Pesquisa Sub-Regional de Micronutrientes na Etiópia
A avaliação das deficiências sub-regionais de micronutrientes na Etiópia para direcionar a biofortificação.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Antecedentes: Na Etiópia, culturas básicas biofortificadas, como milho com alto teor de vitamina A, milho com alto teor de zinco (Zn), trigo com alto teor de Zn e feijão comum com alto teor de ferro (Fe) podem ter um impacto benéfico no status de micronutrientes, já que as variedades regulares dessas culturas são consumidos em quantidades significativas em algumas das regiões administrativas. No entanto, não se sabe em qual região as pessoas se beneficiariam mais, pois os dados sobre o status de vitamina A, Zn e Fe nas diferentes regiões são muito limitados para direcionar com eficiência abordagens específicas de biofortificação.
Objetivo: O objetivo geral do projeto é gerar dados para direcionar e adaptar as abordagens de biofortificação na Etiópia. Portanto, planeja-se realizar pesquisas sub-regionais de micronutrientes (SRMNS) avaliando a prevalência do status de vitamina A, Zn e Fe no país.
Desenho do estudo: O levantamento sub-regional de micronutrientes (SRMNS) terá um desenho transversal com um ponto de medição.
População do estudo: O SRMNS será realizado em 600 crianças < 5 anos de idade e 600 mulheres em idade reprodutiva (18-45 anos) que vivem nas regiões de Kamashi em Benishangul Gumuz, West Gojjam em Amhara e Goma Gofa nas nações do sul, Nacionalidades e Regiões Populares (SNNP).
Parâmetros/pontos finais principais do estudo: A prevalência de deficiência de Fe, Zn e vitamina A será avaliada pela medição de hemoglobina (Hb), ferritina plasmática (FP), receptor de transferrina solúvel (sTfR), protocolo C-reativo (PCR), alfa-1 -glicoproteína ácida (AGP), Zn plasmático (PZn), retinol plasmático e proteína de ligação ao retinol (RBP), respectivamente.
Significado: O estudo gerará dados importantes sobre o status de vitamina A, Zn e Fe de crianças e mulheres para as sub-regiões da Etiópia. Esses dados sub-regionais serão mais específicos do que os dados de pesquisa comuns e, portanto, serão úteis para direcionar a biofortificação e identificar as populações na Etiópia que mais se beneficiarão de culturas com alto teor de nutrientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 5-59 meses de idade para crianças
- 15-49 anos para mulheres em idade reprodutiva.
- O formulário de consentimento informado foi lido e assinado pelo cuidador (ou foi lido para o cuidador em caso de analfabetismo)
Critério de exclusão:
- Crianças severamente emaciadas e abaixo do peso (peso para altura e peso para idade escore Z < -3, respectivamente)
- Doença crônica ou aguda ou outras condições que, na opinião do Investigador Principal (PI) ou dos co-pesquisadores, colocariam em risco a segurança ou os direitos de um participante no estudo ou tornariam o participante incapaz de cumprir o protocolo
- Participantes que participam de outros estudos que exigem a coleta de sangue
- Medicação de longa duração (exceto contraceptivos para mulheres em idade reprodutiva)
- Qualquer doença renal metabólica, gastrointestinal ou crônica grave, como diabetes, hepatite, hipertensão, câncer ou doenças cardiovasculares (de acordo com a declaração do próprio participante ou exame do médico do estudo). Registros de saúde a serem verificados para o mesmo.
- Perdas de sangue (cirurgia, acidente), doações ou transfusões durante os últimos 4 meses antes do início do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres do Gamo Gofa
A prevalência de deficiência de Fe, Zn e vitamina A será avaliada nas mulheres de Gamo Gofa entre 15-49 anos
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A prevalência de deficiência de Fe, Zn e vitamina A será avaliada nas mulheres de Gamo Gofa entre 15-49 anos por meio da medição de hemoglobina (Hb), ferritina plasmática (PF), receptor de transferrina solúvel (sTfR), protocolo C-reativo (PCR ), alfa-1-glicoproteína ácida (AGP), Zn plasmático (PZn), retinol plasmático e proteína de ligação ao retinol (RBP), respectivamente.
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Filhos do Gamo Gofa
A prevalência de deficiência de Fe, Zn e vitamina A será avaliada nas crianças de Gamo Gofa entre 6 - 59 meses
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A prevalência de deficiência de Fe, Zn e vitamina A será avaliada nas crianças de Gamo Gofa entre 6-59 meses por meio da medição de hemoglobina (Hb), ferritina plasmática (PF), receptor de transferrina solúvel (sTfR), protocolo C-reativo (PCR ), alfa-1-glicoproteína ácida (AGP), Zn plasmático (PZn), retinol plasmático e proteína de ligação ao retinol (RBP), respectivamente.
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Mulheres de West Gojjam
A prevalência de deficiência de Fe, Zn e vitamina A será avaliada nas mulheres de West Gojjam entre 15-49 anos
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A prevalência de deficiência de Fe, Zn e vitamina A será avaliada nas mulheres de West Gojjam entre 15-49 anos medindo hemoglobina (Hb), ferritina plasmática (PF), receptor de transferrina solúvel (sTfR), protocolo C-reativo (PCR ), alfa-1-glicoproteína ácida (AGP), Zn plasmático (PZn), retinol plasmático e proteína de ligação ao retinol (RBP), respectivamente.
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Filhos de West Gojjam
A prevalência de deficiência de Fe, Zn e vitamina A será avaliada nas crianças de West Gojjam entre 6 e 59 meses
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A prevalência de deficiência de Fe, Zn e vitamina A será avaliada em crianças de West Gojjam entre 6-59 meses de idade por meio da medição de hemoglobina (Hb), ferritina plasmática (PF), receptor de transferrina solúvel (sTfR), C-reativo protocolo (PCR), alfa-1-glicoproteína ácida (AGP), Zn plasmático (PZn), retinol plasmático e proteína de ligação ao retinol (RBP), respectivamente.
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Mulheres de Kamashi
A prevalência de deficiência de Fe, Zn e vitamina A será avaliada nas mulheres de Kamashi entre 15-49 anos
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A prevalência de deficiência de Fe, Zn e vitamina A será avaliada nas mulheres de Kamashi entre 15-49 anos por meio da medição de hemoglobina (Hb), ferritina plasmática (PF), receptor de transferrina solúvel (sTfR), protocolo C-reativo (PCR) , alfa-1-glicoproteína ácida (AGP), plasma Zn (PZn), retinol plasmático e proteína de ligação ao retinol (RBP), respectivamente.
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Filhos de Kamashi
A prevalência de deficiência de Fe, Zn e vitamina A será avaliada nas crianças de Kamashi entre 6 - 59 meses
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A prevalência de deficiência de Fe, Zn e vitamina A será avaliada nas crianças de Kamashi entre 6-59 meses por meio da medição de hemoglobina (Hb), ferritina plasmática (PF), receptor de transferrina solúvel (sTfR), protocolo C-reativo (PCR) , alfa-1-glicoproteína ácida (AGP), plasma Zn (PZn), retinol plasmático e proteína de ligação ao retinol (RBP), respectivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de Anemia
Prazo: Março de 2018
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Prevalência de deficiência de ferro com ou sem anemia
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Março de 2018
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Prevalência de deficiência de zinco
Prazo: Março de 2018
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Com base na concentração plasmática de zinco
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Março de 2018
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Prevalência de deficiência de vitamina A
Prazo: Março de 2018
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Medindo os biomarcadores de vitamina A
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Março de 2018
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcadores de inflamação
Prazo: Março de 2018
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Proteína C reativa (PCR)
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Março de 2018
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Medição antropométrica - Altura
Prazo: Março de 2018
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altura em cm
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Março de 2018
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Medida antropométrica - Peso
Prazo: Março de 2018
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peso em kg
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Março de 2018
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Biomarcador de Inflamação
Prazo: Março de 2018
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Alfa 1 glicoproteína ácida (AGP)
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Março de 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaleab Baye, PhD, Assistant Professor and Head, Center for Food Science and Nutrition, Addis Ababa Univeristy, Ethiopia
- Investigador principal: Michael Zimmermann, PhD, Professor and Head, Human Nutrition, Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich, Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ethiopia_SRMNS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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