痛みによる可塑性の筋肉痛による皮質の神経可塑性
2018年3月2日 更新者：Enrico De Martino、Aalborg University
筋肉痛による皮質の神経可塑性と痛みによる可塑性の非侵襲的調節
この研究の目的は、神経成長因子 (NGF) によって誘発される筋肉痛覚過敏中の橈側手根伸筋 (ECR) 筋肉の遅発性筋肉痛 (DOMS) に対する感覚運動皮質興奮性応答を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、橈側手根伸筋 (ECR) 筋肉への神経成長因子 (NGF) の注射と遅発性筋肉痛 (DOMS) によって誘発される数日間にわたる実験的な筋肉痛覚過敏中の感覚運動皮質興奮性の変化を評価することです。 ECR 筋肉。
数日間にわたる筋肉の痛覚過敏は、次の結果になると仮定されました。
i) 橈骨神経の電気刺激による体性感覚誘発電位に基づく感覚皮質興奮性の増大 (中心頭頂誘発電位 P45 の増加および前頭誘発電位 N30 の減少); ii) 一次運動皮質 (M1) における経頭蓋磁気刺激によって誘発される運動誘発電位として評価される、ECR の皮質運動興奮性の増加 (マップのボリュームと活性部位の数の増加)。 iii) 感覚領域におけるアルファ活動の侵害刺激誘発抑制に基づくアルファ振動の減少 (対側頭頂部の電極を記録);
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nordjylland
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Aalborg、Nordjylland、デンマーク、9000
- Aalborg University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な男女
- 英語を話し、理解する。
除外基準：妊娠
- 大麻、オピオイド、またはその他の薬物の使用として定義される薬物中毒
- 以前の神経学的、筋骨格系または精神疾患
- 協力する能力の欠如
- 慢性疼痛の病歴または現在の急性疼痛
- rTMSの以前の経験
- -rTMSアプリケーションの禁忌（てんかんの病歴、頭または顎の金属など）。
- 「TASS アンケート」（TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen）に不合格
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経成長因子群
組み換えヒト神経成長因子（ＮＧＦ）の無菌溶液の３回の注射を右橈側手根伸筋に行い、筋肉痛覚過敏を誘発する。
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NGF の筋肉内注射は筋肉痛を引き起こします。
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実験的：神経成長因子群＋遅発性筋肉痛
神経成長因子の注射と橈側手根伸筋の偏心運動は、筋肉の痛覚過敏を誘発するために行われます。
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NGF の筋肉内注射は筋肉痛を引き起こします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価
時間枠：2 週間でのベースラインからの変化
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11 段階の数値評価尺度による痛み (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最も激しい痛み)
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2 週間でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉痛
時間枠：2 週間でのベースラインからの変化
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7 点のリッカート尺度。 0 = 「まったく痛みがない」、1 = 「触れたときだけ感じる筋肉の軽い痛み/漠然とした痛み」、2 = 「触れたときだけ感じる中等度の痛み/わずかに持続する痛み」、「3 = 「a物を持ち上げたり運んだりするときの軽い筋肉痛'、4 = '物をつかまずに手首を動かすと軽い筋肉痛、こわばりまたは脱力感'、5 = '手首を動かすと中等度の筋肉痛、こわばりまたは脱力感'、6 = 「動く能力を制限する重度の筋肉痛、こわばり、または脱力感」
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2 週間でのベースラインからの変化
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患者評価のテニス肘評価
時間枠：2 週間でのベースラインからの変化
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患者評価のテニス肘評価は、注射された腕の平均的な痛みと障害を評価するために使用されます
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2 週間でのベースラインからの変化
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圧迫痛の閾値
時間枠：2 週間でのベースラインからの変化
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ハンドヘルド痛覚計を使用して皮膚の表面に適用される圧力。
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2 週間でのベースラインからの変化
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運動誘発電位
時間枠：1 週間でのベースラインからの変化
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経頭蓋磁気刺激は、橈側手根伸筋に運動誘発電位 (MEP) を誘発するために使用されます。
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1 週間でのベースラインからの変化
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感覚誘発電位
時間枠：1 週間でのベースラインからの変化
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脳波記録
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1 週間でのベースラインからの変化
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アルファ振動
時間枠：1 週間でのベースラインからの変化
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連続脳波記録
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1 週間でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月26日
一次修了 (実際)
2018年2月28日
研究の完了 (実際)
2018年2月28日
試験登録日
最初に提出
2017年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月26日
最初の投稿 (実際)
2017年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月2日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。