Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kortikální neuroplasticita způsobená svalovou bolestí plasticity vyvolané bolestí

2. března 2018 aktualizováno: Enrico De Martino, Aalborg University

Kortikální neuroplasticita způsobená svalovou bolestí a neinvazivní modulace plasticity vyvolané bolestí

Účelem této studie je prozkoumat senzoricko-motorickou kortikální excitační reakci na bolestivost svalů s opožděným nástupem (DOMS) na svalu Extensor Carpi Radialis (ECR) během svalové hyperalgezie vyvolané nervovým růstovým faktorem (NGF).

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je zhodnotit změny v senzoricko-motorické kortikální dráždivosti během experimentální svalové hyperalgezie v průběhu několika dnů vyvolané injekcemi nervového růstového faktoru (NGF) do svalu Extensor Carpi Radialis (ECR) a svalovou bolestí s opožděným nástupem (DOMS) sval ECR.

Předpokládalo se, že svalová hyperalgezie po několik dní by měla za následek:

i) Zvýšená senzorická kortikální dráždivost, založená na somatosenzorických evokovaných potenciálech pomocí elektrické stimulace radiálního nervu (zvýšení centrálního parietálního evokovaného potenciálu P45 a snížení frontálního evokovaného potenciálu N30); ii) Zvýšená kortikomotorická excitabilita ECR (zvýšení objemu mapy a počtu aktivních míst), hodnocené jako motoricky evokované potenciály indukované transkraniální magnetickou stimulací v primární motorické kůře (M1); iii) Redukce alfa oscilace na základě nociceptivního stimulu vyvolaného potlačení alfa aktivity v senzorických oblastech (záznamové elektrody na kontralaterální parietální oblasti);

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dánsko, 9000
        • Aalborg University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy
  • Mluvit a rozumět anglicky.

Kritéria vyloučení: Těhotenství

  • Drogová závislost definovaná jako užívání konopí, opioidů nebo jiných drog
  • Předchozí neurologická, muskuloskeletální nebo duševní onemocnění
  • Nedostatek schopnosti spolupracovat
  • Chronická bolest v anamnéze nebo současná akutní bolest
  • Předchozí zkušenosti s rTMS
  • Kontraindikace aplikace rTMS (anamnéza epilepsie, kov v hlavě nebo čelisti atd.).
  • Neúspěch v „dotazníku TASS“ (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina nervových růstových faktorů
Tři injekce sterilních roztoků rekombinantního lidského nervového růstového faktoru (NGF) budou provedeny do pravého extensor carpi radialis, aby se vyvolala svalová hyperalgezie.
Intramuskulární injekce NGF způsobují svalovou bolest.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina nervových růstových faktorů + opožděný nástup bolesti svalů
Pro navození svalové hyperalgezie budou provedeny injekce nervového růstového faktoru a excentrické cvičení m. extensor carpi radialis.
Intramuskulární injekce NGF způsobují svalovou bolest.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Bolest na 11bodové číselné stupnici (0 = žádná bolest, 10 = nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit)
Změna od výchozího stavu po 2 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest svalů
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
7bodová Likertova stupnice; 0 = „úplná absence bolestivosti“, 1 = „lehká bolestivost ve svalu pociťovaná pouze při dotyku/nevýrazná bolest“, 2 = „střední bolest pociťovaná pouze při dotyku/lehká přetrvávající bolest“, „3 = „a lehká svalová bolest při zvedání nebo přenášení předmětů“, 4 = „lehká svalová bolest, ztuhlost nebo slabost při pohybu zápěstím bez uchopení předmětu“, 5 = „střední svalová bolest, ztuhlost nebo slabost při pohybu zápěstím“, 6 = „těžká svalová bolest, ztuhlost nebo slabost, která omezuje schopnost pohybu“
Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Hodnocení tenisového lokte hodnocené pacienty
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Hodnocení tenisového lokte hodnocené pacientem bude použito k posouzení průměrné bolesti a invalidity paže, do které byla aplikována injekce
Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Tlakové prahy bolesti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Tlak aplikovaný na povrch kůže pomocí ručního algometru.
Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Motorem evokované potenciály
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 týdnu
Transkraniální magnetická stimulace bude použita k vyvolání motorických evokovaných potenciálů (MEP) do m. extensor carpi radialis
Změna od výchozího stavu po 1 týdnu
Smyslové evokované potenciály
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 týdnu
Záznam EEG
Změna od výchozího stavu po 1 týdnu
Alfa oscilace
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 1 týdnu
Nepřetržitý záznam EEG
Změna od výchozí hodnoty po 1 týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit