Efecto del ejercicio asistido sobre el sistema musculoesquelético y el crecimiento en bebés prematuros

Este es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado que se llevará a cabo en 36 bebés prematuros con MBPN admitidos en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) - Universidad Ain Shams

MÉTODOS:

Todos los recién nacidos incluidos en el estudio serán sometidos a lo siguiente:

1. Toma completa de la historia que incluye:

   • Antecedentes prenatales: edad materna, enfermedades maternas, control diabético materno, infección materna (infección STORCH), medicación materna durante este embarazo y última menstruación.
   • Antecedentes natales: edad gestacional, sexo neonatal y modalidad de parto.
   • Antecedentes posnatales: Dificultad respiratoria y cianosis.
   • Antecedentes familiares: consanguinidad, anomalías congénitas, aborto previo, muerte de hermanos y mortinatos.

2. Examen clínico completo con especial énfasis en:

   • Evaluación de puntajes de Apgar a 1 y 5 minutos
   • Evaluación de la edad gestacional basada en el último período menstrual y confirmada por ultrasonografía en el embarazo temprano si es posible y puntajes de Ballard
   • Examen completo que incluye examen cardíaco, torácico, abdominal y neurológico.

3. Cálculo del tamaño de la muestra y aleatorización:

   El tamaño de la muestra se calculó utilizando el programa de cálculo de potencia y tamaño de la muestra y se basó en los cambios de intervención informados previamente en la densidad mineral ósea (DMO) después del ejercicio asistido. Se utilizó una diferencia de medias de 5,3 mg cm2 entre los grupos, con una desviación estándar de 5,6 mg cm2, con base en el estudio de Considerando un nivel de significancia de 0,05 y un poder igual al 80%, se determinó una n de 19 pacientes por grupo.

   Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán aleatorizados en los grupos de ejercicio físico (n=18) y control (n=18). La aleatorización se hará por orden de nacimiento; el primer prematuro nacido será reclutado para el grupo de ejercicio, el segundo para el grupo de control, etc.

4. Atención neonatal estándar:

   • Bebés admitidos en la UCIN bañados, colocados en incubadora, conectados a un monitor.
   • Se inserta la cánula, se inician líquidos intravenosos (dextrosa al 10 %) y antibióticos intravenosos.
   • Si hay dificultad respiratoria: se inicia O2 o ventilación, por lo general se retrasan las tomas al día 2 o al día 3 (o incluso más tarde) según la gravedad del cuadro (decisión clínica según el neonatólogo tratante).
   • Si no hay malestar y el bebé está bien: se inician tomas tróficas (10ml/kg/día de leche), se aumentan las tomas en 10-20ml/kg/día según la tolerancia del bebé, y el estado del bebé (decisión clínica según el neonatólogo tratante), los líquidos intravenosos se reducen gradualmente.

5. Protocolo de ejercicio:

   El protocolo de ejercicio fue diseñado para los bebés en tratamiento y los grupos de control recibieron intervenciones bien definidas aplicadas por el mismo terapeuta ocupacional capacitado, descritas a continuación:

   Para el grupo de ejercicios, programas sistemáticos de actividad física que consisten en ejercicios de amplitud de movimiento con compresión, extensión y flexión suaves de todas las articulaciones de ambas extremidades superiores bilaterales; incluidos el hombro, el codo, la muñeca y las extremidades inferiores; incluyendo la cadera, la rodilla y el tobillo, con un total de 12 articulaciones. Cada actividad fue de unos 10 min al día y se llevó a cabo 5 veces por semana durante 4 semanas. Este programa se inició después de 1 semana de nacimiento. La actividad física continuó hasta el alta hospitalaria.

   Debido a que la estimulación táctil podría haber influido en el crecimiento y el desarrollo, los sujetos de control tuvieron un período interactivo diario de sujeción y caricias, pero ninguna actividad de rango de movimiento. El horario de cada actividad fue el mismo que el del grupo de ejercicio. Otras actividades de atención de rutina, como el baño (todos los días) y el método canguro (30 minutos/día), se realizarán para los sujetos del grupo de control y de ejercicio de acuerdo con las recomendaciones de la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN), sin embargo, sin movimiento y estandarizados. compresión articular.

6. Investigación de laboratorio:

   • Hemograma completo con recuento leucocitario diferencial.
   • Concentración sérica de calcio.
   • Concentración sérica de fósforo.
   • Concentración sérica de magnesio.
   • Concentración sérica de fosfatos alcalinos.
   • Alanina aminotransferasa sérica (ALT).
   • Telopéptidos séricos carboxi-terminales reticulados de colágeno tipo 1 (CTX).
   • Relación calcio/fósforo urinario.

   Todas las investigaciones previas se realizarán antes y después de finalizar el protocolo de ejercicio para pacientes y grupos de control.

7. La mineralización ósea se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA):

   DEXA evalúa la composición corporal (cuerpo total se hará después de finalizar el protocolo de ejercicio para pacientes y grupos de control midiendo:

   • Contenido mineral óseo (BMC, mg),
   • Densidad Mineral Ósea (DMO, mg/cm2),
   • Área ósea (BA/cm2),
   • Masa magra (LM, g) y
   • Masa grasa (g).
8. Consideraciones éticas:

Los datos recopilados se utilizarán únicamente con fines de estudio. Las madres de los recién nacidos en estudio serán informadas sobre el propósito del estudio y el plan de trabajo antes de aceptar participar. Se les proporcionará el consentimiento informado antes de que comience la prueba. El protocolo de estudio será presentado y aprobado por el Comité de Ética de la Universidad de Investigación Científica-Ain Shams.