- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03354624
통증유발 가소성의 근육통에 의한 피질신경가소성
2018년 3월 2일 업데이트: Enrico De Martino, Aalborg University
근육통에 의한 피질신경가소성과 통증 유발 가소성의 비침습적 조절
본 연구의 목적은 신경성장인자(NGF)에 의해 유발된 근육 통각과민 시 ECR(Extensor Carpi Radialis) 근육의 지연성 근육통(DOMS)에 대한 감각-운동 피질 흥분성 반응을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 신경성장인자(NGF)를 ECR(Extensor Carpi Radialis) 근육에 주사하고 지연성 근육통(DOMS)에 의해 유발된 며칠에 걸친 실험적 근육 통각과민 동안 감각-운동 피질 흥분성의 변화를 평가하는 것입니다. ECR 근육.
며칠에 걸친 근육 통각 과민증은 다음과 같은 결과를 초래할 것이라는 가설을 세웠습니다.
i) 요골 신경의 전기적 자극에 의한 체감각 유발 전위에 기초한 감각 피질 흥분성 증가(중앙-두정엽 유발 전위 P45 증가 및 전두엽 유발 전위 N30 감소); ii) 일차 운동 피질(M1)에서 경두개 자기 자극에 의해 유도된 운동 유발 전위로 평가되는 ECR의 증가된 피질운동 흥분성(지도 부피 및 활성 부위 수 증가); iii) 감각 영역(대측 정수리 영역에 기록 전극)에서 알파 활동의 통각 자극-유발된 억제에 기초한 알파 진동의 감소;
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nordjylland
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Aalborg, Nordjylland, 덴마크, 9000
- Aalborg University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀
- 영어로 말하고 이해하십시오.
제외 기준:임신
- 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
- 이전의 신경학적, 근골격계 또는 정신 질환
- 협력 능력 부족
- 만성 통증 또는 현재 급성 통증의 병력
- rTMS에 대한 이전 경험
- rTMS 적용에 대한 금기 사항(간질 병력, 머리 또는 턱의 금속 등).
- "TASS 설문지" 통과 실패(TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경성장인자군
재조합 인간 신경 성장 인자(NGF)의 무균 용액을 3회 주입하여 근육 통각 과민증을 유도하기 위해 우측 수근근 신근에 수행합니다.
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NGF의 근육 주사는 근육통을 유발합니다.
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실험적: 신경성장인자군 + 지연성 근육통
신경성장인자 주사와 요측수근신근의 편심운동을 시행하여 근육통각과민을 유도한다.
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NGF의 근육 주사는 근육통을 유발합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 2주 후 기준선에서 변경
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11점 척도의 통증(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 심한 통증)
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2주 후 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육통
기간: 2주 후 기준선에서 변경
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7점 리커트 척도; 0 = '통증이 전혀 없음', 1 = '만졌을 때만 느껴지는 근육의 가벼운 통증/모호한 통증', 2 = '만졌을 때만 느껴지는 중간 정도의 통증/경미한 지속적인 통증', '3 = 'a 물건을 들거나 운반할 때 가벼운 근육통', 4 = '물건을 잡지 않고 손목을 움직일 때 가벼운 근육통, 강직 또는 약함', 5 = '손목을 움직일 때 중간 정도의 근육통, 강직 또는 약함', 6 = '움직이는 능력을 제한하는 심각한 근육통, 경직 또는 약화'
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2주 후 기준선에서 변경
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환자 평가 테니스 팔꿈치 평가
기간: 2주 후 기준선에서 변경
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Patient-rated Tennis Elbow Evaluation은 주입된 팔의 평균 통증 및 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
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2주 후 기준선에서 변경
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압박 통증 역치
기간: 2주 후 기준선에서 변경
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휴대용 알고리즘을 사용하여 피부 표면에 압력을 가합니다.
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2주 후 기준선에서 변경
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모터 유발 전위
기간: 1주일 기준선에서 변경
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경두개 자기 자극은 요측수근신근에 운동 유발 전위(MEP)를 유발하는 데 사용됩니다.
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1주일 기준선에서 변경
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감각유발전위
기간: 1주일 기준선에서 변경
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뇌파 기록
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1주일 기준선에서 변경
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알파 진동
기간: 1주 기준선에서 변경
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연속 뇌파 기록
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1주 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 26일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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