Effet de la fermeture des tissus sous-cutanés sur les complications des plaies
2 avril 2022 mis à jour par: Aljazeera Hospital
L'effet de la technique de fermeture des tissus sous-cutanés dans la césarienne sur la réduction des complications postopératoires des plaies
Seul un petit nombre d'études ont évalué l'impact de diverses méthodes de fermeture des tissus sous-cutanés et de la peau lors d'une césarienne.
Dans une méta-analyse, une diminution majeure de la rupture du site d'incision a été révélée lors de la suture du tissu sous-cutané chez les femmes ayant une profondeur sous-cutanée > 2 cm.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les complications postopératoires des plaies sont l'un des grands problèmes de la césarienne (CS) avec une incidence allant de 3 % à 30 %.1 Obésité, durée opératoire, diabète, âge de la patiente, anémie, infection associée (par exemple, chorioamnionite), utilisation de surveillance interne, un travail retardé avec de nombreux examens vaginaux et une alimentation réduite sont des facteurs de risque reconnus d'infection des plaies.
Évaluer les différentes techniques de fermeture de la couche sous-cutanée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Algazeerah
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les patientes incluses dans cette recherche IMC ≥ 30, Première césarienne réalisée, aucun trouble médical lié à la grossesse, par exemple DM, HTN. Tous les patients ont été soumis à une anamnèse complète, à un examen.
profondeur du tissu sous-cutané estimée par un dispositif spécial utilisé (règle opératoire stérilisée). estimation du nombre de sutures
Critère d'exclusion:
- Les patients suivants ont été exclus IMC <30, CS antérieur, DM avec grossesse, HTN avec grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe sutures interrompues
Ce groupe dans lequel la fermeture de la couche sous-cutanée est fermée par des sutures interrompues
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La façon de fermer le tissu sous-cutané soit par interruption
Le mode de fermeture du tissu sous-cutané se fait par des sutures continues
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Comparateur actif: Groupe sutures continues
la couche de tissu sous-cutané est fermée par des sutures continues dans ce groupe
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La façon de fermer le tissu sous-cutané soit par interruption
Le mode de fermeture du tissu sous-cutané se fait par des sutures continues
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le nombre de participants qui ont réussi sans complications postopératoires
Délai: un mois après la césarienne
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Décrit combien de participants ne se plaindront pas de sérome de la plaie, d'érythème de la plaie et d'infection de la plaie
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un mois après la césarienne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
23 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2017
Première publication (Réel)
27 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Cesarean section / sutures
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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