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Efeito do fechamento do tecido subcutâneo nas complicações da ferida

2 de abril de 2022 atualizado por: Aljazeera Hospital

O efeito da técnica de fechamento do tecido subcutâneo na cesariana na redução das complicações pós-operatórias da ferida

Apenas um pequeno número de estudos de pesquisa avaliou o impacto de vários tecidos subcutâneos e métodos de fechamento da pele na cesariana. Em uma meta-análise, um grande declínio na ruptura do local da incisão foi revelado ao suturar o tecido subcutâneo em mulheres com profundidade subcutânea > 2 cm.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As complicações da ferida pós-operatória são um dos grandes problemas na cesariana (CE), com uma incidência que varia de 3% a 30%.1 Obesidade, tempo operatório, diabetes, idade da paciente, anemia, infecção associada (por exemplo, corioamnionite), uso de de monitoramento interno, trabalho de parto atrasado com muitos exames vaginais e nutrição reduzida são fatores de risco reconhecidos para infecções de feridas.

Avaliar as diversas técnicas de fechamento do subcutâneo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Algazeerah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes incluídos nesta pesquisa IMC ≥ 30, primeira cesariana realizada, sem problemas médicos com a gravidez, por exemplo, DM, hipertensão. Todos os pacientes foram submetidos a anamnese completa, exame.

profundidade do tecido subcutâneo estimada por um dispositivo especial utilizado (régua operatória esterilizada). estimativa do número de suturas

Critério de exclusão:

  • Os seguintes pacientes foram excluídos IMC <30, CS anterior, DM com gravidez, HTN com gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de suturas interrompidas
Este grupo no qual o fechamento da camada subcutânea é fechado por suturas interrompidas
A forma de fechamento do tecido subcutâneo seja por
A forma de fechamento do tecido subcutâneo é por suturas contínuas
Comparador Ativo: Grupo de suturas contínuas
camada de tecido subcutâneo é fechada por suturas contínuas neste grupo
A forma de fechamento do tecido subcutâneo seja por
A forma de fechamento do tecido subcutâneo é por suturas contínuas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de participantes que passaram sem complicações pós-operatórias
Prazo: um mês pós cesariana
Descreve quantos participantes não se queixam de seroma de ferida, eritema de ferida e infecção de ferida
um mês pós cesariana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

23 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Cesarean section / sutures

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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