan naiset
Fe:n, Zn:n ja A-vitamiinin puutteen esiintyvyys arvioidaan Gamo Gofan 15-49-vuotiailla naisilla.
|
Fe-, Zn- ja A-vitamiinin puutteen esiintyvyys 15-49-vuotiailla Gamo Gofa -naisilla arvioidaan mittaamalla hemoglobiini (Hb), plasman ferritiini (PF), liukoinen transferriinireseptori (sTfR), C-reaktiivinen protokolla (CRP). ), alfa-1-happoglykoproteiini (AGP), plasman Zn (PZn), plasman retinoli ja retinolia sitova proteiini (RBP).
|
|
Gamo Gofan lapset
Fe-, Zn- ja A-vitamiinin puutteen esiintyvyys arvioidaan Gamo Gofan lapsilla 6-59 kuukauden ikäisillä.
|
Fe-, Zn- ja A-vitamiinin puutteen esiintyvyys määritetään Gamo Gofan 6-59 kuukauden ikäisillä lapsilla mittaamalla hemoglobiini (Hb), plasman ferritiini (PF), liukoinen transferriinireseptori (sTfR), C-reaktiivinen protokolla (CRP). ), alfa-1-happoglykoproteiini (AGP), plasman Zn (PZn), plasman retinoli ja retinolia sitova proteiini (RBP).
|
|
Länsi-Gojjamin naiset
Fe:n, Zn:n ja A-vitamiinin puutteen esiintyvyys arvioidaan Länsi-Gojjamin 15-49-vuotiailla naisilla.
|
Fe:n, Zn:n ja A-vitamiinin puutteen esiintyvyys arvioidaan Länsi-Gojjamin 15–49-vuotiailla naisilla mittaamalla hemoglobiini (Hb), plasman ferritiini (PF), liukoinen transferriinireseptori (sTfR), C-reaktiivinen protokolla (CRP). ), alfa-1-happoglykoproteiini (AGP), plasman Zn (PZn), plasman retinoli ja retinolia sitova proteiini (RBP).
|
|
Länsi-Gojjamin lapset
Fe-, Zn- ja A-vitamiinin puutteen esiintyvyys arvioidaan Länsi-Gojjamin lapsilla 6-59 kuukauden ikäisillä
|
Fe:n, Zn:n ja A-vitamiinin puutteen esiintyvyyttä arvioidaan Länsi-Gojjamin 6-59 kuukauden ikäisillä lapsilla mittaamalla hemoglobiini (Hb), plasman ferritiini (PF), liukoinen transferriinireseptori (sTfR), C-reaktiivinen. protokolla (CRP), alfa-1-happoglykoproteiini (AGP), plasman Zn (PZn), plasman retinoli ja retinolia sitova proteiini (RBP).
|
|
Kamashin naiset
Fe-, Zn- ja A-vitamiinin puutteen esiintyvyys arvioidaan Kamashin 15-49-vuotiailla naisilla
|
Fe:n, Zn:n ja A-vitamiinin puutteen esiintyvyys 15-49-vuotiailla Kamashin naisilla arvioidaan mittaamalla hemoglobiini (Hb), plasman ferritiini (PF), liukoinen transferriinireseptori (sTfR), C-reaktiivinen protokolla (CRP) , alfa-1-happoglykoproteiini (AGP), plasman Zn (PZn), plasman retinoli ja retinolia sitova proteiini (RBP).
|
|
Kamashin lapset
Fe-, Zn- ja A-vitamiinin puutteen esiintyvyys arvioidaan Kamashin 6-59 kuukauden ikäisillä lapsilla
|
Fe-, Zn- ja A-vitamiinin puutteen esiintyvyys Kamashin 6-59 kuukauden ikäisillä lapsilla arvioidaan mittaamalla hemoglobiini (Hb), plasman ferritiini (PF), liukoinen transferriinireseptori (sTfR), C-reaktiivinen protokolla (CRP) , alfa-1-happoglykoproteiini (AGP), plasman Zn (PZn), plasman retinoli ja retinolia sitova proteiini (RBP).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anemian esiintyvyys
Aikaikkuna: Maaliskuu 2018
|
Raudanpuutteen yleisyys anemialla tai ilman
|
Maaliskuu 2018
|
|
Sinkin puutteen yleisyys
Aikaikkuna: Maaliskuu 2018
|
Perustuu plasman sinkkipitoisuuteen
|
Maaliskuu 2018
|
|
A-vitamiinin puutteen yleisyys
Aikaikkuna: Maaliskuu 2018
|
A-vitamiinin biomarkkereiden mittaaminen
|
Maaliskuu 2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksen biomarkkerit
Aikaikkuna: Maaliskuu 2018
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
|
Maaliskuu 2018
|
|
Antropometrinen mittaus - Korkeus
Aikaikkuna: Maaliskuu 2018
|
korkeus cm
|
Maaliskuu 2018
|
|
Antropometrinen mittaus - Paino
Aikaikkuna: Maaliskuu 2018
|
paino kg
|
Maaliskuu 2018
|
|
Tulehduksen biomarkkeri
Aikaikkuna: Maaliskuu 2018
|
Alfa 1-hapan glykoproteiini (AGP)
|
Maaliskuu 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kaleab Baye, PhD, Assistant Professor and Head, Center for Food Science and Nutrition, Addis Ababa Univeristy, Ethiopia
- Päätutkija: Michael Zimmermann, PhD, Professor and Head, Human Nutrition, Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ethiopia_SRMNS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .