Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corticale neuroplasticiteit door spierpijn of pijngeïnduceerde plasticiteit

2 maart 2018 bijgewerkt door: Enrico De Martino, Aalborg University

Corticale neuroplasticiteit door spierpijn en niet-invasieve modulatie van door pijn veroorzaakte plasticiteit

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de sensomotorische corticale prikkelbaarheidsreactie op spierpijn met vertraagde aanvang (DOMS) op de Extensor Carpi Radialis (ECR)-spier tijdens spierhyperalgesie veroorzaakt door zenuwgroeifactor (NGF).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het beoordelen van veranderingen in de sensomotorische corticale prikkelbaarheid tijdens experimentele spierhyperalgesie gedurende meerdere dagen veroorzaakt door injecties van zenuwgroeifactor (NGF) in de Extensor Carpi Radialis (ECR)-spier en spierpijn met vertraagd begin (DOMS) van de ECR-spier.

Er werd verondersteld dat spierhyperalgesie gedurende meerdere dagen zou resulteren in:

i) Verhoogde sensorische corticale prikkelbaarheid, gebaseerd op somatosensorische evoked potentials door middel van elektrische stimulatie van de radiale zenuw, (toename van centraal-pariëtale evoked-potential P45 en afname van frontale evoked-potential N30); ii) Verhoogde corticomotorische prikkelbaarheid van een ECR (toename kaartvolume en aantal actieve sites), beoordeeld als door motor opgewekte potentialen geïnduceerd door transcraniële magnetische stimulatie in primaire motorcortex (M1); iii) Vermindering van alfa-oscillatie op basis van nociceptieve stimulus-opgewekte onderdrukking van alfa-activiteit in sensorische gebieden (registratie-elektroden op contra-lateraal pariëtaal gebied);

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Denemarken, 9000
        • Aalborg University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen
  • Engels spreken en verstaan.

Uitsluitingscriteria: zwangerschap

  • Drugsverslaving gedefinieerd als het gebruik van cannabis, opioïden of andere drugs
  • Eerdere neurologische, musculoskeletale of psychische aandoeningen
  • Gebrek aan vermogen om samen te werken
  • Geschiedenis van chronische pijn of huidige acute pijn
  • Eerdere ervaring met rTMS
  • Contra-indicaties voor rTMS-toepassing (voorgeschiedenis van epilepsie, metaal in het hoofd of de kaak enz.).
  • Niet slagen voor de "TASS-vragenlijst" (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Zenuwgroeifactorgroep
Drie injecties met steriele oplossingen van recombinant menselijke zenuwgroeifactor (NGF) zullen worden uitgevoerd in de rechter m. extensor carpi radialis om spierhyperalgesie te induceren.
De intramusculaire injecties van NGF veroorzaken spierpijn.
EXPERIMENTEEL: Zenuwgroeifactorgroep + spierpijn met vertraagd begin
Injecties met zenuwgroeifactor en excentrische oefening van de extensor carpi radialis-spier zullen worden uitgevoerd om spierhyperalgesie te induceren.
De intramusculaire injecties van NGF veroorzaken spierpijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 weken
Pijn op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (0 = geen pijn, 10 = meest intense pijn denkbaar)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierpijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 weken
7-punts Likertschaal; 0 = 'een volledige afwezigheid van pijn', 1 = 'een lichte pijn in de spier die alleen wordt gevoeld bij aanraking/vage pijn', 2 = 'een matige pijn die alleen wordt gevoeld bij aanraking/een licht aanhoudende pijn', '3 = 'een lichte spierpijn bij het optillen of dragen van voorwerpen', 4 = 'een lichte spierpijn, stijfheid of zwakte bij het bewegen van de pols zonder een voorwerp vast te pakken', 5 = 'een matige spierpijn, stijfheid of zwakte bij het bewegen van de pols', 6 = 'een ernstige spierpijn, stijfheid of zwakte die het vermogen om te bewegen beperkt'
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 weken
Door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 weken
De door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie zal worden gebruikt om de gemiddelde pijn en invaliditeit van de geïnjecteerde arm te beoordelen
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 weken
Pijndrempels bij druk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 weken
Druk uitgeoefend op het huidoppervlak met behulp van een handbediende algometer.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 weken
Motorisch opgewekte potentialen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 week
Transcraniële magnetische stimulatie zal worden gebruikt om motor evoked potentials (MEP's) op te roepen naar de m. extensor carpi radialis
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 week
Sensorisch opgewekte potentialen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 week
EEG opname
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 week
Alfa-oscillaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 1 week
Continue EEG-registratie
Verandering ten opzichte van baseline na 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 november 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren