Effect van onderhuidse weefselsluiting op wondcomplicaties
2 april 2022 bijgewerkt door: Aljazeera Hospital
Het effect van subcutane weefselafsluitingstechniek bij een keizersnede op het verminderen van postoperatieve wondcomplicaties
Slechts een klein aantal onderzoeksstudies evalueerden de impact van verschillende onderhuidse weefsel- en huidsluitingsmethoden bij een keizersnede.
In een meta-analyse werd bij vrouwen met een subcutane diepte >2 cm een grote afname van ruptuur op de incisieplaats aangetoond bij het hechten van het onderhuidse weefsel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve wondcomplicaties zijn een van de grootste problemen bij een keizersnede (CS) met een incidentie variërend van 3% tot 30%.1 Obesitas, operatietijd, diabetes, leeftijd van de patiënt, bloedarmoede, geassocieerde infectie (bijv. chorioamnionitis), het gebruik van interne monitoring, uitgestelde bevalling met veel vaginale onderzoeken en verminderde voeding zijn erkende risicofactoren voor wondinfecties.
Evalueren van de verschillende technieken voor het sluiten van de onderhuid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Algazeerah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die deelnamen aan dit onderzoek BMI ≥ 30, Eerste keizersnede uitgevoerd, geen medische aandoeningen met zwangerschap, bijv. DM, HTN. Alle patiënten werden onderworpen aan een volledige anamnese en onderzoek.
diepte van onderhuids weefsel geschat door een speciaal gebruikt apparaat (gesteriliseerde operatieve liniaal). schatting van het aantal hechtingen
Uitsluitingscriteria:
- De volgende patiënten waren uitgesloten BMI <30, Vorige CS, DM met zwangerschap, HTN met zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: onderbroken hechtingen groep
Deze groep waarbij sluiting van de onderhuidse laag wordt gesloten door onderbroken hechtingen
|
De manier om het onderhuidse weefsel te sluiten, wordt onderbroken
De manier van sluiting van onderhuids weefsel is door middel van continue hechtingen
|
|
Actieve vergelijker: Continue hechtingen groep
onderhuidse weefsellaag wordt gesloten door continue hechtingen in deze groep
|
De manier om het onderhuidse weefsel te sluiten, wordt onderbroken
De manier van sluiting van onderhuids weefsel is door middel van continue hechtingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal deelnemers dat is geslaagd zonder postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: een maand na keizersnede
|
Beschrijft hoeveel deelnemers niet zullen klagen over wondseroom, wonderytheem en wondinfectie
|
een maand na keizersnede
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Cesarean section / sutures
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .