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Neuroplasticidad cortical por dolor muscular de plasticidad inducida por dolor

2 de marzo de 2018 actualizado por: Enrico De Martino, Aalborg University

Neuroplasticidad cortical por dolor muscular y modulación no invasiva de la plasticidad inducida por el dolor

El propósito de este estudio es investigar la respuesta de excitabilidad cortical sensorial-motora al dolor muscular de aparición tardía (DOMS) en el músculo extensor radial del carpo (ECR) durante la hiperalgesia muscular provocada por el factor de crecimiento nervioso (NGF).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar los cambios en la excitabilidad cortical sensorial-motora durante la hiperalgesia muscular experimental a lo largo de varios días provocada por inyecciones de factor de crecimiento nervioso (NGF) en el músculo Extensor Carpi Radialis (ECR) y dolor muscular de aparición tardía (DOMS) de el músculo ECR.

Se planteó la hipótesis de que la hiperalgesia muscular durante varios días daría como resultado:

i) Aumento de la excitabilidad cortical sensorial, basada en potenciales evocados somatosensoriales mediante estimulación eléctrica del nervio radial, (aumento del potencial evocado centro-parietal P45 y disminución del potencial evocado frontal N30); ii) aumento de la excitabilidad corticomotora de un ECR (aumento del volumen del mapa y número de sitios activos), evaluado como potenciales evocados motores inducidos por estimulación magnética transcraneal en la corteza motora primaria (M1); iii) Reducción de la oscilación alfa basada en la supresión provocada por el estímulo nociceptivo de la actividad alfa en las regiones sensoriales (electrodos de registro en el área parietal contralateral);

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dinamarca, 9000
        • Aalborg University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres y mujeres sanos
  • Hablar y entender inglés.

Criterios de exclusión:Embarazo

  • Adicción a las drogas definida como el uso de cannabis, opioides u otras drogas
  • Enfermedades neurológicas, musculoesqueléticas o mentales previas
  • Falta de capacidad para cooperar.
  • Antecedentes de dolor crónico o dolor agudo actual
  • Experiencia previa con rTMS
  • Contraindicaciones para la aplicación de rTMS (antecedentes de epilepsia, metal en la cabeza o la mandíbula, etc.).
  • No pasar el "cuestionario TASS" (TASS = Evaluación de seguridad para adultos de estimulación magnética transcraneal)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de factores de crecimiento nervioso
Se realizarán tres inyecciones de soluciones estériles de factor de crecimiento nervioso (NGF) humano recombinante en el músculo extensor carpi radialis derecho para inducir hiperalgesia muscular.
Las inyecciones intramusculares de NGF causan dolor muscular.
EXPERIMENTAL: Grupo de factor de crecimiento nervioso + dolor muscular de aparición tardía
Se realizarán inyecciones de factor de crecimiento nervioso y ejercicio excéntrico del músculo extensor carpi radialis para inducir hiperalgesia muscular.
Las inyecciones intramusculares de NGF causan dolor muscular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas
Dolor en una escala de calificación numérica de 11 puntos (0 = sin dolor, 10 = dolor más intenso imaginable)
Cambio desde el inicio a las 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas
Escala Likert de 7 puntos; 0 = 'ausencia total de dolor', 1 = 'un dolor leve en el músculo que se siente solo cuando se toca/dolor vago', 2 = 'un dolor moderado que se siente solo cuando se toca/un dolor leve persistente', '3 = 'un dolor muscular leve al levantar o transportar objetos', 4 = 'dolor muscular leve, rigidez o debilidad al mover la muñeca sin agarrar un objeto', 5 = 'dolor muscular, rigidez o debilidad moderado al mover la muñeca', 6 = 'un dolor muscular intenso, rigidez o debilidad que limita la capacidad de movimiento'
Cambio desde el inicio a las 2 semanas
Evaluación del codo de tenista calificada por el paciente
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas
La evaluación del codo de tenista calificada por el paciente se utilizará para evaluar el dolor y la discapacidad promedio del brazo inyectado.
Cambio desde el inicio a las 2 semanas
Umbrales de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas
Presión aplicada a la superficie de la piel usando un algómetro de mano.
Cambio desde el inicio a las 2 semanas
Potenciales evocados motores
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a la semana 1
La estimulación magnética transcraneal se utilizará para evocar potenciales evocados motores (MEP) en el músculo extensor carpi radialis
Cambio desde el inicio a la semana 1
Potenciales evocados sensoriales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a la semana 1
Grabación de EEG
Cambio desde el inicio a la semana 1
Oscilaciones alfa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 semana
Registro continuo de EEG
Cambio desde el inicio a 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

26 de noviembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de febrero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

28 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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