Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Neuroplasticità corticale dal dolore muscolare della plasticità indotta dal dolore

2 marzo 2018 aggiornato da: Enrico De Martino, Aalborg University

Neuroplasticità corticale mediante dolore muscolare e modulazione non invasiva della plasticità indotta dal dolore

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la risposta di eccitabilità corticale sensoriale-motoria al dolore muscolare ad insorgenza ritardata (DOMS) sul muscolo estensore del carpo radiale (ECR) durante l'iperalgesia muscolare provocata dal fattore di crescita nervoso (NGF).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti nell'eccitabilità corticale sensomotoria durante l'iperalgesia muscolare sperimentale per diversi giorni provocata da iniezioni di fattore di crescita nervoso (NGF) nel muscolo estensore del carpo radiale (ECR) e indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) di il muscolo ECR.

È stato ipotizzato che l'iperalgesia muscolare per diversi giorni si tradurrebbe in:

i) Aumento dell'eccitabilità sensoriale corticale, basata sui potenziali evocati somatosensoriali mediante stimolazione elettrica del nervo radiale, (aumento del potenziale evocato centro-parietale P45 e diminuzione del potenziale evocato frontale N30); ii) Aumento dell'eccitabilità corticomotoria di un ECR (aumento del volume della mappa e del numero di siti attivi), valutato come potenziali evocati motori indotti dalla stimolazione magnetica transcranica nella corteccia motoria primaria (M1); iii) Riduzione dell'oscillazione alfa basata sulla soppressione evocata da stimoli nocicettivi dell'attività alfa nelle regioni sensoriali (elettrodi di registrazione sull'area parietale controlaterale);

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danimarca, 9000
        • Aalborg University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne sani
  • Parla e comprende l'inglese.

Criteri di esclusione: gravidanza

  • Tossicodipendenza definita come l'uso di cannabis, oppioidi o altre droghe
  • Precedenti malattie neurologiche, muscoloscheletriche o mentali
  • Mancanza di capacità di cooperare
  • Storia di dolore cronico o dolore acuto in corso
  • Pregressa esperienza con rTMS
  • Controindicazioni all'applicazione di rTMS (storia di epilessia, presenza di metallo nella testa o nella mandibola, ecc.).
  • Mancato superamento del "questionario TASS" (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo del fattore di crescita nervoso
Tre iniezioni di soluzioni sterili di fattore di crescita del nervo umano ricombinante (NGF) verranno eseguite nel muscolo estensore radiale del carpo destro per indurre l'iperalgesia muscolare.
Le iniezioni intramuscolari di NGF causano dolori muscolari.
SPERIMENTALE: Gruppo del fattore di crescita nervoso + indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata
Verranno eseguite iniezioni di fattore di crescita nervoso ed esercizio eccentrico del muscolo estensore radiale del carpo per indurre iperalgesia muscolare.
Le iniezioni intramuscolari di NGF causano dolori muscolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane
Dolore su una scala di valutazione numerica a 11 punti (0 = nessun dolore, 10 = dolore più intenso immaginabile)
Variazione rispetto al basale a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane
Scala Likert a 7 punti; 0 = 'completa assenza di indolenzimento', 1 = 'un leggero indolenzimento muscolare avvertito solo quando viene toccato/vago dolore', 2 = 'un moderato indolenzimento avvertito solo quando viene toccato/un leggero dolore persistente', '3 = 'a lieve indolenzimento muscolare durante il sollevamento o il trasporto di oggetti', 4 = 'un leggero indolenzimento, rigidità o debolezza muscolare quando si muove il polso senza afferrare un oggetto', 5 = 'un moderato indolenzimento, rigidità o debolezza muscolare durante il movimento del polso', 6 = "un grave dolore muscolare, rigidità o debolezza che limita la capacità di movimento"
Variazione rispetto al basale a 2 settimane
Valutazione del gomito del tennista valutata dal paziente
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane
La valutazione del gomito del tennista valutata dal paziente verrà utilizzata per valutare il dolore medio e la disabilità del braccio iniettato
Variazione rispetto al basale a 2 settimane
Soglie del dolore alla pressione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane
Pressione applicata alla superficie della pelle utilizzando un algometro palmare.
Variazione rispetto al basale a 2 settimane
Potenziali evocati motori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 settimana
La stimolazione magnetica transcranica verrà utilizzata per evocare potenziali evocati motori (MEP) al muscolo estensore radiale del carpo
Variazione rispetto al basale a 1 settimana
Potenziali evocati sensoriali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 settimana
Registrazione EEG
Variazione rispetto al basale a 1 settimana
Oscillazioni alfa
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 settimana
Registrazione EEG continua
Variazione rispetto al basale a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 novembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 febbraio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi