- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03354078
Effekt av lukking av subkutan vev på sårkomplikasjoner
Effekten av lukketeknikk for subkutan vev ved keisersnitt på reduksjon av postoperative sårkomplikasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperative sårkomplikasjoner er en av de store problemene ved keisersnitt (CS) med en forekomst som varierer fra 3 % til 30 %.1 Overvekt, operasjonstid, diabetes, pasientens alder, anemi, assosiert infeksjon (f.eks. chorioamnionitt), bruken av intern overvåking, forsinket fødsel med mange skjedeundersøkelser og redusert ernæring er anerkjente risikofaktorer for sårinfeksjoner.
Evaluering av de ulike teknikkene for lukking av det subkutane laget.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Algazeerah
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter inkludert i denne forskningen BMI ≥ 30, første keisersnitt utført, ingen medisinske lidelser med graviditet f.eks DM, HTN. Alle pasienter ble gjenstand for fullstendig anamnese, undersøkelse.
dybden av subkutant vev beregnet av en spesiell enhet som brukes (sterilisert operativ linjal). antall suturer estimering
Ekskluderingskriterier:
- Følgende pasienter ble ekskludert BMI <30, tidligere CS, DM med graviditet, HTN med graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: avbrutt suturgruppe
Denne gruppen der lukking av det subkutane laget er lukket av avbrutt suturer
|
Måten å lukke subkutant vev enten ved avbrutt
Måten for lukking av subkutant vev er ved kontinuerlige suturer
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig suturgruppe
subkutant vevslag er lukket av kontinuerlige suturer i denne gruppen
|
Måten å lukke subkutant vev enten ved avbrutt
Måten for lukking av subkutant vev er ved kontinuerlige suturer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som bestod uten postoperative komplikasjoner
Tidsramme: en måned etter keisersnitt
|
Beskriver hvor mange deltakere som ikke vil klage fra sårseroma, sårerytem og sårinfeksjon
|
en måned etter keisersnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Cesarean section / sutures
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på avbrutt suturer
-
Montefiore Medical CenterFullførtKirurgisk sårinfeksjon | Komplikasjoner; KeisersnittForente stater
-
Stanford UniversityAvsluttetNasal obstruksjon | Neseseptum; Avvik, medfødtForente stater
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtKomplikasjoner ved keisersnitt | Sårhelbredelse | Suturrelatert komplikasjon | Keisersnitt sårforstyrrelseTyrkia
-
Barzilai Medical CenterFullført
-
Hadassah Medical OrganizationUkjentOrale kirurgiske prosedyrer
-
Rutgers UniversityFullført
-
Università degli Studi dell'InsubriaFullført
-
Washington Hospital Healthcare SystemFullførtKneartrose | Hofteartrose
-
University of Campinas, BrazilUkjentEndoftalmitt | Sutur, komplikasjon | Grå stær InfantilBrasil
-
Massachusetts General HospitalUkjentFascial lukkingForente stater