Encuesta subregional de micronutrientes en Etiopía
La evaluación de las deficiencias subregionales de micronutrientes en Etiopía para apuntar a la biofortificación.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Antecedentes: En Etiopía, los cultivos básicos biofortificados, como el maíz con alto contenido de vitamina A, el maíz con alto contenido de zinc (Zn), el trigo con alto contenido de Zn y el frijol común con alto contenido de hierro (Fe) podrían tener un impacto beneficioso en el estado de los micronutrientes, ya que las variedades regulares de estos cultivos se comen en cantidades significativas en algunas de las regiones administrativas. Sin embargo, se desconoce en qué región las personas se beneficiarían más, ya que los datos sobre el estado de la vitamina A, Zn y Fe en las diferentes regiones son demasiado limitados para enfocarse de manera eficiente en enfoques de biofortificación específicos.
Objetivo: El objetivo general del proyecto es generar datos para orientar y adaptar los enfoques de biofortificación en Etiopía. Por lo tanto, se planea realizar una encuesta subregional de micronutrientes (SRMNS) para evaluar la prevalencia del estado de vitamina A, Zn y Fe en el país.
Diseño del estudio: La encuesta subregional de micronutrientes (SRMNS) tendrá un diseño transversal con un punto de medición.
Población de estudio: El SRMNS se llevará a cabo en 600 niños < 5 años de edad y 600 mujeres en edad reproductiva (18-45 años) que viven en las regiones de Kamashi en Benishangul Gumuz, West Gojjam en Amhara y Goma Gofa en Southern Nations, Nacionalidades y Regiones Populares (SNNP).
Principales parámetros/puntos finales del estudio: La prevalencia de la deficiencia de Fe, Zn y vitamina A se evaluará midiendo la hemoglobina (Hb), la ferritina plasmática (PF), el receptor de transferrina soluble (sTfR), el protocolo C-reactivo (CRP), alfa-1 -glucoproteína ácida (AGP), Zn plasmático (PZn), retinol plasmático y proteína fijadora de retinol (RBP), respectivamente.
Importancia: El estudio generará datos importantes sobre el estado de vitamina A, Zn y Fe de niños y mujeres para las subregiones de Etiopía. Dichos datos subregionales serán más específicos que los datos de encuestas comunes y, por lo tanto, serán útiles para enfocarse en la biofortificación e identificar las poblaciones en Etiopía que se beneficiarán más de los cultivos ricos en nutrientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Colin Cercamondi, PhD
- Número de teléfono: 0041 44632 86 34
- Correo electrónico: colin.cercamondi@hest.ethz.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amrutha Anandaraman, MSc
- Número de teléfono: 0041 44632 93 41
- Correo electrónico: amrutha.anandaraman@hest.ethz.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Addis Ababa, Etiopía, 150201
- Center for Food Science and Nutrition, Addis Ababa University
-
Contacto:
- Kaleab Baye, PhD
- Número de teléfono: +251.911.890489
- Correo electrónico: kaleabbaye@gmail.com
-
-
-
-
-
Zurich, Suiza, 9092
- Swiss federal institute of Technology (ETH)
-
Contacto:
- Amrutha Anandaraman, MSc
- Número de teléfono: 0041 44632 93 41
- Correo electrónico: amrutha.anandaraman@hest.ethz.ch
-
Contacto:
- Michael B Zimmermann, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 0041 44632 86 57
- Correo electrónico: michael.zimmermann@hest.ethz.ch
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 5-59 meses de edad para niños
- 15-49 años para mujeres en edad reproductiva.
- El formulario de consentimiento informado ha sido leído y firmado por el cuidador (o ha sido leído al cuidador en caso de analfabetismo)
Criterio de exclusión:
- Niños con emaciación grave y bajo peso (peso para la altura y peso para la edad, puntuación Z < -3, respectivamente)
- Enfermedad crónica o aguda u otras condiciones que, en opinión del investigador principal (IP) o de los coinvestigadores, pondrían en peligro la seguridad o los derechos de un participante en el ensayo o harían que el participante no pudiera cumplir con el protocolo.
- Participantes que participan en otros estudios que requieren la extracción de sangre
- Medicamentos a largo plazo (excepto anticonceptivos para mujeres en edad reproductiva)
- Cualquier enfermedad renal o crónica metabólica, gastrointestinal grave, como diabetes, hepatitis, hipertensión, cáncer o enfermedades cardiovasculares (según declaración del propio participante o examen del médico del estudio). Registros de salud para ser revisados por el mismo.
- Pérdidas de sangre (cirugía, accidente), donaciones o transfusiones durante los últimos 4 meses antes del inicio del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres de Gamo Gofa
Se evaluará la prevalencia del déficit de Fe, Zn y vitamina A en las mujeres de Gamo Gofa entre 15-49 años
|
Se evaluará la prevalencia de deficiencia de Fe, Zn y vitamina A en las mujeres de Gamo Gofa entre 15-49 años mediante la medición de hemoglobina (Hb), ferritina plasmática (PF), receptor de transferrina soluble (sTfR), protocolo C-reactivo (PCR). ), alfa-1-glucoproteína ácida (AGP), Zn plasmático (PZn), retinol plasmático y proteína de unión a retinol (RBP), respectivamente.
|
|
Hijos de Gamo Gofa
Se evaluará la prevalencia de deficiencia de Fe, Zn y vitamina A en los niños de Gamo Gofa entre 6 - 59 meses
|
Se evaluará la prevalencia de deficiencia de Fe, Zn y vitamina A en los niños de Gamo Gofa entre 6-59 meses mediante la medición de hemoglobina (Hb), ferritina plasmática (PF), receptor de transferrina soluble (sTfR), protocolo C-reactivo (PCR). ), alfa-1-glucoproteína ácida (AGP), Zn plasmático (PZn), retinol plasmático y proteína de unión a retinol (RBP), respectivamente.
|
|
Mujeres de West Gojjam
Se evaluará la prevalencia de la deficiencia de Fe, Zn y vitamina A en las mujeres de West Gojjam entre 15 y 49 años.
|
La prevalencia de la deficiencia de Fe, Zn y vitamina A se evaluará en las mujeres de West Gojjam entre 15 y 49 años midiendo la hemoglobina (Hb), la ferritina plasmática (PF), el receptor de transferrina soluble (sTfR), el protocolo C-reactivo (CRP). ), alfa-1-glucoproteína ácida (AGP), Zn plasmático (PZn), retinol plasmático y proteína de unión a retinol (RBP), respectivamente.
|
|
Niños de West Gojjam
La prevalencia de la deficiencia de Fe, Zn y vitamina A se evaluará en los niños de West Gojjam entre 6 y 59 meses.
|
La prevalencia de la deficiencia de Fe, Zn y vitamina A se evaluará en los niños de West Gojjam entre 6 y 59 meses de edad mediante la medición de hemoglobina (Hb), ferritina plasmática (PF), receptor de transferrina soluble (sTfR), C-reactivo protocolo (CRP), alfa-1-glucoproteína ácida (AGP), Zn plasmático (PZn), retinol plasmático y proteína de unión a retinol (RBP), respectivamente.
|
|
Mujeres de Kamashi
Se evaluará la prevalencia de deficiencia de Fe, Zn y vitamina A en las mujeres de Kamashi entre 15-49 años
|
Se evaluará la prevalencia de deficiencia de Fe, Zn y vitamina A en las mujeres de Kamashi entre 15-49 años mediante la medición de hemoglobina (Hb), ferritina plasmática (PF), receptor de transferrina soluble (sTfR), protocolo C-reactivo (CRP) , alfa-1-glucoproteína ácida (AGP), Zn plasmático (PZn), retinol plasmático y proteína de unión a retinol (RBP), respectivamente.
|
|
Hijos de Kamashi
Se evaluará la prevalencia de deficiencia de Fe, Zn y vitamina A en los niños de Kamashi entre 6 - 59 meses
|
Se evaluará la prevalencia de deficiencia de Fe, Zn y vitamina A en los niños de Kamashi entre 6-59 meses mediante la medición de hemoglobina (Hb), ferritina plasmática (PF), receptor de transferrina soluble (sTfR), protocolo C-reactivo (CRP) , alfa-1-glucoproteína ácida (AGP), Zn plasmático (PZn), retinol plasmático y proteína de unión a retinol (RBP), respectivamente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de anemia
Periodo de tiempo: Marzo 2018
|
Prevalencia de deficiencia de hierro con o sin anemia
|
Marzo 2018
|
|
Prevalencia de la deficiencia de zinc
Periodo de tiempo: Marzo 2018
|
Basado en la concentración de zinc en plasma
|
Marzo 2018
|
|
Prevalencia de la deficiencia de vitamina A
Periodo de tiempo: Marzo 2018
|
Medición de biomarcadores de vitamina A
|
Marzo 2018
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Biomarcadores de inflamación
Periodo de tiempo: Marzo 2018
|
Proteína C reactiva (PCR)
|
Marzo 2018
|
|
Medida antropométrica - Altura
Periodo de tiempo: Marzo 2018
|
altura en cm
|
Marzo 2018
|
|
Medida antropométrica - Peso
Periodo de tiempo: Marzo 2018
|
peso en kg
|
Marzo 2018
|
|
Biomarcador de inflamación
Periodo de tiempo: Marzo 2018
|
Alfa 1-glucoproteína ácida (AGP)
|
Marzo 2018
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaleab Baye, PhD, Assistant Professor and Head, Center for Food Science and Nutrition, Addis Ababa Univeristy, Ethiopia
- Investigador principal: Michael Zimmermann, PhD, Professor and Head, Human Nutrition, Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ethiopia_SRMNS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .