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Neuroplasticidade Cortical por Dor Muscular de Plasticidade Induzida por Dor

2 de março de 2018 atualizado por: Enrico De Martino, Aalborg University

Neuroplasticidade cortical por dor muscular e modulação não invasiva da plasticidade induzida pela dor

O objetivo deste estudo é investigar a resposta da excitabilidade cortical sensório-motora à dor muscular de início tardio (DOMS) no músculo Extensor Carpi Radialis (ECR) durante a hiperalgesia muscular provocada pelo fator de crescimento nervoso (NGF).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar as alterações na excitabilidade cortical sensório-motora durante a hiperalgesia muscular experimental ao longo de vários dias provocada por injeções de fator de crescimento nervoso (NGF) no músculo Extensor Carpi Radialis (ECR) e dor muscular tardia (DOMS) de o músculo ECR.

Foi hipotetizado que a hiperalgesia muscular ao longo de vários dias resultaria em:

i) Aumento da excitabilidade sensitiva cortical, baseada nos potenciais evocados somatossensoriais por meio de estimulação elétrica do nervo radial, (aumento do potencial evocado centro-parietal P45 e diminuição do potencial evocado frontal N30); ii) Excitabilidade corticomotora aumentada de um ECR (aumento do volume do mapa e número de sítios ativos), avaliada como potenciais evocados motores induzidos por estimulação magnética transcraniana no córtex motor primário (M1); iii) Redução da oscilação alfa com base na supressão da atividade alfa evocada por estímulos nociceptivos em regiões sensoriais (eletrodos de registro na área parietal contralateral);

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dinamarca, 9000
        • Aalborg University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres saudáveis
  • Falar e compreender inglês.

Critérios de Exclusão:Gravidez

  • Toxicodependência definida como o uso de cannabis, opioides ou outras drogas
  • Doenças neurológicas, musculoesqueléticas ou mentais anteriores
  • Falta de habilidade para cooperar
  • História de dor crônica ou dor aguda atual
  • Experiência anterior com rTMS
  • Contra-indicações para aplicação de rTMS (histórico de epilepsia, metal na cabeça ou mandíbula, etc.).
  • Falha em passar no "questionário TASS" (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de fator de crescimento nervoso
Três injeções de soluções estéreis de fator de crescimento nervoso humano recombinante (NGF) serão realizadas no músculo extensor radial do carpo direito para induzir hiperalgesia muscular.
As injeções intramusculares de NGF causam dor muscular.
EXPERIMENTAL: Grupo de fator de crescimento nervoso + dor muscular de início tardio
Serão realizadas injeções de fator de crescimento nervoso e exercício excêntrico do músculo extensor radial do carpo para induzir hiperalgesia muscular.
As injeções intramusculares de NGF causam dor muscular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
Dor em uma escala numérica de 11 pontos (0 = sem dor, 10 = dor mais intensa imaginável)
Mudança da linha de base em 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor muscular
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
Escala Likert de 7 pontos; 0 = 'ausência completa de dor', 1 = 'uma leve dor no músculo sentida apenas quando tocada/dor vaga', 2 = 'uma dor moderada sentida apenas quando tocada/uma leve dor persistente', '3 = 'uma leve dor muscular ao levantar ou carregar objetos', 4 = 'uma leve dor muscular, rigidez ou fraqueza ao mover o pulso sem segurar um objeto', 5 = 'uma dor muscular moderada, rigidez ou fraqueza ao mover o pulso', 6 = 'uma dor muscular grave, rigidez ou fraqueza que limita a capacidade de se mover'
Mudança da linha de base em 2 semanas
Avaliação do cotovelo de tenista avaliado pelo paciente
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
A avaliação do cotovelo de tenista avaliada pelo paciente será usada para avaliar a dor média e a incapacidade do braço injetado
Mudança da linha de base em 2 semanas
Limiares de dor por pressão
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
Pressão aplicada à superfície da pele usando um algômetro portátil.
Mudança da linha de base em 2 semanas
Potenciais evocados motores
Prazo: Mudança da linha de base em 1 semana
A estimulação magnética transcraniana será usada para evocar potenciais evocados motores (MEPs) para o músculo extensor radial do carpo
Mudança da linha de base em 1 semana
Potenciais evocados sensoriais
Prazo: Mudança da linha de base em 1 semana
Gravação de EEG
Mudança da linha de base em 1 semana
Oscilações alfa
Prazo: Mudança da linha de base em 1 semana
Gravação contínua de EEG
Mudança da linha de base em 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

26 de novembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

28 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

28 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

28 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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