Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kortikale Neuroplastizität durch Muskelschmerz oder schmerzinduzierte Plastizität

2. März 2018 aktualisiert von: Enrico De Martino, Aalborg University

Kortikale Neuroplastizität durch Muskelschmerz und nicht-invasive Modulation schmerzinduzierter Plastizität

Der Zweck dieser Studie ist es, die sensomotorische kortikale Erregbarkeitsreaktion auf Muskelkater mit verzögertem Beginn (DOMS) am M. extensor carpi radialis (ECR) während einer durch den Nervenwachstumsfaktor (NGF) hervorgerufenen Muskelhyperalgesie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, Veränderungen in der sensomotorischen kortikalen Erregbarkeit während einer experimentellen Muskelhyperalgesie über mehrere Tage zu beurteilen, die durch Injektionen des Nervenwachstumsfaktors (NGF) in den M der ECR-Muskel.

Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Muskelhyperalgesie über mehrere Tage hinweg zu Folgendem führen würde:

i) Erhöhte sensorische kortikale Erregbarkeit, basierend auf somatosensorisch evozierten Potentialen mittels elektrischer Stimulation des N. radialis, (Erhöhung des zentral-parietalen evozierten Potentials P45 und Abnahme des frontalen evozierten Potentials N30); ii) Erhöhte kortikomotorische Erregbarkeit einer ECR (Erhöhung des Kartenvolumens und der Anzahl aktiver Stellen), bewertet als motorisch evozierte Potentiale, induziert durch transkranielle Magnetstimulation im primären motorischen Kortex (M1); iii) Verringerung der Alpha-Oszillation basierend auf nozizeptiver Stimulus-evozierter Unterdrückung der Alpha-Aktivität in sensorischen Regionen (Aufzeichnungselektroden auf kontralateralem Parietalbereich);

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dänemark, 9000
        • Aalborg University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen
  • Englisch sprechen und verstehen.

Ausschlusskriterien: Schwangerschaft

  • Drogenabhängigkeit definiert als Konsum von Cannabis, Opioiden oder anderen Drogen
  • Frühere neurologische, muskuloskelettale oder psychische Erkrankungen
  • Mangelnde Kooperationsfähigkeit
  • Chronische Schmerzen in der Vorgeschichte oder aktuelle akute Schmerzen
  • Bisherige Erfahrung mit rTMS
  • Kontraindikationen für die rTMS-Anwendung (Anamnese von Epilepsie, Metall im Kopf oder Kiefer usw.).
  • Nichtbestehen des „TASS-Fragebogens“ (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe der Nervenwachstumsfaktoren
Drei Injektionen steriler Lösungen des rekombinanten menschlichen Nervenwachstumsfaktors (NGF) werden in den rechten Musculus extensor carpi radialis durchgeführt, um Muskelhyperalgesie zu induzieren.
Arzneimittel: Sterile Lösungen des rekombinanten menschlichen Nervenwachstumsfaktors (NGF)
Die intramuskulären Injektionen von NGF verursachen Muskelkater.
EXPERIMENTAL: Gruppe der Nervenwachstumsfaktoren + verzögert einsetzender Muskelkater
Injektionen von Nervenwachstumsfaktor und exzentrisches Training des Musculus extensor carpi radialis werden durchgeführt, um Muskelhyperalgesie zu induzieren.
Arzneimittel: Sterile Lösungen des rekombinanten menschlichen Nervenwachstumsfaktors (NGF)
Die intramuskulären Injektionen von NGF verursachen Muskelkater.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
Schmerzen auf einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala (0 = keine Schmerzen, 10 = stärkste vorstellbare Schmerzen)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkater
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
7-Punkte-Likert-Skala; 0 = 'vollständiges Fehlen von Muskelkater', 1 = 'ein leichter Muskelkater, der nur bei Berührung empfunden wird/vage Schmerzen', 2 = 'ein mäßiger Muskelkater, der nur bei Berührung empfunden wird/ein leichter anhaltender Schmerz', '3 = 'a leichter Muskelkater beim Heben oder Tragen von Gegenständen", 4 = "leichter Muskelkater, Steifheit oder Schwäche beim Bewegen des Handgelenks, ohne einen Gegenstand zu greifen", 5 = "mäßiger Muskelkater, Steifheit oder Schwäche beim Bewegen des Handgelenks", 6 = 'ein schwerer Muskelkater, Steifheit oder Schwäche, der die Bewegungsfähigkeit einschränkt'
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
Patientenbewertete Tennisellenbogen-Bewertung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
Die vom Patienten bewertete Bewertung des Tennisarms wird verwendet, um den durchschnittlichen Schmerz und die Behinderung des injizierten Arms zu beurteilen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
Druckschmerzschwellen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
Auf die Hautoberfläche ausgeübter Druck mit einem Handalgometer.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
Motorisch evozierte Potentiale
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche
Transkranielle Magnetstimulation wird verwendet, um motorisch evozierte Potentiale (MEPs) im Musculus extensor carpi radialis hervorzurufen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche
Sensorisch evozierte Potentiale
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche
EEG-Aufzeichnung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche
Alpha-Oszillationen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 1 Woche
Kontinuierliche EEG-Aufzeichnung
Änderung vom Ausgangswert nach 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aalborg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. November 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20160022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren