Indagine subregionale sui micronutrienti in Etiopia
La valutazione delle carenze di micronutrienti subregionali in Etiopia per mirare alla bio fortificazione.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Contesto: in Etiopia, le colture di base biofortificate, come il mais ad alto contenuto di vitamina A, il mais ad alto contenuto di zinco (Zn), il grano ad alto contenuto di Zn e il fagiolo comune ad alto contenuto di ferro (Fe) potrebbero avere un impatto positivo sullo stato dei micronutrienti, poiché le varietà regolari di queste colture vengono consumati in quantità significative in alcune delle regioni amministrative. Tuttavia, non è noto in quale regione le persone trarrebbero maggior beneficio poiché i dati sullo stato di vitamina A, Zn e Fe nelle diverse regioni sono troppo limitati per indirizzare in modo efficiente specifici approcci di biofortificazione.
Obiettivo: L'obiettivo generale del progetto è generare dati per indirizzare e adattare gli approcci di bio fortificazione in Etiopia. Pertanto, si prevede di condurre un'indagine subregionale sui micronutrienti (SRMNS) per valutare la prevalenza dello stato di vitamina A, Zn e Fe nel paese.
Disegno dello studio: l'indagine subregionale sui micronutrienti (SRMNS) avrà un disegno trasversale con un punto di misurazione.
Popolazione in studio: l'SRMNS sarà condotto su 600 bambini di età inferiore ai 5 anni e 600 donne in età riproduttiva (18-45 anni) che vivono nelle regioni di Kamashi a Benishangul Gumuz, West Gojjam ad Amhara e Goma Gofa a Southern Nations, Nazionalità e regioni popolari (SNNP).
Principali parametri/endpoint dello studio: la prevalenza della carenza di Fe, Zn e vitamina A sarà valutata misurando l'emoglobina (Hb), la ferritina plasmatica (PF), il recettore solubile della transferrina (sTfR), il protocollo C-reattivo (CRP), l'alfa-1 -glicoproteina acida (AGP), Zn plasmatico (PZn), retinolo plasmatico e proteina legante il retinolo (RBP), rispettivamente.
Significato: lo studio genererà dati importanti sullo stato di vitamina A, Zn e Fe di bambini e donne per le sottoregioni in Etiopia. Tali dati subregionali saranno più specifici dei dati di indagine comuni e quindi saranno utili per mirare alla bio fortificazione e identificare le popolazioni in Etiopia che beneficeranno maggiormente delle colture ad alto contenuto di nutrienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 5-59 mesi di età per i bambini
- 15-49 anni per le donne in età riproduttiva.
- Il modulo di consenso informato è stato letto e firmato dal caregiver (o è stato letto al caregiver in caso di analfabetismo)
Criteri di esclusione:
- Bambini gravemente deperiti e sottopeso (peso per altezza e peso per età punteggio Z < -3, rispettivamente)
- Malattia cronica o acuta o altre condizioni che, a parere del Principal Investigator (PI) o dei co-ricercatori, metterebbero a repentaglio la sicurezza o i diritti di un partecipante allo studio o renderebbero il partecipante incapace di rispettare il protocollo
- Partecipanti che prendono parte ad altri studi che richiedono il prelievo di sangue
- Farmaci a lungo termine (tranne i contraccettivi per le donne in età riproduttiva)
- Qualsiasi grave malattia metabolica, renale gastrointestinale o cronica come diabete, epatite, ipertensione, cancro o malattie cardiovascolari (secondo la dichiarazione dei partecipanti o l'esame del medico dello studio). Libretti sanitari da controllare per lo stesso.
- Perdite di sangue (chirurgia, incidente), donazioni o trasfusioni negli ultimi 4 mesi prima dell'inizio dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Donne di Gamo Gofa
La prevalenza della carenza di Fe, Zn e vitamina A sarà valutata nelle donne di Gamo Gofa tra 15-49 anni
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La prevalenza della carenza di Fe, Zn e vitamina A sarà valutata nelle donne di Gamo Gofa tra 15-49 anni misurando l'emoglobina (Hb), la ferritina plasmatica (PF), il recettore solubile della transferrina (sTfR), il protocollo C-reattivo (CRP ), alfa-1-glicoproteina acida (AGP), Zn plasmatico (PZn), retinolo plasmatico e proteina legante il retinolo (RBP), rispettivamente.
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Figli di Gamo Gofa
La prevalenza della carenza di Fe, Zn e vitamina A sarà valutata nei bambini di Gamo Gofa tra 6 e 59 mesi
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La prevalenza della carenza di Fe, Zn e vitamina A sarà valutata nei bambini di Gamo Gofa tra 6-59 mesi misurando l'emoglobina (Hb), la ferritina plasmatica (PF), il recettore solubile della transferrina (sTfR), il protocollo C-reattivo (CRP ), alfa-1-glicoproteina acida (AGP), Zn plasmatico (PZn), retinolo plasmatico e proteina legante il retinolo (RBP), rispettivamente.
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Le donne del Gojjam occidentale
La prevalenza della carenza di Fe, Zn e vitamina A sarà valutata nelle donne di West Gojjam tra 15-49 anni
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La prevalenza della carenza di Fe, Zn e vitamina A sarà valutata nelle donne di West Gojjam tra 15-49 anni misurando l'emoglobina (Hb), la ferritina plasmatica (PF), il recettore solubile della transferrina (sTfR), il protocollo C-reattivo (CRP ), alfa-1-glicoproteina acida (AGP), Zn plasmatico (PZn), retinolo plasmatico e proteina legante il retinolo (RBP), rispettivamente.
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Bambini del Gojjam occidentale
La prevalenza della carenza di Fe, Zn e vitamina A sarà valutata nei bambini di West Gojjam tra 6 e 59 mesi
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La prevalenza della carenza di Fe, Zn e vitamina A sarà valutata nei bambini di West Gojjam di età compresa tra 6 e 59 mesi misurando emoglobina (Hb), ferritina plasmatica (PF), recettore solubile della transferrina (sTfR), C-reattivo protocollo (CRP), alfa-1-glicoproteina acida (AGP), Zn plasmatico (PZn), retinolo plasmatico e proteina legante il retinolo (RBP), rispettivamente.
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Donne di Kamashi
La prevalenza della carenza di Fe, Zn e vitamina A sarà valutata nelle donne di Kamashi tra i 15-49 anni
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La prevalenza della carenza di Fe, Zn e vitamina A sarà valutata nelle donne di Kamashi tra 15-49 anni misurando l'emoglobina (Hb), la ferritina plasmatica (PF), il recettore solubile della transferrina (sTfR), il protocollo C-reattivo (CRP) , alfa-1-glicoproteina acida (AGP), Zn plasmatico (PZn), retinolo plasmatico e proteina legante il retinolo (RBP), rispettivamente.
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Figli di Kamashi
La prevalenza della carenza di Fe, Zn e vitamina A sarà valutata nei bambini di Kamashi tra 6 e 59 mesi
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La prevalenza della carenza di Fe, Zn e vitamina A sarà valutata nei bambini di Kamashi tra 6-59 mesi misurando l'emoglobina (Hb), la ferritina plasmatica (PF), il recettore solubile della transferrina (sTfR), il protocollo C-reattivo (CRP) , alfa-1-glicoproteina acida (AGP), Zn plasmatico (PZn), retinolo plasmatico e proteina legante il retinolo (RBP), rispettivamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza dell'anemia
Lasso di tempo: Marzo 2018
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Prevalenza della carenza di ferro con o senza anemia
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Marzo 2018
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Prevalenza della carenza di zinco
Lasso di tempo: Marzo 2018
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In base alla concentrazione plasmatica di zinco
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Marzo 2018
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Prevalenza della carenza di vitamina A
Lasso di tempo: Marzo 2018
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Misurazione dei biomarcatori della vitamina A
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Marzo 2018
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biomarcatori di infiammazione
Lasso di tempo: Marzo 2018
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Proteina C reattiva (CRP)
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Marzo 2018
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Misura antropometrica - Altezza
Lasso di tempo: Marzo 2018
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altezza cm
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Marzo 2018
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Misura antropometrica - Peso
Lasso di tempo: Marzo 2018
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peso kg
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Marzo 2018
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Biomarcatore di infiammazione
Lasso di tempo: Marzo 2018
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Glicoproteina acida alfa 1 (AGP)
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Marzo 2018
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kaleab Baye, PhD, Assistant Professor and Head, Center for Food Science and Nutrition, Addis Ababa Univeristy, Ethiopia
- Investigatore principale: Michael Zimmermann, PhD, Professor and Head, Human Nutrition, Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich, Switzerland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ethiopia_SRMNS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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