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Efecto del cierre del tejido subcutáneo sobre las complicaciones de la herida

2 de abril de 2022 actualizado por: Aljazeera Hospital

El efecto de la técnica de cierre del tejido subcutáneo en la cesárea en la reducción de las complicaciones posoperatorias de la herida

Solo una pequeña cantidad de estudios de investigación evaluaron el impacto de varios métodos de cierre de piel y tejido subcutáneo en la cesárea. En un metanálisis se reveló una disminución importante en la ruptura del sitio de la incisión al suturar el tejido subcutáneo en mujeres con una profundidad subcutánea >2 cm.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las complicaciones de la herida postoperatoria son uno de los grandes problemas en la cesárea (CC) con una incidencia que oscila entre el 3% y el 30%.1 La obesidad, el tiempo operatorio, la diabetes, la edad de la paciente, la anemia, la infección asociada (p. ej., corioamnionitis), el uso de la monitorización interna, el trabajo de parto retrasado con muchos exámenes vaginales y la nutrición reducida son factores de riesgo reconocidos para las infecciones de heridas.

Evaluar las diversas técnicas de cierre de la capa subcutánea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Algazeerah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las pacientes incluidas en esta investigación IMC ≥ 30, Primera cesárea realizada, sin trastornos médicos con el embarazo, por ejemplo, DM, HTA. Todos los pacientes fueron sometidos a una historia completa, examen.

profundidad del tejido subcutáneo estimada por un dispositivo especial utilizado (regla operativa esterilizada). estimación del número de suturas

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los siguientes pacientes IMC < 30, SC previo, DM con embarazo, HTA con embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de suturas interrumpidas
Este grupo en el que el cierre de la capa subcutánea se cierra mediante suturas interrumpidas.
La forma de cerrar el tejido subcutáneo ya sea por interrupción
La forma de cierre del tejido subcutáneo es mediante suturas continuas.
Comparador activo: Grupo de suturas continuas
la capa de tejido subcutáneo se cierra con suturas continuas en este grupo
La forma de cerrar el tejido subcutáneo ya sea por interrupción
La forma de cierre del tejido subcutáneo es mediante suturas continuas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de participantes que fallecieron sin complicaciones postoperatorias.
Periodo de tiempo: un mes después de la cesárea
Describe cuántos participantes no se quejarán del seroma de la herida, el eritema de la herida y la infección de la herida.
un mes después de la cesárea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

23 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Cesarean section / sutures

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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