Virkning af lukning af subkutan væv på sårkomplikationer
2. april 2022 opdateret af: Aljazeera Hospital
Effekten af subkutan vævslukningsteknik ved kejsersnit på reduktion af postoperative sårkomplikationer
Kun et lille antal forskningsstudier evaluerede virkningen af forskellige subkutane vævs- og hudlukningsmetoder ved kejsersnit.
I en metaanalyse blev der afsløret et stort fald i brud på snitstedet ved suturering af det subkutane væv hos kvinder med en subkutan dybde >2 cm.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperative sårkomplikationer er et af de store problemer ved kejsersnit (CS) med en forekomst i området fra 3 % til 30 %.1 Fedme, operationstid, diabetes, patientens alder, anæmi, associeret infektion (f.eks. chorioamnionitis), brugen af intern overvågning, forsinket fødsel med mange skedeundersøgelser og nedsat ernæring er anerkendte risikofaktorer for sårinfektioner.
Evaluering af de forskellige teknikker til lukning af det subkutane lag.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Algazeerah
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter inkluderet i denne forskning BMI ≥ 30, første kejsersnit udført, ingen medicinske lidelser med graviditet f.eks. DM, HTN. Alle patienter blev udsat for fuld historieoptagelse, undersøgelse.
dybde af subkutant væv estimeret af en speciel anordning, der anvendes (steriliseret operativ lineal). estimering af antal suturer
Ekskluderingskriterier:
- Følgende patienter blev udelukket BMI <30, tidligere CS, DM med graviditet, HTN med graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: afbrudt suturgruppe
Denne gruppe, hvor lukning af det subkutane lag er lukket af afbrudte suturer
|
Måden at lukke subkutant væv enten ved afbrudt
Måden til lukning af subkutant væv er ved kontinuerlige suturer
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlige suturer gruppe
subkutane vævslag er lukket af kontinuerte suturer i denne gruppe
|
Måden at lukke subkutant væv enten ved afbrudt
Måden til lukning af subkutant væv er ved kontinuerlige suturer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af deltagere, der bestod uden postoperative komplikationer
Tidsramme: en måned efter kejsersnit
|
Beskriver hvor mange deltagere der ikke vil klage over sårseroma, sårerytem og sårinfektion
|
en måned efter kejsersnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
23. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2017
Først opslået (Faktiske)
27. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Cesarean section / sutures
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .