Vliv uzavření podkožní tkáně na komplikace rány
2. dubna 2022 aktualizováno: Aljazeera Hospital
Vliv techniky uzávěru podkožní tkáně u císařského řezu na snížení pooperačních komplikací rány
Pouze malý počet výzkumných studií hodnotil vliv různých metod uzavírání podkoží a kůže při císařském řezu.
V metaanalýze byl zjištěn významný pokles ruptury v místě řezu při šití podkoží u žen s hloubkou podkoží > 2 cm.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Komplikace pooperační rány jsou jedním z velkých problémů císařského řezu (CS) s incidencí od 3 % do 30 %.1 Obezita, operační doba, diabetes, věk pacienta, anémie, přidružená infekce (např. chorioamnionitida), použití interní monitorování, opožděný porod s mnoha vaginálními vyšetřeními a snížená výživa jsou uznávanými rizikovými faktory pro infekce ran.
Vyhodnocení různých technik pro uzavření podkožní vrstvy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Algazeerah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny pacientky zahrnuté do tohoto výzkumu BMI ≥ 30, proveden první císařský řez, žádné zdravotní poruchy s těhotenstvím, např. DM, HTN. Všichni pacienti byli podrobeni kompletní anamnéze, vyšetření.
hloubka podkoží odhadnutá pomocí speciálního použitého přístroje (sterilizované operační pravítko). odhad počtu stehů
Kritéria vyloučení:
- Následující pacienti byli vyloučeni BMI <30, předchozí CS, DM s těhotenstvím, HTN s těhotenstvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina přerušovaných stehů
Tato skupina, u které je uzávěr podkoží uzavřen přerušovanými stehy
|
Způsob uzavření podkoží buď přerušený
Způsob uzávěru podkoží je kontinuálními stehy
|
|
Aktivní komparátor: Skupina kontinuálních stehů
vrstva podkožní tkáně je v této skupině uzavřena kontinuálními stehy
|
Způsob uzavření podkoží buď přerušený
Způsob uzávěru podkoží je kontinuálními stehy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří prošli bez pooperačních komplikací
Časové okno: měsíc po císařském řezu
|
Popisuje, kolik účastníků si nebude stěžovat na sérom v ráně, erytém rány a infekci v ráně
|
měsíc po císařském řezu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
23. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
27. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Cesarean section / sutures
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .