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創傷合併症に対する皮下組織閉鎖の効果

2022年4月2日 更新者:Aljazeera Hospital

術後創傷合併症の軽減に対する帝王切開における皮下組織閉鎖技術の効果

帝王切開時のさまざまな皮下組織および皮膚閉鎖方法の影響を評価した調査研究はごくわずかでした。 メタアナリシスでは、皮下の深さが 2 cm を超える女性の皮下組織を縫合すると、切開部位の破裂が大幅に減少することが明らかになりました。

調査の概要

詳細な説明

術後の創傷合併症は、帝王切開 (CS) における大きな問題の 1 つであり、その発生率は 3% から 30% です。内部モニタリングの欠如、多くの腟検査を伴う陣痛の遅延、および栄養の減少は、創傷感染の危険因子として認識されています。

皮下層の閉鎖のためのさまざまな技術の評価。

研究の種類

介入

入学 (実際)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • この研究に含まれるすべての患者は、BMI ≥ 30、最初の帝王切開が行われ、DM、HTN などの妊娠に伴う医学的障害はありません。 すべての患者は、完全な病歴聴取、検査を受けた。

使用される特別な装置(滅菌手術定規)によって推定される皮下組織の深さ。 縫合数の推定

除外基準:

  • 次の患者は除外されました BMI <30、以前のCS、妊娠を伴うDM、妊娠を伴うHTN

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:断続縫合グループ
皮下層の閉鎖が結節縫合によって閉鎖されるこのグループ
中断による皮下組織の閉鎖方法
皮下組織の閉鎖方法は、連続縫合によるものです
アクティブコンパレータ:連続縫合グループ
皮下組織層は、このグループの連続縫合によって閉じられます
中断による皮下組織の閉鎖方法
皮下組織の閉鎖方法は、連続縫合によるものです

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症なく合格した参加者の数
時間枠:帝王切開後一ヶ月
創傷漿液腫、創傷紅斑、および創傷感染を訴えない参加者の数を説明します
帝王切開後一ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月18日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年11月23日

試験登録日

最初に提出

2017年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月21日

最初の投稿 (実際)

2017年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月2日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Cesarean section / sutures

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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