- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03354078
Efeito do fechamento do tecido subcutâneo nas complicações da ferida
O efeito da técnica de fechamento do tecido subcutâneo na cesariana na redução das complicações pós-operatórias da ferida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As complicações da ferida pós-operatória são um dos grandes problemas na cesariana (CE), com uma incidência que varia de 3% a 30%.1 Obesidade, tempo operatório, diabetes, idade da paciente, anemia, infecção associada (por exemplo, corioamnionite), uso de de monitoramento interno, trabalho de parto atrasado com muitos exames vaginais e nutrição reduzida são fatores de risco reconhecidos para infecções de feridas.
Avaliar as diversas técnicas de fechamento do subcutâneo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Algazeerah
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes incluídos nesta pesquisa IMC ≥ 30, primeira cesariana realizada, sem problemas médicos com a gravidez, por exemplo, DM, hipertensão. Todos os pacientes foram submetidos a anamnese completa, exame.
profundidade do tecido subcutâneo estimada por um dispositivo especial utilizado (régua operatória esterilizada). estimativa do número de suturas
Critério de exclusão:
- Os seguintes pacientes foram excluídos IMC <30, CS anterior, DM com gravidez, HTN com gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de suturas interrompidas
Este grupo no qual o fechamento da camada subcutânea é fechado por suturas interrompidas
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A forma de fechamento do tecido subcutâneo seja por
A forma de fechamento do tecido subcutâneo é por suturas contínuas
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Comparador Ativo: Grupo de suturas contínuas
camada de tecido subcutâneo é fechada por suturas contínuas neste grupo
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A forma de fechamento do tecido subcutâneo seja por
A forma de fechamento do tecido subcutâneo é por suturas contínuas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de participantes que passaram sem complicações pós-operatórias
Prazo: um mês pós cesariana
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Descreve quantos participantes não se queixam de seroma de ferida, eritema de ferida e infecção de ferida
|
um mês pós cesariana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Cesarean section / sutures
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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