Wirkung des subkutanen Gewebeverschlusses auf Wundkomplikationen
2. April 2022 aktualisiert von: Aljazeera Hospital
Die Wirkung der subkutanen Gewebeverschlusstechnik beim Kaiserschnitt auf die Reduzierung postoperativer Wundkomplikationen
Nur eine kleine Anzahl von Forschungsstudien untersuchte die Auswirkungen verschiedener subkutaner Gewebe- und Hautverschlussmethoden beim Kaiserschnitt.
In einer Metaanalyse wurde ein deutlicher Rückgang der Inzisionsstellenruptur beim Nähen des Unterhautgewebes bei Frauen mit einer Unterhauttiefe > 2 cm festgestellt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postoperative Wundkomplikationen sind mit einer Inzidenz von 3 % bis 30 % eines der großen Probleme bei Kaiserschnitten (CS).1 Fettleibigkeit, Operationsdauer, Diabetes, Alter des Patienten, Anämie, assoziierte Infektion (z der internen Überwachung, verzögerte Wehen mit vielen vaginalen Untersuchungen und reduzierte Ernährung sind anerkannte Risikofaktoren für Wundinfektionen.
Bewertung der verschiedenen Techniken zum Verschluss der subkutanen Schicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Algazeerah
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle in diese Studie eingeschlossenen Patienten BMI ≥ 30, Erster Kaiserschnitt durchgeführt, keine medizinischen Störungen mit Schwangerschaft, z. B. DM, HTN. Alle Patienten wurden einer vollständigen Anamneseerhebung und Untersuchung unterzogen.
Tiefe des subkutanen Gewebes, geschätzt durch ein spezielles Gerät (sterilisiertes operatives Lineal). Schätzung der Anzahl der Nähte
Ausschlusskriterien:
- Die folgenden Patienten wurden ausgeschlossen: BMI < 30, früherer CS, DM mit Schwangerschaft, HTN mit Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe mit unterbrochenen Nähten
Diese Gruppe, bei der der Verschluss der subkutanen Schicht durch unterbrochene Nähte geschlossen wird
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Die Art des Schließens von subkutanem Gewebe wird entweder unterbrochen
Der Verschluss des subkutanen Gewebes erfolgt durch fortlaufende Nähte
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Aktiver Komparator: Gruppe für fortlaufende Nähte
Die subkutane Gewebeschicht wird in dieser Gruppe durch fortlaufende Nähte verschlossen
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Die Art des Schließens von subkutanem Gewebe wird entweder unterbrochen
Der Verschluss des subkutanen Gewebes erfolgt durch fortlaufende Nähte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Anzahl der Teilnehmer, die ohne postoperative Komplikationen bestanden wurden
Zeitfenster: einen Monat nach Kaiserschnitt
|
Beschreibt, wie viele Teilnehmer nicht über Wundserome, Wunderytheme und Wundinfektionen klagen
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einen Monat nach Kaiserschnitt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Cesarean section / sutures
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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