- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03354078
Ihonalaisen kudoksen sulkemisen vaikutus haavakomplikaatioihin
Keisarileikkauksen ihonalaisen kudoksen sulkemistekniikan vaikutus leikkauksen jälkeisten haavakomplikaatioiden vähentämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeiset haavakomplikaatiot ovat yksi suurimmista keisarinleikkauksen (CS) ongelmista, ja niiden ilmaantuvuus vaihtelee 3 %:sta 30 %:iin.1 Lihavuus, leikkausaika, diabetes, potilaan ikä, anemia, siihen liittyvä infektio (esim. korioamnioniitti), käyttö sisäinen seuranta, synnytyksen viivästyminen ja monet emätintutkimukset sekä vähentynyt ravitsemus ovat tunnettuja haavainfektioiden riskitekijöitä.
Erilaisten ihonalaisen kerroksen sulkemistekniikoiden arviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Algazeerah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tässä tutkimuksessa mukana olevat potilaat BMI ≥ 30, ensimmäinen keisarinleikkaus tehty, ei raskauteen liittyviä lääketieteellisiä häiriöitä, esim. DM, HTN. Kaikille potilaille tehtiin täydellinen historian otto, tutkimus.
ihonalaisen kudoksen syvyys arvioituna käytetyllä erityislaitteella (steriloitu leikkausviivain). ompeleiden lukumäärän arvio
Poissulkemiskriteerit:
- Seuraavat potilaat suljettiin pois BMI <30, edellinen CS, DM raskauden kanssa, HTN raskauden kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: keskeytynyt ompeluryhmä
Tämä ryhmä, jossa ihonalaisen kerroksen sulkeminen on suljettu keskeytetyillä ompeleilla
|
Ihonalaisen kudoksen sulkemistapa joko keskeytyy
Ihonalaisen kudoksen sulkemistapa on jatkuvilla ompeleilla
|
|
Active Comparator: Jatkuva ompeluryhmä
ihonalainen kudoskerros on suljettu jatkuvilla ompeleilla tässä ryhmässä
|
Ihonalaisen kudoksen sulkemistapa joko keskeytyy
Ihonalaisen kudoksen sulkemistapa on jatkuvilla ompeleilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka selvisivät ilman leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: kuukausi keisarinleikkauksen jälkeen
|
Kuvaa kuinka moni osallistuja ei valita haavaseroomista, haavan punoitusta ja haavainfektiosta
|
kuukausi keisarinleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cesarean section / sutures
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .