- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03353662
에티오피아 하위 지역 미량 영양소 조사
바이오 강화를 목표로 하는 에티오피아의 하위 지역 미량영양소 결핍 평가.
연구 개요
상태
상세 설명
배경: 에티오피아에서는 고비타민 A 옥수수, 고아연(Zn) 옥수수, 고아연 밀, 고철(Fe) 일반 콩과 같은 생물 강화 주요 작물이 미량 영양소 상태에 유익한 영향을 미칠 수 있습니다. 일부 행정 구역에서는 상당한 양을 섭취합니다. 그러나 다른 지역의 비타민 A, Zn 및 Fe 상태에 대한 데이터가 특정 생물강화 접근법을 효율적으로 목표로 하기에는 너무 제한되어 있기 때문에 어느 지역에서 사람들이 가장 혜택을 볼 수 있는지는 알 수 없습니다.
목적: 이 프로젝트의 전반적인 목적은 에티오피아에서 바이오 강화 접근법을 목표로 하고 맞춤화하기 위한 데이터를 생성하는 것입니다. 따라서 국가에서 비타민 A, Zn 및 Fe 상태의 유병률을 평가하는 하위 지역 미량 영양소 조사(SRMNS)를 수행할 계획입니다.
연구 설계: 하위 지역 미량 영양소 조사(SRMNS)는 하나의 측정 지점이 있는 횡단면 설계를 갖습니다.
연구 인구: SRMNS는 Benishangul Gumuz의 Kamashi, Amhara의 West Gojjam 및 남부 국가의 Goma Gofa 지역에 거주하는 5세 미만 어린이 600명과 가임기 여성 600명(18-45세)을 대상으로 실시됩니다. 국적 및 인민 지역(SNNP).
주요 연구 매개변수/종료점: Fe, Zn 및 비타민 A 결핍의 유병률은 헤모글로빈(Hb), 혈장 페리틴(PF), 가용성 트랜스페린 수용체(sTfR), C-반응 프로토콜(CRP), 알파-1을 측정하여 평가합니다. -산성 당단백질(AGP), 혈장 Zn(PZn), 혈장 레티놀 및 레티놀 결합 단백질(RBP).
의의: 이 연구는 에티오피아 하위 지역의 어린이와 여성의 비타민 A, Zn 및 Fe 상태에 대한 중요한 데이터를 생성할 것입니다. 이러한 하위 지역 데이터는 일반적인 조사 데이터보다 더 구체적이므로 생물학적 강화를 목표로 하고 고영양 작물의 혜택을 가장 많이 받을 에티오피아 인구를 식별하는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 5-59개월 어린이의 경우
- 가임기 여성의 경우 15-49세.
- 정보에 입각한 동의서는 간병인이 읽고 서명했습니다(또는 문맹인 경우 간병인에게 읽어 주었습니다).
제외 기준:
- 심하게 허약하고 저체중 아동(신장에 대한 체중 및 Z 연령에 대한 체중 < -3 각각)
- 만성 또는 급성 질환 또는 주임 연구자(PI) 또는 공동 연구원의 의견에 따라 시험 참가자의 안전 또는 권리를 위태롭게 하거나 참가자가 프로토콜을 준수할 수 없게 만드는 기타 상태
- 혈액 채취가 필요한 다른 연구에 참여하는 참가자
- 장기 약물(가임기 여성을 위한 피임약 제외)
- 당뇨병, 간염, 고혈압, 암 또는 심혈관 질환과 같은 심각한 대사성, 위장관 신장 또는 만성 질환(참가자 자신의 진술 또는 연구 의사의 검사에 따름). 건강 기록은 동일하게 확인됩니다.
- 연구 시작 전 지난 4개월 동안의 실혈(수술, 사고), 기부 또는 수혈.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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가모고파의 여인들
Fe, Zn 및 비타민 A 결핍의 유병률은 15-49세 사이의 Gamo Gofa 여성에서 평가됩니다.
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Fe, Zn 및 비타민 A 결핍의 유병률은 헤모글로빈(Hb), 혈장 페리틴(PF), 용해성 트랜스페린 수용체(sTfR), C 반응 프로토콜(CRP ), 알파-1-산 당단백질(AGP), 혈장 Zn(PZn), 혈장 레티놀 및 레티놀 결합 단백질(RBP).
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가모고파의 아이들
Fe, Zn 및 비타민 A 결핍의 유병률은 6 - 59개월 사이의 Gamo Gofa의 어린이에서 평가됩니다.
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Fe, Zn 및 비타민 A 결핍의 유병률은 헤모글로빈(Hb), 혈장 페리틴(PF), 용해성 트랜스페린 수용체(sTfR), C-반응성 프로토콜(CRP ), 알파-1-산 당단백질(AGP), 혈장 Zn(PZn), 혈장 레티놀 및 레티놀 결합 단백질(RBP).
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서고잠의 여인들
Fe, Zn 및 비타민 A 결핍의 유병률은 15-49세 사이의 West Gojjam 여성에서 평가됩니다.
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Fe, Zn 및 비타민 A 결핍의 유병률은 헤모글로빈(Hb), 혈장 페리틴(PF), 용해성 트랜스페린 수용체(sTfR), C 반응 프로토콜(CRP ), 알파-1-산 당단백질(AGP), 혈장 Zn(PZn), 혈장 레티놀 및 레티놀 결합 단백질(RBP).
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서고잼의 아이들
Fe, Zn 및 비타민 A 결핍의 유병률은 6-59개월 사이의 West Gojjam 어린이에서 평가됩니다.
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Fe, Zn 및 비타민 A 결핍증의 유병률은 6-59개월 사이의 West Gojjam 어린이에서 헤모글로빈(Hb), 혈장 페리틴(PF), 수용성 트랜스페린 수용체(sTfR), C-반응성 수치를 측정하여 평가됩니다. 프로토콜(CRP), 알파-1-산 당단백질(AGP), 혈장 Zn(PZn), 혈장 레티놀 및 레티놀 결합 단백질(RBP).
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카마시의 여자들
Fe, Zn 및 비타민 A 결핍의 유병률은 15-49세 사이의 Kamashi 여성에서 평가됩니다.
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헤모글로빈(Hb), 혈장 페리틴(PF), 용해성 트랜스페린 수용체(sTfR), C 반응 프로토콜(CRP)을 측정하여 15-49세 사이의 Kamashi 여성에서 Fe, Zn 및 비타민 A 결핍의 유병률을 평가합니다. , 알파-1-산 당단백질(AGP), 혈장 Zn(PZn), 혈장 레티놀 및 레티놀 결합 단백질(RBP).
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카마시의 아이들
Fe, Zn 및 비타민 A 결핍의 유병률은 6 - 59개월 사이의 Kamashi의 어린이에서 평가됩니다.
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Fe, Zn 및 비타민 A 결핍의 유병률은 헤모글로빈(Hb), 혈장 페리틴(PF), 용해성 트랜스페린 수용체(sTfR), C 반응 프로토콜(CRP)을 측정하여 6-59개월 사이 Kamashi의 어린이에서 평가됩니다. , 알파-1-산 당단백질(AGP), 혈장 Zn(PZn), 혈장 레티놀 및 레티놀 결합 단백질(RBP).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빈혈의 유병률
기간: 2018년 3월
|
빈혈을 동반하거나 동반하지 않는 철결핍 유병률
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2018년 3월
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아연 결핍의 유병률
기간: 2018년 3월
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혈장 아연 농도 기준
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2018년 3월
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비타민 A 결핍 유병률
기간: 2018년 3월
|
비타민 A 바이오마커 측정
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2018년 3월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
염증 바이오마커
기간: 2018년 3월
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C 반응성 단백질(CRP)
|
2018년 3월
|
인체 측정 - 높이
기간: 2018년 3월
|
높이(cm)
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2018년 3월
|
인체 측정 - 무게
기간: 2018년 3월
|
무게(kg)
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2018년 3월
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염증 바이오마커
기간: 2018년 3월
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알파 1산 당단백질(AGP)
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2018년 3월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kaleab Baye, PhD, Assistant Professor and Head, Center for Food Science and Nutrition, Addis Ababa Univeristy, Ethiopia
- 수석 연구원: Michael Zimmermann, PhD, Professor and Head, Human Nutrition, Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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