Wpływ zamykania tkanki podskórnej na powikłania rany
2 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Aljazeera Hospital
Wpływ techniki zamykania tkanki podskórnej w cięciu cesarskim na zmniejszenie powikłań rany pooperacyjnej
Tylko niewielka liczba badań oceniała wpływ różnych metod zamykania tkanki podskórnej i skóry podczas cięcia cesarskiego.
W metaanalizie wykazano znaczny spadek pęknięć w miejscu nacięcia podczas szycia tkanki podskórnej u kobiet z głębokością podskórną >2 cm.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powikłania rany pooperacyjnej są jednym z największych problemów podczas cięcia cesarskiego (CS), a ich częstość waha się od 3% do 30%.1 Otyłość, czas operacji, cukrzyca, wiek pacjenta, niedokrwistość, towarzyszące infekcje (np. monitorowania wewnętrznego, opóźniony poród z wieloma badaniami pochwy i zmniejszonym odżywianiem są uznanymi czynnikami ryzyka infekcji ran.
Ocena różnych technik zamykania warstwy podskórnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Algazeerah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie pacjentki objęte tym badaniem BMI ≥ 30, wykonane pierwsze cesarskie cięcie, brak zaburzeń chorobowych związanych z ciążą np. DM, HTN. Wszyscy pacjenci zostali poddani pełnemu wywiadowi, badaniu.
głębokość tkanki podskórnej oszacowana za pomocą specjalnego użytego urządzenia (wysterylizowanej linijki operacyjnej). oszacowanie liczby szwów
Kryteria wyłączenia:
- Następujące pacjentki zostały wykluczone z BMI <30, przebyta cesarka, DM z ciążą, HTN z ciążą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa szwów przerywanych
Ta grupa, w której zamknięcie warstwy podskórnej jest zamykane szwami przerywanymi
|
Sposób zamykania tkanki podskórnej albo przez przerwanie
Sposobem zamknięcia tkanki podskórnej są szwy ciągłe
|
|
Aktywny komparator: Grupa szwów ciągłych
W tej grupie warstwa tkanki podskórnej jest zamykana ciągłymi szwami
|
Sposób zamykania tkanki podskórnej albo przez przerwanie
Sposobem zamknięcia tkanki podskórnej są szwy ciągłe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy przeszli bez powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: miesiąc po cesarskim cięciu
|
Opisuje, ilu uczestników nie będzie narzekać na surowicę rany, rumień rany i zakażenie rany
|
miesiąc po cesarskim cięciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cesarean section / sutures
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .