- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03354078
Efecto del cierre del tejido subcutáneo sobre las complicaciones de la herida
El efecto de la técnica de cierre del tejido subcutáneo en la cesárea en la reducción de las complicaciones posoperatorias de la herida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las complicaciones de la herida postoperatoria son uno de los grandes problemas en la cesárea (CC) con una incidencia que oscila entre el 3% y el 30%.1 La obesidad, el tiempo operatorio, la diabetes, la edad de la paciente, la anemia, la infección asociada (p. ej., corioamnionitis), el uso de la monitorización interna, el trabajo de parto retrasado con muchos exámenes vaginales y la nutrición reducida son factores de riesgo reconocidos para las infecciones de heridas.
Evaluar las diversas técnicas de cierre de la capa subcutánea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Algazeerah
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las pacientes incluidas en esta investigación IMC ≥ 30, Primera cesárea realizada, sin trastornos médicos con el embarazo, por ejemplo, DM, HTA. Todos los pacientes fueron sometidos a una historia completa, examen.
profundidad del tejido subcutáneo estimada por un dispositivo especial utilizado (regla operativa esterilizada). estimación del número de suturas
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los siguientes pacientes IMC < 30, SC previo, DM con embarazo, HTA con embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de suturas interrumpidas
Este grupo en el que el cierre de la capa subcutánea se cierra mediante suturas interrumpidas.
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La forma de cerrar el tejido subcutáneo ya sea por interrupción
La forma de cierre del tejido subcutáneo es mediante suturas continuas.
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Comparador activo: Grupo de suturas continuas
la capa de tejido subcutáneo se cierra con suturas continuas en este grupo
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La forma de cerrar el tejido subcutáneo ya sea por interrupción
La forma de cierre del tejido subcutáneo es mediante suturas continuas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de participantes que fallecieron sin complicaciones postoperatorias.
Periodo de tiempo: un mes después de la cesárea
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Describe cuántos participantes no se quejarán del seroma de la herida, el eritema de la herida y la infección de la herida.
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un mes después de la cesárea
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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- Cesarean section / sutures
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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