Влияние закрытия подкожных тканей на раневые осложнения
2 апреля 2022 г. обновлено: Aljazeera Hospital
Влияние техники закрытия подкожных тканей при кесаревом сечении на снижение послеоперационных раневых осложнений
Только в небольшом количестве научных исследований оценивалось влияние различных методов закрытия подкожной клетчатки и кожи при кесаревом сечении.
В метаанализе выявлено значительное снижение частоты разрывов в месте разреза при ушивании подкожной клетчатки у женщин с глубиной подкожной клетчатки >2 см.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационные раневые осложнения являются одной из серьезных проблем при кесаревом сечении (КС) с частотой от 3% до 30%.1 Ожирение, время операции, диабет, возраст пациента, анемия, ассоциированная инфекция (например, хориоамнионит), использование внутреннего наблюдения, отложенные роды с многочисленными вагинальными исследованиями и ограниченным питанием являются признанными факторами риска раневых инфекций.
Оценка различных техник закрытия подкожного слоя.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Algazeerah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Все пациентки, включенные в данное исследование, имеют ИМТ ≥ 30, проведенное первое кесарево сечение, отсутствие соматических заболеваний при беременности, таких как СД, АГ. Всем больным был проведен полный сбор анамнеза, обследование.
глубина подкожной клетчатки оценивается с помощью специального прибора (стерилизованная операционная линейка). оценка количества швов
Критерий исключения:
- Были исключены следующие пациенты: ИМТ <30, КС в анамнезе, СД с беременностью, АГ с беременностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа узловых швов
Эта группа, в которой закрытие подкожного слоя выполняется узловыми швами.
|
Способ закрытия подкожной клетчатки либо прерывистым
Способ закрытия подкожной клетчатки непрерывными швами.
|
|
Активный компаратор: Группа непрерывных швов
слой подкожной клетчатки ушивают непрерывными швами в этой группе
|
Способ закрытия подкожной клетчатки либо прерывистым
Способ закрытия подкожной клетчатки непрерывными швами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, прошедших без послеоперационных осложнений
Временное ограничение: через месяц после кесарева сечения
|
Описывает, сколько участников не будут жаловаться на раневую серому, раневую эритему и раневую инфекцию.
|
через месяц после кесарева сечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Cesarean section / sutures
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .