早産児の筋骨格系と成長に対する補助運動の効果

これは、新生児集中治療室 (NICU) に入院した 36 人の VLBW 早産児に対して実施される前向きランダム化比較臨床試験です - Ain Shams University

方法:

研究に含まれるすべての新生児は、以下の対象となります。

1. 以下を含む包括的な履歴取得:

   • 出産前の病歴：母体の年齢、母体の病気、母体の糖尿病管理、母体の感染（STORCH感染）、この妊娠中の母体の投薬、および最後の月経。
   • 出生歴：妊娠期間、新生児の性別および分娩様式。
   • 出生後の病歴：呼吸困難とチアノーゼ。
   • 家族歴：血族関係、先天異常、以前の中絶、兄弟の死亡、死産。

2. 特に重点を置いた徹底的な臨床検査：

   • 1 分と 5 分でのアプガー スコアの評価
   • 最終月経に基づく在胎週数の評価と、可能であれば妊娠初期の超音波検査およびバラードスコアによる確認
   • 心臓、胸部、腹部、および神経学的検査を含む完全な検査。

3. サンプルサイズの計算とランダム化:

   サンプルサイズは、パワーおよびサンプルサイズ計算プログラムを使用して計算され、以前に報告された、補助運動後の骨密度（BMD）の介入変化に基づいていました。 グループ間の平均差 5.3 mg cm2、標準偏差 5.6 mg cm2 が使用されました。0.05 の有意水準と 80% に等しい検出力を考慮して、グループあたり 19 人の患者の n が決定されました。

   包含基準を満たす患者は、身体運動（n = 18）および対照（n = 18）グループに無作為に割り付けられます。 無作為化は出生順で行われます。最初に生まれた早産児は運動群に、2 番目は対照群に、というように募集されます。

4. 標準的な新生児ケア:

   • NICU に入院した赤ちゃんは、モニターに取り付けられた状態で、入浴し、保育器に入れられました。
   • カニューレが挿入され、IV 輸液が開始され (デキストロース 10%)、IV 抗生物質が投与されます。
   • 呼吸困難がある場合：O2または換気が開始され、通常、状態の​​重症度に応じて2日目または3日目（またはそれ以降）に授乳が遅れます（主治医による臨床的決定）。
   • 苦痛がなく、赤ちゃんが元気な場合: 栄養補給を開始し (10ml/kg/日の牛乳)、赤ちゃんの耐性と赤ちゃんの状態に応じて、10 ～ 20ml/kg/日の割合で授乳を増やします (新生児専門医の診察を受けている場合)、IV 輸液は徐々に減量されます。

5. 運動プロトコル:

   運動プロトコルは、治療中の乳児向けに設計されており、対照群は、以下に説明する同じ訓練を受けた作業療法士によって適用される明確に定義された介入を受けました。

   運動グループの場合、両側上肢のすべての関節の穏やかな圧迫、伸展、および屈曲を伴う可動域訓練からなる体系的な身体活動プログラム。肩、肘、手首、および下肢を含む。股関節、膝、足首を含め、合計12個の関節があります。 各活動は 1 日約 10 分で、週 5 回、4 週間行った。 このプログラムは、生後 1 週間後に開始されました。 身体活動は退院まで続けた。

   触覚刺激は成長と発達に影響を与えた可能性があるため、対照群の被験者は毎日、手に持ったり撫でたりするインタラクティブな期間を持ちましたが、可動域の活動はありませんでした。 各活動のタイム スケジュールは、運動グループと同じでした。 入浴（毎日）やカンガルーケア（1日30分）などの他の日常的なケア活動は、新生児集中治療室（NICU）の推奨に従って、対照群と運動群の被験者の両方に対して行われますが、動きはなく、標準化されています関節圧迫。

6. 実験室調査:

   • 鑑別白血球数を伴う全血球計算。
   • 血清カルシウム濃度。
   • 血清リン濃度。
   • 血清マグネシウム濃度。
   • 血清アルカリリン酸塩濃度。
   • 血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）。
   • 1型コラーゲン（CTX）の血清カルボキシ末端架橋テロペプチド。
   • 尿中カルシウム/リン比。

   以前のすべての調査は、患者および対照群の運動プロトコルの終了前に行われます。

7. 骨の石灰化は、二重エネルギー X 線吸収法 (DEXA) による測定によって評価されます。

   DEXA は体組成を評価します (全身は、患者と対照群の運動プロトコルの終了後に次の測定によって行われます。

   • 骨ミネラル含有量（BMC、mg）、
   • 骨密度 (BMD、mg/cm2)、
   • 骨面積 (BA/cm2)、
   • 除脂肪体重 (LM、g) と
   • 脂肪量 (g)。
8. 倫理的配慮：

収集されたデータは、研究目的のみに使用されます。 研究中の新生児の母親は、参加に同意する前に、研究の目的と作業計画について通知されます。 テストが始まる前に、インフォームドコンセントが提供されます。 研究プロトコルは、科学研究アインシャムス大学の倫理委員会に提示され、承認されます。