Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subregional mikronäringsundersökning i Etiopien

20 juni 2018 uppdaterad av: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Bedömningen av subregionala mikronäringsbrister i Etiopien för att inrikta sig på biologisk befästning.

Att genomföra en subregional mikronäringsundersökning (SRMNS) som bedömer prevalensen av vitamin A, Zn och Fe-status i landet

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: I Etiopien kan bioberikade basgrödor, såsom majs med högt vitamin A, majs med högt zinkvärde (Zn), vete med högt Zn-värde och vanliga bönor med hög järnhalt (Fe) ha en gynnsam inverkan på mikronäringsämnesstatus, eftersom de vanliga sorterna av dessa grödor äts i betydande mängder i några av de administrativa regionerna. Det är dock okänt i vilken region människor skulle ha störst nytta eftersom data om vitamin A-, Zn- och Fe-status i de olika regionerna är för begränsade för att effektivt inrikta sig på specifika bioberikande metoder.

Mål: Det övergripande målet med projektet är att generera data för att målinrikta och skräddarsy biobefästningsmetoder i Etiopien. Därför är det planerat att genomföra en subregional mikronäringsundersökning (SRMNS) som bedömer prevalensen av vitamin A, Zn och Fe-status i landet.

Studiedesign: Den subregionala mikronäringsundersökningen (SRMNS) kommer att ha en tvärsnittsdesign med en mätpunkt.

Studiepopulation: SRMNS kommer att genomföras på 600 barn < 5 år och 600 kvinnor i reproduktiv ålder (18-45 år) som bor i regionerna Kamashi i Benishangul Gumuz, West Gojjam i Amhara och Goma Gofa i södra nationer, Nationaliteter och folkregioner (SNNP).

Huvudstudieparametrar/endpoints: Prevalensen av Fe, Zn och vitamin A-brist kommer att bedömas genom att mäta hemoglobin (Hb), plasmaferritin (PF), löslig transferrinreceptor (sTfR), C-reaktivt protokoll (CRP), alfa-1 -syrat glykoprotein (AGP), plasma Zn (PZn), plasmaretinol respektive retinolbindande protein (RBP).

Betydelse: Studien kommer att generera viktiga data om vitamin A, Zn och Fe status för barn och kvinnor för subregioner i Etiopien. Sådana subregionala data kommer att vara mer specifika än vanliga undersökningsdata och därför vara till hjälp för att inrikta sig på biologisk befästning och identifiera de populationer i Etiopien som kommer att dra mest nytta av grödor med högt näringsinnehåll.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 månader till 49 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

hushåll som har en kvinna i fertil ålder (15-49 år) och barn mellan 5-59 månader kommer att väljas att vara en del av studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 5-59 månaders ålder för barn
  • 15-49 år för kvinnor i fertil ålder.
  • Det informerade samtyckesformuläret har lästs och undertecknats av vårdgivaren (eller har lästs upp för vårdgivaren vid analfabetism)

Exklusions kriterier:

  • Svårt utmattade och underviktiga barn (vikt för längd och vikt för ålder Z-poäng < -3, respektive)
  • Kronisk eller akut sjukdom eller andra tillstånd som enligt huvudutredaren (PI) eller medforskare skulle äventyra säkerheten eller rättigheterna för en deltagare i försöket eller skulle göra deltagaren oförmögen att följa protokollet
  • Deltagare som deltar i andra studier som kräver blodtagning
  • Långtidsmedicinering (förutom preventivmedel för kvinnor i fertil ålder)
  • Alla svåra metaboliska, gastrointestinala njurar eller kroniska sjukdomar såsom diabetes, hepatit, högt blodtryck, cancer eller hjärt-kärlsjukdomar (enligt deltagarnas eget utlåtande eller undersökning av studieläkaren). Hälsojournaler ska kontrolleras för detsamma.
  • Blodförluster (kirurgi, olycka), donationer eller transfusioner under de senaste 4 månaderna innan studiestart.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor från Gamo Gofa
Prevalensen av Fe, Zn och vitamin A-brist kommer att bedömas hos kvinnor i Gamo Gofa mellan 15-49 år
Övrig: Kvinnor från Gamo Gofa
Prevalensen av Fe, Zn och vitamin A-brist kommer att bedömas hos kvinnor i Gamo Gofa mellan 15-49 år genom att mäta hemoglobin (Hb), plasmaferritin (PF), löslig transferrinreceptor (sTfR), C-reaktivt protokoll (CRP) ), alfa-1-syraglykoprotein (AGP), plasma Zn (PZn), plasmaretinol respektive retinolbindande protein (RBP).
Barn till Gamo Gofa
Prevalensen av Fe, Zn och vitamin A-brist kommer att bedömas hos barn av Gamo Gofa mellan 6 - 59 månader
Övrig: Barn till Gamo Gofa
Prevalensen av Fe, Zn och vitamin A-brist kommer att bedömas hos barn av Gamo Gofa mellan 6-59 månader genom att mäta hemoglobin (Hb), plasmaferritin (PF), löslig transferrinreceptor (sTfR), C-reaktivt protokoll (CRP) ), alfa-1-syraglykoprotein (AGP), plasma Zn (PZn), plasmaretinol respektive retinolbindande protein (RBP).
Kvinnor från West Gojjam
Prevalensen av Fe, Zn och vitamin A-brist kommer att bedömas hos kvinnor i West Gojjam mellan 15-49 år
Övrig: Kvinnor från West Gojjam
Prevalensen av Fe, Zn och vitamin A-brist kommer att bedömas hos kvinnor i West Gojjam mellan 15-49 år genom att mäta hemoglobin (Hb), plasmaferritin (PF), löslig transferrinreceptor (sTfR), C-reaktivt protokoll (CRP) ), alfa-1-syraglykoprotein (AGP), plasma Zn (PZn), plasmaretinol respektive retinolbindande protein (RBP).
Barn i West Gojjam
Prevalensen av Fe, Zn och vitamin A-brist kommer att bedömas hos barn i West Gojjam mellan 6 - 59 månader
Övrig: Barn i West Gojjam
Prevalensen av Fe, Zn och vitamin A-brist kommer att bedömas hos barn i West Gojjam mellan 6-59 månaders ålder genom att mäta hemoglobin (Hb), plasmaferritin (PF), löslig transferrinreceptor (sTfR), C-reaktiv protokoll (CRP), alfa-1-syraglykoprotein (AGP), plasma Zn (PZn), plasmaretinol respektive retinolbindande protein (RBP).
Kvinnor från Kamashi
Prevalensen av Fe, Zn och vitamin A-brist kommer att bedömas hos kvinnor i Kamashi mellan 15-49 år
Övrig: Kvinnor från Kamashi
Prevalensen av Fe, Zn och vitamin A-brist kommer att bedömas hos kvinnor i Kamashi mellan 15-49 år genom att mäta hemoglobin (Hb), plasmaferritin (PF), löslig transferrinreceptor (sTfR), C-reaktivt protokoll (CRP) alfa-1-syraglykoprotein (AGP), plasma Zn (PZn), plasmaretinol respektive retinolbindande protein (RBP).
Kamashis barn
Prevalensen av Fe, Zn och vitamin A-brist kommer att bedömas hos Kamashis barn mellan 6 - 59 månader
Övrig: Kamashis barn
Prevalensen av Fe, Zn och vitamin A-brist kommer att bedömas hos Kamashis barn mellan 6-59 månader genom att mäta hemoglobin (Hb), plasmaferritin (PF), löslig transferrinreceptor (sTfR), C-reaktivt protokoll (CRP) alfa-1-syraglykoprotein (AGP), plasma Zn (PZn), plasmaretinol respektive retinolbindande protein (RBP).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av anemi
Tidsram: Mars 2018
Förekomst av järnbrist med eller utan anemi
Mars 2018
Förekomst av zinkbrist
Tidsram: Mars 2018
Baserat på plasmakoncentrationen av zink
Mars 2018
Prevalens av vitamin A-brist
Tidsram: Mars 2018
Mätning av vitamin A-biomarkörer
Mars 2018

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkörer för inflammation
Tidsram: Mars 2018
C-reaktivt protein (CRP)
Mars 2018
Antropometriskt mått - Höjd
Tidsram: Mars 2018
höjd i cm
Mars 2018
Antropometriskt mått - Vikt
Tidsram: Mars 2018
vikt i kg
Mars 2018
Biomarkör för inflammation
Tidsram: Mars 2018
Alfa 1-syra glykoprotein (AGP)
Mars 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Samarbetspartners

Addis Ababa University
HarvestPlus

Utredare

  • Huvudutredare: Kaleab Baye, PhD, Assistant Professor and Head, Center for Food Science and Nutrition, Addis Ababa Univeristy, Ethiopia
  • Huvudutredare: Michael Zimmermann, PhD, Professor and Head, Human Nutrition, Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich, Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2017

Första postat (Faktisk)

27 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ethiopia_SRMNS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Järnbrist

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera