보조운동이 미숙아의 근골격계 및 성장에 미치는 영향

신생아집중치료실(NICU)에 입원한 극소 저체중 체중 미숙아 36명을 대상으로 진행되는 전향적 무작위대조임상시험 - Ain Shams University

행동 양식:

연구에 포함된 모든 신생아는 다음을 받게 됩니다.

1. 다음을 포함하는 포괄적인 역사 기록:

   • 산전 병력: 산모의 나이, 산모의 질병, 산모의 당뇨병 조절, 산모의 감염(STORCH 감염), 이번 임신 중 산모의 약물, 마지막 월경 기간.
   • 출생 이력: 재태 연령, 신생아 성별 및 분만 방식.
   • 출생 후 병력: 호흡 곤란 및 청색증.
   • 가족력: 혈족 관계, 선천적 기형, 이전 낙태, 형제자매 사망, 사산.

2. 다음에 특히 중점을 둔 철저한 임상 검사:

   • 1분 및 5분의 아프가 점수 평가
   • 마지막 월경 기간을 기준으로 재태 연령을 평가하고 가능한 경우 임신 초기 초음파 검사와 Ballard 점수로 확인
   • 심장, 흉부, 복부 및 신경학적 검사를 포함한 전체 검사.

3. 샘플 크기 계산 및 무작위화:

   표본 크기는 전력 및 표본 크기 계산 프로그램을 사용하여 계산되었으며 이전에 보고된 보조 운동 후 골밀도(BMD)의 개입 변화를 기반으로 합니다. 0.05 유의 수준과 80%에 해당하는 검정력을 고려하여 그룹당 n명의 환자를 결정한 연구를 기반으로 5.6 mg cm2의 표준 편차와 함께 그룹 간 5.3 mg cm2의 평균 차이가 사용되었습니다.

   포함 기준을 충족할 환자는 신체 운동(n=18) 그룹과 대조군(n=18) 그룹으로 무작위 배정됩니다. 무작위 배정은 출생 순서에 따라 이루어집니다. 첫 번째로 태어난 미숙아는 운동 그룹에, 두 번째는 통제 그룹에 모집됩니다.

4. 표준 신생아 관리:

   • NICU에 입원한 아기는 목욕을 하고 인큐베이터에 배치되며 모니터에 부착됩니다.
   • 캐뉼라 삽입, IV 수액 시작(Dexstrose 10%) 및 IV 항생제.
   • 호흡곤란이 있는 경우: O2 또는 인공호흡이 시작되고, 일반적으로 상태의 중증도에 따라(주치하는 신생아 전문의에 따른 임상 결정) 2일 또는 3일(또는 그 이후)까지 수유가 지연됩니다.
   • 고통이 없고 아기가 건강한 경우: 영양 수유 시작(10ml/kg/day 우유), 아기의 내성 및 아기의 상태에 따라 10-20ml/kg/day에서 수유량 증가(임상 결정에 따라 결정) 신생아 전문의 참석), IV 수액은 점차적으로 감소합니다.

5. 운동 프로토콜:

   운동 프로토콜은 다음과 같이 훈련된 동일한 작업 치료사가 적용한 잘 정의된 개입을 받은 치료 및 통제 그룹의 영아를 위해 설계되었습니다.

   운동군은 양측 상지의 모든 관절을 부드럽게 압박, 신전, 굴곡하는 가동범위 운동으로 구성된 체계적인 신체활동 프로그램; 어깨, 팔꿈치, 손목 및 하지 포함; 고관절, 무릎, 발목을 포함해 총 12개의 관절이 있다. 각 활동은 하루 10분 내외로 4주간 주 5회 실시하였다. 이 프로그램은 생후 1주일 후에 시작되었습니다. 신체 활동은 병원에서 퇴원할 때까지 계속되었습니다.

   촉각 자극이 성장과 발달에 영향을 미쳤을 수 있기 때문에 통제 대상은 매일 잡고 쓰다듬는 상호 작용 기간을 가졌지 만 운동 범위 활동은 없었습니다. 각 활동의 시간표는 운동반과 동일했다. 목욕(매일) 및 캥거루 케어(30분/일)와 같은 기타 일상적인 케어 활동은 신생아 집중 치료실(NICU) 권장 사항에 따라 대조군 및 운동 그룹 피험자 모두에게 수행되지만 움직임 없이 표준화됩니다. 관절 압박.

6. 실험실 조사:

   • 감별 백혈구 수를 포함한 전체 혈구 수.
   • 혈청 칼슘 농도.
   • 혈청 인 농도.
   • 혈청 마그네슘 농도.
   • 혈청 알칼리성 인산염 농도.
   • 혈청 알라닌 아미노전이효소(ALT).
   • 1형 콜라겐(CTX)의 혈청 카르복시-말단 가교 텔로펩티드.
   • 소변 칼슘/인 비율.

   이전의 모든 조사는 환자 및 통제 그룹을 위한 운동 프로토콜이 끝나기 전 또는 후에 수행됩니다.

7. 뼈 무기질화는 이중 에너지 X-선 흡수계측법(DEXA)으로 측정하여 평가합니다.

   DEXA는 체성분을 평가합니다(전체 신체는 운동 프로토콜이 끝난 후 환자 및 대조군을 위해 다음을 측정하여 수행됩니다.

   • 뼈 미네랄 함량(BMC, mg),
   • 골밀도(BMD, mg/cm2),
   • 골 면적(BA/ cm2),
   • 린 질량(LM, g) 및
   • 체지방량(g).
8. 윤리적 고려 사항:

수집된 데이터는 연구 목적으로만 사용됩니다. 연구 중인 신생아의 어머니는 참여에 동의하기 전에 연구의 목적과 작업 계획에 대해 알릴 것입니다. 테스트가 시작되기 전에 정보에 입각한 동의가 제공됩니다. 연구 프로토콜은 Scientific Research-Ain Shams University의 윤리 위원회에 제출되고 승인될 것입니다.