Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortikal nevroplastisitet ved muskelsmerter av smerteindusert plastisitet

2. mars 2018 oppdatert av: Enrico De Martino, Aalborg University

Kortikal nevroplastisitet ved muskelsmerte og ikke-invasiv modulering av smerteindusert plastisitet

Hensikten med denne studien er å undersøke den sensorisk-motoriske kortikale eksitabilitetsresponsen på forsinket muskelsårhet (DOMS) på Extensor Carpi Radialis (ECR) muskel under muskelhyperalgesi provosert av nervevekstfaktor (NGF).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å vurdere endringer i sensorisk-motorisk kortikal eksitabilitet under eksperimentell muskelhyperalgesi over flere dager provosert av injeksjoner av nervevekstfaktor (NGF) i Extensor Carpi Radialis (ECR) muskel og forsinket muskelsårhet (DOMS) av ECR-muskelen.

Det ble antatt at muskelhyperalgesi over flere dager ville resultere i:

i) Økt sensorisk kortikal eksitabilitet, basert på somatosensorisk fremkalte potensialer ved hjelp av elektrisk stimulering av radialnerven, (økning av sentral-parietal fremkalt-potensial P45 og reduksjon av frontalt fremkalt-potensial N30); ii) Økt kortikomotorisk eksitabilitet av en ECR (øke kartvolum og antall aktive steder), vurdert som motorfremkalte potensialer indusert av transkraniell magnetisk stimulering i primær motorisk cortex (M1); iii) Reduksjon av alfa-oscillasjon basert på nociceptiv stimulus-fremkalt undertrykkelse av alfa-aktivitet i sensoriske områder (registrering av elektroder på kontralateralt parietalområde);

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9000
        • Aalborg University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner
  • Snakk og forstår engelsk.

Eksklusjonskriterier: Graviditet

  • Narkotikaavhengighet definert som bruk av cannabis, opioider eller andre rusmidler
  • Tidligere nevrologiske, muskel- og skjelettsykdommer eller psykiske lidelser
  • Mangel på evne til å samarbeide
  • Anamnese med kronisk smerte eller nåværende akutt smerte
  • Tidligere erfaring med rTMS
  • Kontraindikasjoner for rTMS-påføring (historie med epilepsi, metall i hodet eller kjeven etc.).
  • Unnlatelse av å bestå "TASS-spørreskjemaet" (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Nervevekstfaktorgruppe
Tre injeksjoner av sterile løsninger av rekombinant human nerve-vekstfaktor (NGF) vil bli utført i høyre ekstensor carpi radialis-muskel for å indusere muskelhyperalgesi.
De intramuskulære injeksjonene av NGF forårsaker muskelsårhet.
EKSPERIMENTELL: Nervevekstfaktorgruppe + forsinket muskelsårhet
Injeksjoner av nervevekstfaktor og eksentrisk trening av extensor carpi radialis-muskelen vil bli utført for å indusere muskelhyperalgesi.
De intramuskulære injeksjonene av NGF forårsaker muskelsårhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 uker
Smerte på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (0 = ingen smerte, 10 = mest intens smerte tenkelig)
Endring fra baseline ved 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskel sårhet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 uker
7-punkts Likert-skala; 0 = 'et fullstendig fravær av sårhet', 1 = 'en lett sårhet i muskelen kjennes bare ved berøring/vag smerte', 2 = 'en moderat sårhet kjennes bare ved berøring/en lett vedvarende smerte', '3 = 'a lett muskelømhet når du løfter eller bærer gjenstander', 4 = 'en lett muskelømhet, stivhet eller svakhet når du beveger håndleddet uten å gripe en gjenstand', 5 = 'en moderat muskelømhet, stivhet eller svakhet når du beveger håndleddet', 6 = "en alvorlig muskelømhet, stivhet eller svakhet som begrenser evnen til å bevege seg"
Endring fra baseline ved 2 uker
Pasientvurdert tennisalbuevurdering
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 uker
Den pasientvurderte tennisalbueevalueringen vil bli brukt til å vurdere gjennomsnittlig smerte og funksjonshemming i den injiserte armen
Endring fra baseline ved 2 uker
Trykk smerteterskler
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 uker
Trykk påført på overflaten av huden ved hjelp av et håndholdt algometer.
Endring fra baseline ved 2 uker
Motor fremkalte potensialer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 uke
Transkraniell magnetisk stimulering vil bli brukt for å fremkalle motoriske fremkalte potensialer (MEPs) til extensor carpi radialis-muskelen
Endring fra baseline ved 1 uke
Sansefremkalte potensialer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 uke
EEG-registrering
Endring fra baseline ved 1 uke
Alfasvingninger
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 uke
Kontinuerlig EEG-registrering
Endring fra baseline ved 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. november 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere