Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuroplastyczność korowa spowodowana bólem mięśni lub plastycznością wywołaną bólem

2 marca 2018 zaktualizowane przez: Enrico De Martino, Aalborg University

Neuroplastyczność kory poprzez ból mięśni i nieinwazyjną modulację plastyczności wywołanej bólem

Celem tego badania jest zbadanie odpowiedzi czuciowo-ruchowej pobudliwości korowej na opóźnioną bolesność mięśni (DOMS) w mięśniu prostownika promieniowego nadgarstka (ECR) podczas hiperalgezji mięśniowej wywołanej przez czynnik wzrostu nerwów (NGF).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena zmian pobudliwości czuciowo-ruchowej kory mózgowej podczas eksperymentalnej przeczulicy bólowej mięśni na przestrzeni kilku dni wywołanej wstrzyknięciami czynnika wzrostu nerwów (NGF) do mięśnia prostownika promieniowego nadgarstka (ECR) i opóźnionej bolesności mięśniowej (DOMS) mięsień ECR.

Wysunięto hipotezę, że przeczulica mięśniowa trwająca przez kilka dni spowodowałaby:

i) Zwiększona czuciowa pobudliwość korowa, oparta na wywołanych potencjałach somatosensorycznych za pomocą elektrycznej stymulacji nerwu promieniowego (wzrost ośrodkowo-ciemieniowego potencjału wywołanego P45 i spadek czołowego potencjału wywołanego N30); ii) Zwiększona pobudliwość korowo-ruchowa ECR (zwiększenie objętości mapy i liczby miejsc aktywnych), oceniana jako motoryczne potencjały wywołane indukowane przez przezczaszkową stymulację magnetyczną w pierwotnej korze ruchowej (M1); iii) Redukcja oscylacji alfa w oparciu o wywołane bodźcem nocyceptywnym tłumienie aktywności alfa w obszarach czuciowych (elektrody rejestrujące na przeciwległym obszarze ciemieniowym);

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dania, 9000
        • Aalborg University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety
  • Mów i rozumiej angielski.

Kryteria wykluczenia: Ciąża

  • Uzależnienie od narkotyków zdefiniowane jako używanie konopi indyjskich, opioidów lub innych narkotyków
  • Wcześniejsze choroby neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe lub psychiczne
  • Brak umiejętności współpracy
  • Historia przewlekłego bólu lub obecny ostry ból
  • Wcześniejsze doświadczenie z rTMS
  • Przeciwwskazania do stosowania rTMS (przebyta epilepsja, metal w głowie lub szczęce itp.).
  • Nieprzejście „kwestionariusza TASS” (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa czynnika wzrostu nerwów
Trzy wstrzyknięcia sterylnych roztworów rekombinowanego ludzkiego czynnika wzrostu nerwów (NGF) zostaną wykonane w prawym mięśniu prostownika promieniowego nadgarstka w celu wywołania hiperalgezji mięśniowej.
Lek: Sterylne roztwory rekombinowanego ludzkiego czynnika wzrostu nerwów (NGF)
Domięśniowe zastrzyki NGF powodują bolesność mięśni.
EKSPERYMENTALNY: Grupa czynnika wzrostu nerwów + opóźniona bolesność mięśni
W celu wywołania hiperalgezji mięśniowej zostaną wykonane iniekcje czynnika wzrostu nerwów oraz ćwiczenia ekscentryczne mięśnia prostownika promieniowego nadgarstka.
Lek: Sterylne roztwory rekombinowanego ludzkiego czynnika wzrostu nerwów (NGF)
Domięśniowe zastrzyki NGF powodują bolesność mięśni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach
Ból w 11-punktowej numerycznej skali oceny (0 = brak bólu, 10 = najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić)
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach
7-punktowa skala Likerta; 0 = „całkowity brak bolesności”, 1 = „lekka bolesność mięśnia odczuwana tylko przy dotknięciu/niejasny ból”, 2 = „umiarkowana bolesność odczuwana tylko przy dotyku/niewielki uporczywy ból”, „3 = „a lekki ból mięśni podczas podnoszenia lub przenoszenia przedmiotów”, 4 = „lekki ból, sztywność lub osłabienie mięśni podczas poruszania nadgarstkiem bez chwytania przedmiotu”, 5 = „umiarkowany ból, sztywność lub osłabienie mięśni podczas poruszania nadgarstkiem”, 6 = „poważny ból mięśni, sztywność lub osłabienie, które ograniczają zdolność poruszania się”
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach
Ocena łokcia tenisisty oceniana przez pacjentów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach
Ocena pacjenta dotycząca łokcia tenisisty zostanie wykorzystana do oceny średniego bólu i niesprawności ramienia, w które wstrzyknięto
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach
Progi bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach
Nacisk wywierany na powierzchnię skóry za pomocą ręcznego algometru.
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 tygodniach
Motoryczne potencjały wywołane
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 1 tygodniu
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna zostanie wykorzystana do wywołania motorycznych potencjałów wywołanych (MEP) w mięśniu prostownika promieniowego nadgarstka
Zmiana od wartości początkowej po 1 tygodniu
Czuciowe potencjały wywołane
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 1 tygodniu
Zapis EEG
Zmiana od wartości początkowej po 1 tygodniu
Oscylacje alfa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 1 tygodniu
Ciągły zapis EEG
Zmiana od wartości początkowej po 1 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20160022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj